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创新药
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创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。其研究成果将可能给企业带来高额的收益。
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  • 昨天 13:02 来自 科创板日报记者 徐红
    卷入骗保漩涡背后:神州细胞“单品打天下”风险仍待化解
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  • 11-01 21:07 来自 央视财经
    财联社11月1日电,2024年国家医保药品目录调整现场谈判和竞价环节于近日正式结束。此次医保谈判非常鼓励创新药以合理的价格纳入医保,通过加快临床应用等方式大力支持创新药的发展。记者发现,在今年医保谈判的名单中,有不少是上半年才上市的新药。过去6年,国家医保局已经累计新调入药品744种,目录内的西药和中成药数量也增加到了现在的3088种。
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  • 11-01 13:21 来自 财联社
    财联社11月1日电,国家原子能机构、国家发展改革委等十二部门联合印发《核技术应用产业高质量发展三年行动方案(2024-2026年)》,加强医学应用推广,助力健康中国建设。加快放射性诊疗药物研发,加强新靶点、新机制、新类型创新药研发投入,力争在高靶向、高安全、高疗效的放射性新药研制方面实现国际并跑。开展新一代高端核医学影像装备,以及质子治疗、重离子治疗、BNCT治疗、FLASH治疗等高端治疗装备研发。鼓励在条件成熟的地区设立核医学创新发展中心、构建核医学研发和临床转化集群、建设特色核医疗机构。积极扩大辐照技术在医疗物资灭菌、中药材加工等领域的应用规模。
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  • 10-31 14:18 来自 财联社
    财联社10月31日电,上海市人民政府办公厅印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案(2024—2027年)》。其中提出,提升专业服务能力。加强临床试验、实验动物等公共服务平台建设,为国内外企业在沪开展早期研发和临床试验等提供支撑。加快建设上海市“一带一路”综合服务中心、RCEP企业服务咨询站、虹桥海外发展服务中心等国际化发展功能平台。培育一批国际化CRO、检验检测等市场化专业服务机构,支持相关机构在目的地国家和地区深耕发展,为企业海外发展提供服务。加快上海市创新生物制品、医疗机器人质检中心建设,提升市食品药品检验研究院、市医疗器械检验研究院检验检测能力。支持第三方检验检测机构获得国际主流监管机构认可资质。积极引进国际权威检验检测认证机构。推进重点专业服务领域制度型开放,推动法律、专利、税务等专业服务机构多渠道全球化布局。促进律师事务所、仲裁机构和调解组织与生物医药企业联系交流,共同推动上海成为创新药械产品国际商事争议解决优选地。支持仓储、运输、维保等保障服务企业拓展海外业务。
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  • 10-31 14:11 来自 财联社
    财联社10月31日电,上海市人民政府办公厅印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案(2024—2027年)》。其中提出,持续支持创新研发。支持生物医药企业在合成生物学、细胞和基因治疗、核酸药物、脑机接口、AI+医药等国际前沿领域和新赛道加强前瞻布局,提升早期研发等创新能力。对标国际标准和规范,面向国际市场,开发优质创新药械产品。
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  • 10-31 14:10 来自 财联社
    财联社10月31日电,上海市人民政府办公厅印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案(2024—2027年)》。加大对创新药械产品海外上市支持力度。支持本市企业研发的创新药械产品,申请通过美国国家食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、欧洲共同体(CE)、日本药品和医疗器械管理局(PMDA)、世界卫生组织以及金砖国家、“一带一路”国家药品监管机构注册上市。强化金融产品创新和服务。鼓励企业开展海外投资和并购。支持企业单独或联合开展企业风险投资(CVC)。面向海外投资或并购,推动国资基金、产业母基金等探索与企业共同出资组建CVC等基金。
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  • 10-31 14:02 来自 财联社
    财联社10月31日电,上海市人民政府办公厅印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案(2024—2027年)》,面向海外市场,加强创新产品研发,通过自建或联建国际营销网络、海外权益授权许可、国际组织采购、援建援助等方式,加快沪产创新药械产品拓展国际市场。到2027年,本市生物医药企业国际化发展能力进一步提升,药械产品出口额超过500亿元,海外市场销售额超过100亿元的企业达到2—3家。
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  • 10-30 17:39 来自 财联社 冯轶
    信达生物关联交易风波背后:拿走近180亿融资 留下连续五年亏损
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  • 10-29 21:11 来自 科创板日报记者 郑炳巽
    直击2024国谈第三日:中成药跑步进场 重磅TKI、PD-1、ADC多方鏖战!
