九源基因回应司美格鲁肽大规格申报受挫：意料之中不会影响药物注册进度

财联社1月1日电，九源基因申报的司美格鲁肽注射液两个大规格出现在国家药监局药品通知件送达信息中，意味着该药物上述两个大规格的审批流程未能通过。此次两个大规格申报失利，是否会对其领先优势造成影响？对此，九源基因表示基本不会。据该公司相关负责人透露，此次吉优泰未获批的两个规格分别是2.68mg/ml，3ml（笔芯）和2.68mg/ml，3ml（预填充注射笔），适用的给药剂量是2mg每周一次。“事实上，原研药物的这一给药剂量在欧、美已获批，但并未在中国申请上市，因此对于申报不通过我们是有预判的。我们原先申报也只是希望可以进行更多尝试，占得一些先机。” (第一财经)

①湖北证监局拟对公司及相关责任人处以总计3670万元的罚款，并对原实控人艾路明采取七年市场禁入；
                                    ②公司股票将于12月16日起被实施其他风险警示，变更为“ST人福”；
                                    ③今年招商局集团已入主公司，公司称，重组完成后，已不断完善内部控制和公司治理。

①美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Flow Neuroscience的家用脑刺激设备FL-100用于治疗抑郁症，为传统抗抑郁药提供替代方案；
                                    ②该设备获批用于治疗中度至重度抑郁症(MDD)的18岁及以上成年人，计划于2026年第二季度以处方形式在美国上市销售。