①美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Flow Neuroscience的家用脑刺激设备FL-100用于治疗抑郁症,为传统抗抑郁药提供替代方案; ②该设备获批用于治疗中度至重度抑郁症(MDD)的18岁及以上成年人,计划于2026年第二季度以处方形式在美国上市销售。
①“十四五”以来,我国药品监管系统全过程深化药品监管改革,全方位筑牢药品安全底线,全链条支持产业高质量发展。 ②药品监管部门将推动完善药品安全责任体系,强化全链条动态安全监管,严厉打击违法违规行为,支持创新药械研发布局,让监管改革成果更好惠及人民群众。
①包含修订版《生物安全法案》的2026NDAA在美众议院的议事规则获得投票通过,或即将闯关美国众议院; ②修订版《生物安全法案》取消了对特定中国企业的直接点名,且设置了较长缓冲期; ③法律专家认为,《生物安全法案》搭便车成功可能性较大,但影响有限。