①迪哲医药两款获批产品舒沃替尼片和戈利昔替尼胶囊今年首次参加医保谈判,业绩会上有肺癌患者追问产品的降价情况及进院时间。 ②迪哲医药另有多款肿瘤产品在研,2024年前三季度研发投入费用合计5.68亿元,占营收比例为167.74%。
《科创板日报》9月11日讯(记者 郑炳巽) 在CRO赛道普遍“遇冷”的当下,药物临床前及临床综合研发服务CRO企业阳光诺和(688621.SH)在2024年上半年取得业绩增长,实现营收5.63亿元,同比增长22.08%,归母净利润1.49亿元,同比增长25.91%。
就此,在11日召开的业绩说明会上,阳光诺和董事长利虔向《科创板日报》记者表示,业绩增长主要在于临床试验和生物分析服务收入增幅较大,报告期内,该板块服务收入为2.17亿元,同比增长50.28%,占总营收的38.47%。
利虔还透露,阳光诺和的客户结构中,80%属于国内传统的中大型药企。通过前期合作,阳光诺和与这些药企建立起客户粘性,而这些客户拥有稳定的现金流和产品管线布局的需求。
报告期内,阳光诺和研发投入合计6909.31万元,同比增长29.48%,研发人员数量为1163人,同比增长17.83%。
资料显示,阳光诺和主营业务涵盖创新药开发、仿制药开发及一致性评价的综合研发服务,服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析,各项服务均属于定制化服务。
利虔透露,阳光诺和CRO服务的优势集中在内分泌、镇痛、呼吸、肿瘤、心脑血管、泌尿系统、医美等治疗领域的适应症上面。
值得一提的是,阳光诺和除了开展由客户选择研发标的的指定项目的CRO服务之外,还同时自主选择研发标的,开展自主立项项目。阳光诺和前期自行投入研发费用,待开发到一定阶段后将自主立项项目推荐给客户,再根据客户委托继续提供研发服务。
据利虔介绍,目前自主立项项目包含了创新药、改良型新药和仿制药等。2024年上半年,阳光诺和新立项117余项项目,累计超过450项,其中,阳光诺和参与研发和自主立项研发的项目中,8项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验,70项药品申报上市注册受理。
不过,需要指出的是,现阶段阳光诺和的研发标的仍以仿制药为主,创新药处于辅助的地位。从2016年开始,国家层面陆续落地药品一致性评价、带量采购等政策,致使部分药品价格下降,进而导致医药企业放弃部分仿制药的开发。
这给阳光诺和业绩的持续增长带来不确定性,阳光诺和表示,“公司存在因药品研发投入增长放缓或减少,而导致公司承接研究服务规模变小及经营业绩下降的风险。”
“受市场环境变化影响,公司加强了创新药临床业务的商务力度,创新药临床订单金额有较大增长。”利虔在业绩会上透露,阳光诺和正在研发的创新药物超过10种,目前专注于多肽类和小核酸类药物。
创新药之中,研发进度较快的包括“STC007注射液”和“STC008注射液”。其中,STC007已进入II期临床试验阶段,主要针对接受血液透析的成人慢性肾脏疾病引起的中至重度瘙痒(CKD-aP)以及术后疼痛进行治疗。
《科创板日报》记者询问利虔上半年阳光诺和CRO业务中,仿制药、创新药收入各为多少,对方并未对此进行解答。