①天士力宣布暂停旗下安美木单抗的研发,自2016年获批以来,该药已到达IIb期临床研究阶段; ②根据临床研究结果,安美木单抗药效未达预期,其他EGFR单抗生物类似药竞争激烈; ③该项目还有赛伦生物参股,天士力、赛伦生物分别计提资产减值损失1.62亿元、1414.48万元。
财联社11月1日讯(记者 卢阿峰)今日下午,国家组织药品联合采购办公室(下称“联采办”)在上海阳光医药采购网发布《关于开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》(下称“通知”),正式官宣了第十批国采涉及的药品目录。
通知显示,第十批国采共涉及263个品规,包含62个品种,数量与此前业内流出的报量目录趋于一致。这也意味着,第十批国采涵盖的药品及企业竞争格局正式揭开面纱。
财联社记者注意到,在上述62个品种中,有多个品种是在公立医院市场十亿级的品种,例如盐酸多柔比星脂质体注射液、拉氧头孢注射剂、哌拉西林注射剂、复方α-酮酸口服常释剂型、去甲肾上腺素注射剂、阿司匹林口服常释剂型,在去年的样本医院销售规模均超过20亿元。
据米内网,62个品种2023年在中国公立医疗机构终端(中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院)的销售额合计接近550亿元。
从治疗领域看,263个品规涵盖十多个治疗大类,涉及品种最多的主要属于消化系统及代谢药、心脑血管系统药物。上海医药(601607.SH)、复星医药(600196.SH)、齐鲁制药、科伦药业(002422.SZ)、成都倍特药业、扬子江药业、石药集团(01093.HK)、石家庄四药等药企为“主力军”。
有多个品种竞争激烈,例如:西格列汀口服常释剂型符合参与国采资格的企业就达到了31家,间苯三酚注射剂有29家,帕拉米韦注射液的竞争企业达到了22家。
值得一提的是,在数天前举行的2024国谈中,帕拉米韦注射液也有涉及。在国谈第四天10月30日的现场,齐鲁制药、桂林南药、江苏吴中、三洋药业、河北天成、云南先施、中润药业等企业的谈判代表悉数亮相。另外,新华制药(000756.SZ)、国药集团、人福医药(600079.SH)、扬子江药业、石药集团等大型制药企业也拥有参与该品种国采的资格。
“如果按照第九批国采规则,帕拉米韦注射液只能中选10家,意味着需要淘汰12家,那么中选资格争夺将会非常激烈。”资深医药行业专家郭新峰告诉财联社记者。
今年国采可谓是“大品种云集”,前所未有的重磅品种“围猎”之态势已经形成,这或许与集采政策的要求与目标密不可分。
国家医保局今年5月发布的《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》明确,国家组织集采重点针对通过一致性评价的药品,以及聚焦价格虚高、群众反映强烈的高值医用耗材。全国联采重点覆盖国家组织集采以外品种,以及采购金额大、覆盖人群广的大品种,持续扩大集采覆盖面。
10月,联采办在通知医疗机构报量的文件中,特别强调了报量纪律:对于报量低于其历史采购量80%时,要求医疗机构作出说明;对有量不报、报而不采、采而不足的医疗机构,进行公开问询,并组织专项现场飞检。
“第十批国采是史上竞争最激烈,也可能是降幅最大的一次的国采。”通用技术中国医药江苏医科总经理助理董泽成告诉财联社记者,由于此前出现了个别报价不规范的现象,今年国采还会是合规要求最严格的一次国采。另外,由于第十批国采时间跨度较长,导致入围的企业数量非常多,中标价格会压缩更低,市场份额被摊分,中标企业的毛利率也将被严重压缩。
公开数据显示,从“4+7”到第九批国采,除了第六批的胰岛素专项国采,其余均为化药国采,采购品种基本在16-61个之间,最多的一次为第五批国采的62个,中选品种61个,今年国采涵盖品种达到了62个,已与第五批国采齐平。
“按照往年国采时间间隔,第十批国采或会在春节前后进行现场报价。”董泽成如此判断。