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医疗器械
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。达到诊断、预防、监护、治疗或者缓解等目的。
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  • 昨天 18:21 来自 财联社
    财联社1月10日电,据翔宇医疗消息,近日,由翔宇医疗研发生产的手功能热电治疗仪(型号:XY-K-SRD-I),成功入选第十一批《优秀国产医疗设备产品目录》。它不仅突破了传统手功能康复设备无法直接作用于指神经的难题,并且创新性地融合了三种康复疗法,为广大康复医师与治疗师提供了一款融合创新与实用的专业治疗工具。
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  • 昨天 09:50 来自 科创板日报 宋子乔
    又一地明确价格!脑机接口收费路径逐渐清晰 有望催化成熟产业链
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  • 01-09 18:06 来自 财联社
    财联社1月9日电,上海市人民政府办公厅印发《上海市支持先进制造业转型升级三年行动方案(2026—2028年)》,加快先导产业战略引领。支持集成电路企业瞄准装备、先进工艺、光刻胶材料、3D封装,实现全产业链突破,培育一批具有国际竞争力的龙头企业。聚焦创新药物及高端制剂、高端医疗器械、合成生物技术、细胞与基因治疗等领域,支持企业发展壮大。深化全栈创新,推动高性能智算芯片加快发展。
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  • 01-09 17:53 来自 财联社
    财联社1月9日电,国家药监局就《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》和《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》2项推荐性医疗器械行业标准制订计划进行公示。
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  • 01-09 14:28 来自 财联社
    财联社1月9日电,工业和信息化部办公厅、国家药品监督管理局综合和规划财务司发布关于公布2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位的通知。
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  • 01-08 17:40 来自 财联社
    财联社1月8日电,据“上海药监”微信公众号1月8日消息,国家药品监督管理局近日批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请。这是2026年上海市首款获批上市的Ⅲ类创新医疗器械。
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  • 01-08 09:25 来自 财联社
    财联社1月8日电,合肥市委发布关于制定合肥市国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议,其中指出,聚力推动创新性强、成长性高的新兴产业加快突破、提升能级。人工智能产业,优化“基础研究—技术攻关—产业应用”的软硬件一体生态,强化算力、数据等基础支撑,构建开源大模型产业生态矩阵,在科研、教育、医疗、城市治理、招投标等领域打造全国领先的解决方案与应用标杆。低空经济产业,推进海陆空无人空间体系建设,加快无人机和电动垂直起降飞行器制造、低空智联设备设施、起降基础设施、低空检测等领域发展,布局物流配送、应急救援、低空旅游、立体交通、智慧巡检等应用场景。商业航天产业,加快巨型星座组网建设,布局可回收复用液体火箭、差异化小火箭等整机产品和卫星服务网络,推动通导遥、空天地信息网络一体化发展。安全应急产业,以城市生命线安全工程建设为牵引,做强传感设备和专用机器人制造、专业技术服务等,建设智慧运营平台系统。生物医药和高端医疗器械产业,加快高端医疗器械、高端制剂、前沿药物等领域研发及产业化,推进大健康全产业链融合发展。
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  • 01-07 11:40 来自 财联社
    财联社1月7日电,博济医药7日在互动平台回复投资者提问时表示,公司是一家专业的CRO服务提供商,主要为医药企业提供药品、医疗器械的研发外包服务并收取技术服务费。公司在脑科学领域积累了丰富的经验,服务的脑科类药物有治疗脑梗、阿尔兹海默、帕金森等项目;脑科类医疗器械由控股子公司九泰药械提供服务,如植入式脑深部刺激系统、磁刺激调控治疗抑郁症、无创脑神经刺激器治疗抑郁症等项目。
    博济医药
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  • 01-06 18:58 来自 科创板日报 张真
    脑机接口成资本“宠儿” 强脑科技完成20亿融资 规模仅次于Neuralink
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  • 01-06 08:59 来自 科创板日报记者 史士云
    天臣医疗联手浪潮数科押注手术机器人 能否打开第二增长曲线
