①随着联采办正式公布集采文件,第十一批集采工作全面启动; ②第十一批集采对多项核心规则进行了系统性完善,以“稳临床、保质量、防围标、反内卷”为核心,尤其注重平衡临床需求与企业理性竞争。从20日公布的最终文件来看,规则调整符合此前预期。
①首次明确不再简单选用最低报价,以“入围均价50%与最低价取高值”的锚点定价替代单一最低价竞标,并允许医疗机构“按具体厂牌报量”强化临床适配性; ②国家医保局旗帜鲜明反内卷,并要求异常报价企业提交“报价合理性声明”; ③医疗机构厂牌选择更偏爱大品牌。
①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。