恒瑞医药回应“双艾”组合再遇阻：将在确认具体原因后尽快采取措施并重新提交申请

财联社3月21日电，财联社记者今日从恒瑞医药方面获悉，公司与韩国合作伙伴合作开发的“双艾”方案在美上市再次收到FDA发出的完整回复函。回复信中，FDA表示相关生产场地检查需进一步提交答复，但FDA并未在回复信中说明具体原因。恒瑞医药表示，相关生产场地在2025年1月再次接受FDA检查，FDA核实去年发出CRL的检查中发现的问题都已经整改完毕，仅提出了3个新的改进要求，公司在规定时间内已对相关问题进行了积极回复，并一直与FDA保持密切沟通。公司将在确认具体原因后尽快采取措施并重新提交申请，以期能够获得批准。（财联社记者卢阿峰）

①据悉，Verve正在开发一种降低高胆固醇水平的基因编辑疗法；
                                    ②2025年1月，礼来提出开发Verve -301计划将其推进至IND阶段。

①获得树兰（杭州）伦理委员会批件，是广生堂奈瑞可韦(GST-HG141)迈向III期临床的重要一步；
                                    ②广生堂自去年接连公布乙肝创新管线临床进展和成果，股价躁动明显。