①上半年我国批准创新药43个、创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87%，改革政策红利正转化为产业发展动力；
                                    ②国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点，补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日，探索重点创新药临床试验审评审批在30个工作日内完成。

①业内认为，受该政策影响比较大的主要是一些高端医疗器械，比如列表中的人工脏器及功能辅助装置，体外循环设备，部分高端的介入和植入高值耗材这三个品类；
                                    ②血液制品行业人士告诉记者，血液制品领域超过4500万元的政府采购订单极少。

采购人采购预算金额4500万元人民币以上的医疗器械（具体品目清单见附件）时，确需采购进口产品的，在履行法定程序后，应当排除欧盟企业（不包括在华欧资企业）参与。