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  • 10-29 14:14 来自 财联社
    《科创板日报》29日讯,2024年国家医保谈判开启第三天下午场,下午1点59分左右,医保工作人员开始出场点名,下午进场的企业包括先声药业、拜耳、华润三九、强生等企业,进场产品包括硫酸拉罗替尼胶囊等。值得注意的是,上海谊众也于下午进场,带来唯一一款已上市产品紫杉醇胶束。(记者 郑炳巽)
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  • 10-28 23:42 来自 科创板日报记者 郑炳巽
    直击2024国谈第二日:多个肿瘤药首次参谈 至少10个罕见病药密集登场
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  • 10-28 14:28 来自 财联社
    财联社10月28日电,财联社记者在2024年医保目录现场谈判/竞价现场获悉,在经过上午超4个小时的谈判后,下午2点医保局点名诺和诺德、杨森、亿帆医药、三生制药、豪森药业、默克、京新药业等企业和相关药品进场谈判,其中京新药业的地达西尼胶囊是一款专门用于治疗失眠的一类创新药。(财联社记者 何凡 卢阿峰)
    京新药业
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    亿帆医药
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  • 10-27 22:00 来自 科创板日报记者 郑炳巽 徐红
    直击2024国谈首日:多款罕见病药进场 恒瑞、诺华等药企现身
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  • 10-27 14:19 来自 财联社
    财联社10月27日电,今日2024年医保目录现场谈判/竞价在北京全国人大会议中心正式拉开帷幕,据财联社记者在现场获悉,经过上午约4个小时的谈判后,下午2点医保局点名人福医药、云顶新耀、恒瑞医药、科伦药业等企业进场谈判。据记者了解,国谈上午场谈判/竞价企业约20家,药品主要以降压药、抗病毒药等品种为主。(财联社记者 何凡 卢阿峰)
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  • 10-27 14:15 来自 财联社
    《科创板日报》27日讯,据了解,首日医保谈判的下午场将于2时30分正式开始。2点稍过,医保局多位工作人员开始在现场点名企业进场,被点名的企业包括信立泰、恒瑞医药、百奥泰生物、宜昌人福、成都倍特等企业。(记者 郑炳巽)
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  • 10-27 09:03 来自 财联社
    财联社10月27日电,今天上午8点半,2024年医保目录现场谈判竞价在北京正式开始。记者在谈判现场了解到:今年和此前一样也是由全国各地遴选的25名医保部门的谈判专家,分成5个小组,进行医保支付价格的磋商,这正式拉开了医保现场谈判和竞价的序幕。就今年的医保药品目录调整来说,我们比较关注三个特点,第一就是动态调整,第二是支持创新,第三是减轻负担。据介绍,动态调整方面,今年是国家医保局成立以来连续第7年对医保药品目录进行调整,保持了“一年一调”的状态,及时将符合条件的新药好药新增纳入医保目录。过去6年,已经累计新调入药品744种,目录内的西药和中成药的数量增加到现在的3088种。新技术路线方面,及时将新获批上市药品纳入谈判,也能实现药品保障范围与临床用药需求更高程度匹配。谈判的最后的结果拟于11月份公布,明年1月1日落地。
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  • 10-27 08:24 来自 财联社
    《科创板日报》27日讯,上午8时左右,2024年医保国谈正式在全国人大会议中心拉开“序幕”。医保局工作人员现场点名华润医药、百特药业、康缘药业、康哲药业、宜昌人福、正大天晴等在内十余家多家企业先后进场,节奏明显快于去年。《科创板记者》现场发现,默沙东的人员也同时进场,早上参谈药品是多拉米替片。(记者 郑炳巽)
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  • 10-27 08:11 来自 财联社
    财联社10月27日电,今日2024年医保目录现场谈判/竞价在北京全国人大会议中心正式拉开帷幕,早上8时左右,已有多位谈判代表在提前等候。据悉,今年国谈共有162个通用名药品确认参加谈判/竞价,通过形式审查的目录外品种有249个,但专家评审通过率低于往年,据此前业内估算一百余个目录外品种进入谈判/竞价环节,恒瑞医药、科伦药业、康方生物、百济神州等医药企业将携多个创新药参与谈判。有知情人士向财联社记者透露,此次国谈对临床数据、试验数据等的真实可靠性的要求越来越严格,这意味着对创新药有了更高要求。小财注:今年国谈连续四天,预计11月份公布调整结果,新版药品目录将于2025年1月1日起实施。(财联社记者 何凡 卢阿峰)
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  • 10-24 20:51 来自 财联社
    财联社10月24日电,经请示国家药品监督管理局同意,2024年11月1日起,对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。受理靠前服务主要解决创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种在上市许可申请受理环节涉及的政策法规、申报程序以及证明性文件等问题,不包括技术审评相关问题。
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  • 10-24 19:05 来自 财联社
    财联社10月24日电,今天上午,上海市委书记陈吉宁会见了美国百时美施贵宝公司首席执行官博科思一行。陈吉宁说,欢迎百时美施贵宝在既有良好合作基础上,把更多新项目、新技术、新模式落到上海,进一步深化临床研究、推动新药研发、布局生产制造、参与健康保险开发,更好惠及广大患者,助力上海生物医药产业高质量发展。我们将持续做好沟通对接,提供优质便利服务,支持企业在沪实现更好更大发展。博科思表示,此次来沪见证一系列合作项目取得重要进展,深切感受到上海优化营商环境、推动医药产业发展的显著成效。将持续加大在沪投资力度,积极拓展新的合作领域,用好人工智能、大数据等先进技术,加速早期研发落地,开展医疗数据应用,在促进中小科技型药企发展、健康保险服务产品设计等方面提供经验支持,更好助力上海生命健康和医药产业发展。
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