国家药监局公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》意见

财联社7月2日电，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）相关工作部署，支持医疗器械产品出口贸易，规范药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理，国家药监局组织起草了《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公开征求意见时间是2025年7月3日—8月2日。

①《举措》强调，对符合要求的国内首创、国际领先，且具有显著临床应用价值的高端医疗器械继续实施创新特别审查；
                                    ②东北证券认为，未来医疗器械行业有望进一步向智能化、高端化方向发展。

①舒沃哲是迪哲医药的首款出海创新药，被证明“强效缩瘤、安全可控、潜在同类最佳”；
                                    ②中泰证券认为，创新药仍是当前医药板块中产业趋势最为明确且具备未来成长空间的子行业。