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丹麦制药商Zealand股价暴跌25% 减肥药安全性数据引发担忧
①丹麦生物技术公司Zealand Pharma股价因实验性减肥药Survodutide的副作用担忧暴跌26%;
                ②尽管Survodutide在临床试验中达到主要终点,但19%的患者因胃肠道不良反应提前退出,高于安慰剂组的2.9%。

财联社6月8日讯(编辑 牛占林)当地时间周一,丹麦生物技术公司Zealand Pharma股价一度暴跌26%,因其一款实验性减肥药的新数据引发了对潜在副作用的担忧。

Zealand表示,尽管其药物Survodutide在一项后期临床试验中达到了主要终点,但由于胃肠道不良反应,有19%的患者提前退出试验,而安慰剂组的退出率仅为2.9%。

巴克莱分析师周一在研报中指出:“安全性和耐受性仍然是该药物面临的核心问题。”

分析师补充称,较高的停药率,以及超过40%的患者出现呕吐症状,可能限制该药物未来在肥胖症以及脂肪肝疾病治疗市场中的商业化前景。

截至发稿时,Zealand Pharma股价下跌24%,在泛欧斯托克600指数跌幅居前。今年以来,该股累计跌幅已接近50%。

Survodutide的试验对象为患有肥胖症或超重、但未患2型糖尿病的成年人,治疗周期长达76周。4月公布的数据显示,接受Survodutide治疗的患者平均减重幅度最高达到16.6%,而安慰剂组仅为3.2%。

花旗分析师在周一报告中写道:"19%的治疗停药率因不良事件所致,这不是一个可以忽略的数字;而恶心、呕吐、腹泻和便秘的发生率处于如此水平,明显高于我们认为能够与替尔泊肽和司美格鲁肽竞争并实现商业化成功的水平。”

此次Survodutide完整数据的发布,距离Zealand股价创下历史最大单日跌幅仅过去约三个月。当时,公司另一款实验性减肥药Petrelintide的临床试验结果显示减重效果低于市场预期,令投资者大失所望。

巴克莱表示,上周五披露的Petrelintide最新数据虽然提供了更多临床细节,但自今年3月公布初步结果以来,并没有足够的新信息改变他们对该药物的整体看法。

他们补充称,Zealand与罗氏合作开发的Petrelintide在耐受性方面颇具吸引力,但疗效似乎不及礼来的胰淀素类药物eloralintide,或其他已上市的基于肠促胰岛素的肥胖治疗方案。

目前减肥药市场由诺和诺德和礼来主导,但大量后来者正加速推进自己的抗肥胖药物研发计划,包括Zealand Pharma、安进和阿斯利康等行业巨头。

竞争加剧迫使企业必须在产品差异化上寻求突破。肌肉量保持、口服剂型、肥胖相关疾病及体重管理等领域,正成为各家公司争夺这一高利润市场份额的突破口。

至于Zealand Pharma,该公司长期呼吁结束所谓的"减重奥林匹克竞赛",并认为市场过度关注减重百分比这一指标。

Zealand首席执行官Adam Steensberg3月份表示,他"非常确信"行业将"转向耐受性",即患者对药物副作用的承受能力。"我认为很快人们就会意识到,关键不在于那个减重数字,而在于你如何达到那个减重数字。"

美国马萨诸塞州波士顿肥胖与代谢研究所所长Lee Kaplan表示,对于肥胖患者而言,减重只是故事的一部分。他们面临因肥胖及相关代谢功能障碍引发的严重疾病风险增加,包括代谢性肝病、2型糖尿病和心血管疾病。患者迫切需要超越减重本身、同时应对这些相关疾病的治疗方案。

环球市场情报 减肥药
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