①中国在干细胞领域和美国差距较小,无论是基础研究还是临床转化方面都处于全球领先水平; ②干细胞经历过放开和严格限制的不同时期,平衡好对新技术的支持和监管的尺度非常重要; ③虽然目前国内7成临床试验都是聚焦“间充质干细胞”,但诱导性多能干细胞(iPSC)技术的热度在迅速提升。
第十一批国家组织药品集中采购将于近期开标。此次集采中企业出现超低报价的,需提供成本测算数据,并作出不低于成本报价的承诺,防止内卷和非理性报价。
①美国FDA宣布,9家企业获得“局长国家优先药品券”(CNPV),其药品将获得加速审查资格; ②FDA局长Marty Makary表示,获得优先资格的药物审查时间将从一年缩短到几周,部分药物将回到美国境内生产。