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医疗器械
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。达到诊断、预防、监护、治疗或者缓解等目的。
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昨天 09:14 来自 科创板日报记者 黄修眉
3月近170家科创板公司获机构调研 并购重组与国产化发展成市场关注重点|聚焦
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03-31 17:18 来自 财联社
中检院副院长:近期将针对脑机接口医疗器械标准制修订组织专家开展专门研究
财联社3月31日电,中国食品药品检定研究院副院长路勇在中关村论坛——脑机接口创新发展与应用论坛上表示,“我们近期准备组织专家组针对脑机接口医疗器械开展专门研究,提出相应的标准制修订的进一步建议。针对脑机接口这些创新器械标准的制修订,我们还有一个快速通道,不受年度计划制约,及时提出、及时立项、及时制定,推动相关标准制定工作。”
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03-31 17:07 来自 财联社
国家药监局:加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的通用标准制修订工作
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03-31 17:00 来自 财联社
国家药监局:加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的通用标准制修订工作
财联社3月31日电,国家药监局综合司就《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》公开征求意见。征求意见稿提出,强化标准引领创新,进一步完善高端医疗器械标准体系。加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准等制修订工作,积极筹建医用机器人、人工智能医疗器械标准化技术委员会。加强增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究。开展人工智能医疗器械数字标准样本数据集研究。根据产业发展和监管需求,通过快速程序推动高端医疗器械急需标准立项。
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03-31 14:39 来自 财联社
全国首个!湖北为脑机接口医疗服务定价
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03-29 12:20 来自 财联社记者 徐红
医保局发布中医类立项指南:600余项整合为99项,将电热、磁疗等现代技术纳入收费范围
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03-27 16:08 来自 科创板日报 张真
国产创新药再掀出海潮!概念股应声大涨 对外授权模式成最优选?
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03-27 10:36 来自 财联社
财联社3月27日电,美国私募股权巨头KKR集团接近达成收购日本医疗设备制造商Topcon的交易。
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03-26 16:59 来自 财联社
2025年国家医疗器械抽检工作推进会召开
财联社3月26日电,国家医疗器械抽检工作推进会在成都召开。会议总结了2024年抽检工作成效,深入分析当前形势,研究部署2025年抽检重点工作。会议要求,各级药品监管部门要认真落实抽检责任,加强组织管理,完善运行机制,扎实推进年度抽检工作,有效服务监管,保障质量安全。
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03-26 12:10 来自 财联社
午间公告:和泰机电子公司取得发明专利证书
财联社3月26日电,午间多家上市公司发布公告:
①和泰机电:全资子公司杭州和泰输送设备有限公司近日取得由国家知识产权局颁发的《发明专利证书》,专利名称为一种带滚珠的滚动式防尘链条。
②乐心医疗:公司近日收到广东药监局的通知,获悉公司申请的胎儿心率记录仪医疗器械注册证延续事宜已获受理。
乐心医疗
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和泰机电
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03-21 17:35 来自 财联社
北京首个脑血管病药械研发领域重点实验室成立
财联社3月21日电,由北京市科委和中关村管委会认定的脑血管病药械研发北京市重点实验室21日正式成立。这是北京首个脑血管病药械研发领域重点实验室,将针对脑血管病领域药物研发前沿科技和智慧医疗等“未来医疗”开展技术攻关。
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03-19 12:02 来自 台湾经济日报
富士康首次展示AI护理机器人Nurabot
《科创板日报》19日讯,富士康在GTC 2025上首次展示AI护理机器人Nurabot,这款护理机器人能够优化医疗工作流程并提升病患照护质量,预计将于今年内部署至合作医院。
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03-18 17:52 来自 财联社 梓隆
盘中一度涨停!CRO龙头创14个月新高,医药赛道估值盘点,这些“洼地”或可关注
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03-18 09:08 来自 中信建投 贺菊颖 袁清慧等
中信建投:国内脑机接口公司有望逐步实现商业化应用
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03-18 07:34 来自 财联社
北京:推动“链主”企业增资扩产 前瞻布局未来产业新赛道
财联社3月18日电,北京市日前围绕“优化营商环境,实现一季度‘开门红’”在昌平区开展调查研究,提出要推动“链主”企业增资扩产,前瞻布局未来产业新赛道。同时,要以科教融合赋能产业高质量发展,加快打造高品质现代化新城。据了解,昌平区国际医疗器械城是聚焦高端医疗器械、精准医疗、生物技术等方向的专业化复合产业园区,其中东区已投入运营,吸引众多高精尖医疗器械企业入驻。
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03-18 02:45 来自 财联社
财联社3月18日电,印度据悉考虑降低对美国医疗设备的关税。
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03-16 09:15 来自 财联社
2024年我国医疗装备市场规模达1.35万亿元
财联社3月16日电,2025中国医学装备大会3月15日在重庆举行。大会发布《中国医学装备发展状况与趋势(2024)》蓝皮书,2024年我国医学装备市场规模达1.35万亿元,同比增长6%左右。
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03-15 18:08 来自 第一财经
国内首个三尖瓣器械获批 定价区间位于16万至19万元
财联社3月15日电,上海汇禾医疗的经导管三尖瓣环成形系统K-Clip近日获得国家药监局批准,成为国内首款获批的三尖瓣心脏介入医疗器械产品,填补了该领域的长期空白,也标志着国内自主研发心血管介入医疗器械向产业链高端迈进。国内首个三尖瓣获批后,定价如何?记者从厂商方面了解到,该产品定价区间位于16万至19万元人民币,将于下周正式挂网。
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03-15 15:16 来自 财联社
中国医学装备市场规模达1.35万亿元
财联社3月15日电,2025中国医学装备大会公布数据显示,近年来我国医学装备市场规模持续扩大。2024年,我国医学装备市场规模达1.35万亿元,同比增长约6%;目前已形成22个大类、1100多个品类的医学装备产品体系,是世界上产品类别和品种最齐全的国家之一。
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03-14 15:58 来自 财联社
上海:做好2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作
财联社3月14日电,上海市经济信息化委、市药品监管局发布关于做好2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知,面向智能辅助决策产品、脑机混合智能产品、支撑环境三大类,围绕智能辅助诊断检测产品、智能手术机器人、智能数字疗法产品、智能辅助监护与生命支持产品、智能辅助决策产品、面向神经损伤和神经系统疾病的脑机接口智能诊疗康复产品、脑机混合智能产品、医学人工智能数据库、医学科技成果转化中心等9个揭榜方向(申报指南见附件通知),征集并遴选一批具备较强创新能力的单位集中攻关,推动人工智能医疗器械创新发展,加速新技术、新产品落地应用。
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