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  • 01-04 17:40 来自 科创板日报记者 史士云
    千亿手术机器人赛道风起 精锋医疗获腾讯与中东资本认购 即将港交所上市
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  • 12-31 07:56 来自 科创板日报记者 史士云
    体外诊断2025:行业承压 企业多路径求变⎜年终盘点
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  • 12-30 07:46 来自 科创板日报记者 徐红
    脑机接口2025:政策加持临床爆发 “火出圈”背后还有冷思考⎜年终盘点
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  • 12-27 20:51 来自 财联社
    财联社12月27日电,中核集团在苏州举办核技术医学转化与临床应用大会,并与苏州市联合宣布:我国首个核医疗示范基地——苏州大学附属第二医院(核工业总医院)浒关院区二期项目正式启用。核工业总医院浒关二期集核技术精准诊疗、临床试验、医学创新、培训交流功能于一体,聚焦核医疗及肿瘤、慢病防治等重点方向。
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  • 12-26 18:14 来自 财联社
    财联社12月26日电,国家药监局12月26日在天津召开医疗器械上市后监管工作座谈会,总结监管成绩,分析形势,研究2026年工作。会议强调,要深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神,按照国家药监局统一部署,统筹安全与发展、秩序与活力等,精心谋划2026年重点工作。国家药监局相关司局、直属单位,部分省药监局代表参加会议。在津期间,徐景和到医疗器械企业和天津大学脑机交互与人机共融海河实验室实地调研,了解智能制造场景、国家集采和家用医疗器械监管、脑机交互技术研发创新等有关情况,要求企业全面加强质量管理体系建设,确保高水平安全。
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  • 12-26 14:46 来自 财联社
    财联社12月26日电,据迪瑞医疗消息,近日,迪瑞医疗携手厄瓜多尔本地独家代理商成功中标厄瓜多尔公共卫生部重点医院—弗朗西斯科・德・奥雷亚纳综合医院临检实验室整体解决方案项目。迪瑞医疗将为该医院交付CSM-8000生免流水线、FUS-3000Plus全自动尿液分析系统、BF-7200Plus全自动模块式血液体液分析系统、BCA-2000全自动凝血分析仪等多款核心设备。
    迪瑞医疗
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  • 12-25 11:31 来自 财联社
    财联社12月25日电,国家药监局12月25日发布《医疗器械出口销售证明管理规定》。《规定》将于2026年5月1日起施行。《规定》是国家药监局贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),大力支持医疗器械出口,优化药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理的重要举措。《规定》的发布,将为我国医疗器械产品出口提供更大范围的支持和更加便利的服务,助力我国医疗器械产品加快“出海”,更好走向世界,助力全球公众健康。
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  • 12-25 08:29 来自 财联社
    财联社12月25日电,据普利制药消息,近日,普利制药分别收到了西班牙药品和医疗器械局(AEMPS)、荷兰药品评价委员会(MEB)、葡萄牙国家药品与健康产品管理局(INFARMED)签发的伏立康唑注射液(规格:200mg/20ml)上市许可,标志着该药品具备了在西班牙、荷兰、葡萄牙上市销售的资格。
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  • 12-23 17:20 来自 界面新闻
    财联社12月23日电,新一批国家组织高值医用耗材集采正式启动,将对药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材进行集采,于2026年1月13日开标。这也是第六批高值医用耗材国家集采。与前五轮高值医用耗材的集中采购不同,此轮集采有两个新亮点:一是引入了锚点价格的概念,二是引入了多重复活机制。记者分析,锚点价格其实是为了在降价和防止恶意压价之间找到一个平衡点。这样做有两个好处。其一,防止出现恶性竞争或者那种自杀式报价把门槛拉得太低。其二,这个机制也能打破企业之间可能存在的抱团报价行为。
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  • 12-22 19:30 来自 财联社
    财联社12月22日电,国家药监局发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》,自发布之日起施行。《规定》明确了互联网药品医疗器械信息服务备案的内容、办理条件、工作程序、所需资料等相关事项。
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