①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①随着数以十亿美元计的资金在今年“用脚投票”,美国投资者似乎逐渐“迷上”了中国科技自强的愿景,而这种热情目前仍有望延续至新的一年; ②根据业内汇总的数据显示,2025年迄今,专注于中国科技股的美国主要上市ETF已吸引了大量资金流入,反观那些聚焦非科技板块的基金则遭遇了资金流出。