①昨晚,国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》(征求意见稿),“辟谣”了此前在业内流传的“B证企业末日”的说法; ②但征求意见稿收紧了临床价值低、同质化严重的药品委托生产的口子; ③有上市企业表示,征求意见稿鼓励创新,或会增加商业机会。
《科创板日报》3月29日讯(记者 金小莫) “当前的(防疫)形势正在发生变化,我们会调整产品的定位,把它们作为常态化产品对待。”28日,在复星医药2022年业绩媒体沟通会上,复星医药董事长吴以芳称。
27日盘后,复星医药披露2022年年报显示,去年实现营业收入439.52亿元,同比增长12.66%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润38.73亿元,同比增长 18.17%;经营活动产生的现金流量净额42.18亿元,同比增长7.10%。
▌新冠管线已“回本”
复星医药是国内较早一批参与到新冠疫苗和药品销售的医药企业之一。疫情防控进入乙类管理后,新冠概念该如何发展是市场关注的重点所在。从复星医药的这份年报数据来看,企业似乎已做好了相关准备,并已透露出寻找新市场机遇的信息。
数据上,新冠治疗药物阿兹夫定(与真实生物合作,与真实生物联合开发,于2022年7月获国家药监局应急附条件批准上市)的销售额超过10亿元、mRNA新冠疫苗复必泰的销量虽然同比下降30%,但销售额仍然超过了10亿元,这也已是复必泰连续两年销售额破10亿元。
从成本端来看,根据相关公告,在与真实生物的合作中,复星医药为锁定阿兹夫定在国内市场的商业化权,花费了5亿元;为获得复必泰,复星医药支付了至多8500万美元的许可费(包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项,折合人民币约6亿元),据此估算,复星医药在这两项上已经“回本”,甚是还有盈利。
在前述媒体会上,吴以芳解释称,公司最早投入疫情防控是出于履行社会责任的考虑,对于未来新冠产品的需求,他预判称,“当前的(防疫)形势正在发生变化,原布局的产品有发挥作用的空间,但不会像原来那样(大需求)。”
“我们会调整产品的定位,把它们作为常态化产品对待。”吴以芳称,复星医药在防疫期间建立起来的销售渠道,也可以为公司后续的抗感染产品继续服务。
▌创新药收入占比提升至30%
另外,从年报数据来看,复星医药的创新药收入总体仍呈增长态势,特别是自2019年以来上市的新产品收入贡献不断提升。
数据上,2022年,复星医药制药业务共实现收入308.12亿元,其中新品和次新品收入在制药业务收入中占比超30%,同比增长逾20%。
具体来看,制药业务的主要增长动力来自于抗肿瘤及免疫调节核心产品。该品类于2022年的营收合计55.22亿元,同比增长39.44%,是复星医药各制药板块中增速最快的。
在年报中,复星医药表示,增长主要系汉曲优、苏可欣、汉达远的销售增长及新品汉斯状、奥康泽的收入贡献所致。前述产品中,汉曲优、汉达远、汉斯状均由复宏汉霖贡献。
对于这份成绩,吴以芳在业绩会上表示,这说明,复星医药在创新转型的路上迈出了坚实的第一步。
“企业的整个创新药全链条能力取得明显提升:从临床前到临床到上市后进一步研究再到产品的全球商业化,一步一个脚印,我们建立了自己的相对过硬的、站得住脚的创新能力。”吴以芳称。
他还透露称,未来复星医药可能更多关注抗体类药物、mRNA肿瘤疫苗等其他创新方向:“在新的创新方向上,复星医药会结合自身的实际情况,战略性投入,永远保持开放合作的状态。”
具体到出海方面,吴以芳则表示,复星医药的业务已在美国、印度、欧洲、非洲、东南亚等地区开展,其中,在非洲已经有四五千人的队伍,在印度有两百多人的销售队伍,下一步,计划在南美“把自己的业务做起来”。
具体的出海方案上,吴以芳介绍称,企业已于2022年在非洲科特迪瓦建厂,计划先在当地建设口服制剂的产能,待培养出当地的熟悉GMP的技术人员后,再逐步生产注射制剂、疫苗等产品品类,做到“属地化生产”、提高可及性。
“我们也已经在东南亚建立了办公室,未来在东南亚、在南美也会复制‘非洲模式’。”吴以芳称。