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三迭纪达成潜在12亿美元合作 3D打印药物技术离普及还有多远?
①三迭纪宣布与BioNTech达成潜在高达12亿美元合作,双方将基于3D打印药物技术开发口服RNA药物。
                ②三迭纪CEO成森平透露,整个行业仍处于新兴期且没有形成生态,很多事情都需要先锋公司去做,难度非常高。

《科创板日报》8月1日讯(记者 郑炳巽)近日,3D打印药物企业南京三迭纪宣布,已经与新一代免疫治疗公司,专注于开创肿瘤及其他重症治疗药物的BioNTech达成研究合作与平台技术许可协议,双方将基于3D打印药物技术开发口服RNA药物

根据协议条款,三迭纪将获得1000万美元的首付款,并有望获得总金额超过12亿美元的产品开发、注册和商业化里程碑付款,以及未来潜在的分级销售特许使用费。

针对首付款与潜在合作款相差较大的问题,在7月31日举行的媒体交流会上,三迭纪创始人、CEO成森平表示,首付款定价的标准取决于两个关键因素,一个是合作项目所处的阶段,一个是当前能给对方提供的价值,“阶段越往后,给对方提供的价值越大,对方承担的风险越低,所能给到的首付款也就越高。”

就目前来看,“三迭纪在这方面稍微有一点难,一方面,3D打印药物这个行业还没有商业模式,我们是为这个行业落地商业模式的第一家公司。另一方面,在合作的具体方向上我们没有积累,我们是和BioNTech一起进入这个方向的,属于非常早期的阶段。所以总体来看,对方给到的首付款金额还是可以的。”成森平说道。

至于三迭纪为何选择与BioNTech在口服RNA药物领域开展合作,而不是选择其他领域,成森平告诉《科创板日报》记者,“其实我们是被合作方发现的,并且共同探索出的这个方向,前提在于他们觉得我们的技术能够帮助他们解决问题。过去有6家跨国药企与我们合作,其中至少有3家的合作都是我们没有做过的。他们的到来,也帮助我们发现了一些应用场景。”

事实上,外界和投资人最为关心的是,相比于传统制药技术,3D打印药物技术有何优势,以及是否具备大范围推广应用的可能性。

就此,成森平解释道,3D打印赋予药物三维结构,保证了药物释放的时间、位置、速度,实现了精准递送。同时,3D打印是一种数字化制剂开发方法,通过计算加速药物的开发,提高开发效率,并通过建立体内外数据模型,提高了药物的开发成功率。

而从研发到生产的过程中,可以将3D打印研发设备里所做的参数,通过云传输的方式到达生产基地,连续化生产制造的方式,提高了药物的质量,降低了生产的成本。“成本要是降下来了,可以做的药物类型就多起来,二类药能做、新药能做、仿制药也能做。”

然而,不得不指出的是,就当前而言,3D打印药物技术仍处于“拓荒”阶段,距其大范围推广应用仍有待时间。

“整个行业还未进入繁荣期,仍处于新兴期,其特征是行业的发展非常依赖于第一批先锋公司的发展。因为没有形成生态,很多事情都需要先锋公司去做,这个难度是非常高的。”成森平说道。

成森平进一步解释道,“一个行业要活跃起来必须要有分工,有人做这个,有人做那个。3D打印制药作为一个多学科融合的系统工程,更是如此。”她透露,三迭纪拥有30多个学科,有40多个工程师在做3D打印机,又有专门的团队做打印的材料、药用辅料的研究,“因为没有生态,没有上下游帮我们做,所以需要我们自己做。”

据她介绍,虽然这个领域内有五六十家机构和公司,但是真正意义上能够把3D打印药物技术实现产业化,并且投入资金推进临床的企业非常少,三迭纪是其中之一。

在中国,三迭纪是唯一一家3D打印药物专业公司,且是唯一入选美国FDA新兴技术项目的中国药企。在全球范围内,三迭纪拥有专利申请233件和7500万片以上的商业化产线等多个第一。

官方资料显示,三迭纪成立于2015年,开创了熔融挤出沉积(Melt Extrusion Deposition,,MED)3D打印药物工艺,并基于MED开发了熔融挤出沉积联合微注塑(MED&MIM)、熔融挤出沉积联合半固体挤出(MED&SSE)等工艺。

据官网资料,三迭纪目前拥有多条自研3D打印药物产品管线,产品适应症包括RA(类风湿关节炎)、PsA(银屑病关节炎)、AS(强直性脊柱炎)、AF(心房颤动)、VTE(静脉血栓栓塞)、UC(溃疡性结肠炎)、PAH(肺动脉高压)等,进度较快的管线正处于“小规模临床研究”之中,其他管线处于IND或临床前早期阶段。

另据天眼查,三迭纪从成立至今,已经获得天使轮到Pre-C轮在内共6轮融资,披露金额部分合计大约6亿人民币,投资方包括天士力控股集团、经纬创投、上海科创基金、国鑫创投等。

值得一提的是,由于发现成本上的优势,三迭纪从今年开始涉足仿制药领域。成森平透露,“因为确定性很强,我们做了很多立项,投入也很大。在仿制药方面,我们要做一个新型的仿制药品牌。”

不过,至于三迭纪正在做哪些仿制药品,成森平称暂时还不对外披露。不过她也表示,“我们会做一批准集采药,就是目前还没有集采的药,等到产品上市的时候,我们希望能赶上第一批集采药。”

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