①恒瑞医药公告称收到FDA关于PD-1组合疗法用于治疗肝癌适应症的一线治疗的生物制品许可申请的完整回复信。 ②公司海外BD合作伙伴表示FDA在CRL中主要强调了两项内容,但都不是根本性问题。 ③行业专家表示若在规定时间内完成整改就可重新提请上市。
①业绩会中复星医药总会计师严佳表示:“新冠相关资产处置目前已基本完成”; ②谈及未来规划时,公司首席执行官文德镛对公司新品、次新品销售,器械诊断等业务方面表现出信心; ③公司董事长吴以芳表示公司海外业务收入占比将持续提升。
①恒瑞医药将GLP-1产品授权给Hercules公司,付款最高有望超60亿美元,且可以参与Hercules的决策。 ②出海的GLP-1产品处于较早期开发阶段,距离研发成功并可商业化仍有待时间。 ③过去10年间,包括出海在内的GLP-1药物BD数量为38起,表现出增长趋势。