①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①据媒体援引知情人士报道称,白宫尚未决定是否对精炼铜征收关税,政府正权衡扶持本土铜产业与推高制造成本、生活负担之间的利弊; ②消息公布后,LME期铜一度跌超3%、COMEX期铜跌超4%,相关个股盘前大跌; ③此前关税预期推动资金加速向美国囤铜,并助推铜价创下历史新高。