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晚期子宫内膜癌患者生存期延长近7个月!默沙东ADC三期完整数据出炉
①默沙东抗癌新药sac-TMT在晚期子宫内膜癌三期临床试验中显著延长患者总生存期;
                ②接受sac-TMT治疗的患者中位生存期为19个月,化疗组为12.1个月;
                ③sac-TMT组超过54%的患者出现严重治疗相关副作用,化疗组这一比例为41%。

财联社10月27日讯(编辑 李莹)当地时间周一,默沙东从科伦博泰引进的TROP2 ADC新药公布晚期子宫内膜癌三期完整数据,疗效优于化疗但毒性更高。在K药面临竞争之际,默沙东寄望该药成为肿瘤业务的重要补充。

据媒体当地时间10月26日报道,默沙东的抗癌新药sacituzumab tirumotecan(sac-TMT,国内通用名芦康沙妥珠单抗)在一项晚期子宫内膜癌三期临床试验中,显著延长了患者的总生存期。

该药是一款靶向TROP2的ADC(抗体偶联药物),目前尚未在美国获批。

默沙东通过与中国创新药企科伦博泰合作,获得了sac-TMT在大中华区以外的独家权益。据报道,随着“药王”可瑞达(K药)即将面临低价仿制版本的竞争,默沙东寄望该药成为其肿瘤业务的重要补充。

该试验针对的是初始化疗后病情仍在进展的晚期患者,这类患者生存期通常不足一年。当地时间10月26日在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的数据显示,接受sac-TMT治疗的患者中位生存期达19个月,比继续接受化疗的患者多出近7个月。

不过,疗效提升的同时,毒性也有所增加。在近800名患者参与的研究中,sac-TMT组超过54%的患者出现严重治疗相关副作用,化疗组为41%。两组各有3人死于治疗相关并发症。该药的副作用包括贫血和严重的口腔溃疡。

尽管如此,研究合作者、纽约大学格罗斯曼医学院助理教授Michelle Lightfoot表示,这项研究为全球子宫内膜癌女性患者带来了急需的希望。她的同事在声明中称,该结果具有改变临床实践的意义,相关治疗指南或需更新。

默沙东研究实验室总裁Dean Li在数据公布前接受采访时表示:“这是少数死亡率仍在上升的癌症之一,我们正试图扭转这一趋势。”

媒体报道指出,这一结果可能为sac-TMT在美国的首次获批铺平道路。默沙东去年获得美国药品监管机构FDA颁发的一张“优先审评券”,有望缩短该药的审评时间。默沙东首席执行官Rob Davis今年8月表示,公司计划将其用于子宫内膜癌适应症的上市申请。

子宫内膜癌只是起点。据报道,目前该药正在17项三期临床研究中接受测试,覆盖多种癌症类型。

汇丰的分析师估计,sac-TMT及其联合疗法的市场规模可达120亿至150亿美元,而市场的期待主要集中在肺癌领域。

肺癌是全球最常见的癌症,非小细胞肺癌又是其中占比最高的类型。上周末,默沙东公布了该药在中国开展的一项非小细胞肺癌研究结果:sac-TMT联合K药使患者疾病进展或死亡风险较标准治疗降低51%。该结果已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。

加拿大皇家银行资本市场(RBC Capital Markets)分析师Trung Huynh认为,该非小细胞肺癌研究结果超出华尔街预期;对于目前缺乏有效治疗手段的该类肺癌患者,此疗法有望成为标准治疗方案。

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