财联社8月4日讯(记者 卢阿峰 于淼)随着第十二批国家组织药品集中带量采购拟中选结果公示,A股上市药企密集发布公告,市场关注度持续升温。
据财联社记者不完全统计,截至8月3日晚间,已有包括科伦药业(002422.SZ)、华东医药(000963.SZ)、华润双鹤(600062.SH)、华海药业(600521.SH)等在内的近40家A股上市药企披露中标相关公告。
从各家药企披露的公告及竞标数据来看,本轮国采部分上市公司呈现出较为鲜明的分化特征:“无包袱”的“光脚者”借集采快速抢滩,也有上市药企的核心存量盘意外丢标。
“光脚者”借国采快速切入市场
财联社记者通过梳理上市公司已披露公告内容发现,本次集采出现较多“光脚”药企新获批品种中标现象。这些企业依托成本及规模化生产优势,试图借助集采渠道优势,大幅缩短新获批品种市场导入周期,快速切入全国公立医院终端市场。
以“仿制药传统巨头”科伦药业为例,公司公告显示,本次共有14个品规拟中选。值得注意的是,其中恩扎卢胺口服常释剂型、曲唑酮口服常释剂型、复合磷酸氢钾注射剂等9个品种2025年暂无销售收入,属于典型的“无存量包袱”增量产品。科伦药业表示,这批全新品种将借助国采带量采购的确定性优势,大幅缩短市场导入周期,快速完成全国公立医院渠道布局。
华海药业同样以新品突围为核心策略。公司本次4款拟中标产品中,艾拉莫德口服常释剂型等3款产品均为2026年二季度新获批品种,取得《药品注册证书》时间不足半年,属于典型的新晋上市药品。华海药业指出,新品集中拟中选将依托规模化采购优势,快速打开国内终端销售市场,加速完善公司产品的商业化矩阵。
此外,立方制药(003020.SZ)的美阿沙坦口服常释剂型、康弘药业(002773.SZ)的吡仑帕奈口服常释剂型、仙琚制药(002332.SZ)的倍他司汀口服常释剂型以及千金药业(600479.SH)的艾拉莫德口服常释剂型等,均为2026年5月前后新获批的零基数产品。
值得注意的是,部分企业中选产品虽然短期收入贡献有限,但有望借助集采实现市场放量。例如,鲁抗医药拟中标万古霉素注射剂2025年度营收占比仅0.09%;金石亚药拟中选的双氯芬酸缓释控释剂型2025年度同规格产品营收占比为0.6%,中标品的营收贡献均不足1%。
从各公司拟中选公告“对公司影响”方面的表述看,企业普遍将国采中标视为快速打开国内销售市场、扩大产品销售规模、提高市场占有率的契机,国采能够帮助新获批仿制药在短时间内快速覆盖全国公立医院,大幅缩短市场导入周期。
有上市药企现重磅产品丢标 或直接影响营收
与新品轻装上阵形成鲜明对比的是,部分上市药企核心盈利品种的意外落标,或给短中期业绩蒙上阴影。其中,华东医药成为市场焦点。
据华东医药公告,公司本次虽有3款产品拟中标,但同时有4款产品遗憾落选。从营收体量看,落标品种对公司的影响远大于中标品种。据公告,包括环孢素口服常释剂型,他克莫司缓释控释剂型以及美沙拉秦(美沙拉嗪)口服常释剂型在内的拟中选产品2025年度合计销售收入约20.76亿元,占公司2025年度营业收入比例为4.76%,而未能中选的4款产品2025年度合计销售收入约46.34亿元,占公司2025年度营业收入比例为10.62%,
在丢标产品中,核心存量品种吲哚布芬片的落选最受市场关注。公开资料显示,吲哚布芬是一款抗血小板药物,主要用于缺血性心脑血管疾病的预防和治疗。凭借较好的安全性以及长期市场培育,该产品此前已成为华东医药心血管领域的重要品种之一。
从市场规模来看,吲哚布芬也是本轮集采中竞争较为充分的品种之一。公开数据显示,2025年该品种在中国公立医疗机构终端销售额超过20亿元,多家仿制药企业参与竞争。
值得注意的是,财联社记者梳理发现,在第十二批国采启动阶段发布的《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》中,吲哚布芬口服常释剂型被列入标注“★”品种。根据相关规则,参与该品种申报的企业除需满足常规申报条件外,还需提交知识产权相关承诺材料,明确不存在相关专利侵权风险或已做好相应风险处置安排。
围绕吲哚布芬市场竞争,华东医药近年来持续布局知识产权保护。2025年年报显示,公司针对15家相关企业涉嫌侵犯旗下中美华东“一种吲哚布芬晶型D及其制备方法”发明专利,采取行政裁决、诉讼等维权措施。
然而,在公立医院须将8成以上用量划归国采中选产品的规则下,随着本轮丢标,华东医药该品种在公立医院市场中的主导地位或将迎来重塑。
为此,财联社记者以投资者身份致电了华东医药证券部,相关工作人员回应称此次吲哚布芬未中标主要是报价问题,具体情况以及公司后续处理行为均已在公告中公示。对于吲哚布芬的侵权起诉事宜,公司在2025年年报中披露,目前已对15家侵权企业依法提起维权诉讼并取得积极进展。
面对存量品种的格局调整,华东医药在前述公告中表示,上述四类产品丢标将导致采购期内公立医疗机构约定采购量阶段性流失,相关产品院内市场份额下降,收入面临下行压力。公司也将适时调整市场策略,实施精细化运营持续布局公立医院以外全渠道市场,提升院外市场终端覆盖水平。