①奥贝胆酸自获批后,其临床风险获益比始终存疑。2017年,FDA曾警告,不当剂量或增加严重肝损伤与死亡风险,2018年更在其说明书中添加黑框警告; ②可见原研药在国外所遭遇的质疑,已显然蔓延至仿制药领域,并对其审批产生了直接影响。
①第十一批药品集采所秉持的 “稳临床、保质量、防围标、反内卷” 十二字原则,此次也同步延伸应用至耗材集采领域; ②集采理念已从前几批次国采中的低价中选这个“隐秘锚点”,转变为依托优化后价差计算“锚点”的“合理价中选”,这一调整能更有效地稳定各方预期。
①国家医疗保障局办公室发布通知,要求各地医保部门加强对定点零售药店药品“阴阳价格”行为的监测和处置; ②通知指出,定点药店对医保非医保患者采用“阴阳价格”(歧视性价格)行为,即完全相同的药品销售给医保患者的价格高于非参保患者,涉嫌价格欺诈,违背了定点药店医保服务协议。