①第十批国采文件发布,多项重大规则出现变化; ②B证企业陷入艰难境地,将影响最后入围企业数量; ③业内预计中标率将有所下降,但平均降幅可能较温和。
《科创板日报》11月14日讯(编辑 李红晖) 日前,由国家心血管病中心、中国医师协会、中华医学会心血管病学分会等学术机构共同制定的《中国高血压临床实践指南》(以下简称《指南》)正式颁布,其中,值得注意的是,新指南将高血压的诊断标准由≥140/90mmHg下调至≥130/80mmHg。
与高血压门槛的降低相对的是,高血压患者数量也将有大幅增长。根据中国医科大学附属第一医院心血管内科主任孙英贤团队的预测,依据新标准估测中国成人高血压患者将达6.13亿,而符合140/90mmHg标准下的人数约为2.68亿。也就意味着,新标准下我国或将“新增”3亿多高血压患者。
对于此次数据的下调,多位专家表示,不必“谈病色变”,其意图在于将防控端口前移,使更多过去“正常高值”人群被确诊,更早关注血压,提早追踪监测、药物治疗和长期管理,从而大大降低心脑血管病的发病风险和死亡风险。
《指南》制订组专家、河北省人民医院副院长郭艺芳在接受媒体采访时也解释道,“这样在5-10年后,心脑血管疾病减少可节约大量医疗费用,少部分人吃药所付出的经济代价将远远少于这些医疗费用。”
在血压检测及抗压药用药等方面,《指南》中也给出了相应的意见,其中,在血压检测上,推荐成年人采用经标准化验证的电子血压计测量血压,在疗效评估与随访中,优先选择家庭自测血压。
相较于传统血压计,电子血压计是一种利用现代电子技术与血压间接测量原理进行血压测量的医疗设备,具有无污染、易操作、多部位同步测量、数据保存等优势,更易于在家庭中使用。
但国内家用电子血压的普及率并不高。从目前市场来看,美国、日本的家庭电子血压计的普及率分别为50%、60%,而中国的普及率仅为1.2%。
不过,国内家用医疗器械龙头鱼跃医疗曾在今年半年报中表示,尽管我国与发达国家相比仍有不小的差距,但近年来,随着我国高血压患病率以及血压检测意识的持续提升,市场需求也进一步催化,相关业务前景广阔。
随着后疫情时代的到来,多家研报也指出医疗器械行业本土化、国际化进程也将进一步加速。目前,除鱼跃医疗外,可孚医疗、九安医疗、乐心医疗等均有产品涉及血压计。
可孚医疗表示,公司现有产品丰富,有健康监测类、康复辅具类等五大系列,已经迭代推出如电动轮椅、血压计等多款高品质畅销产品,积累了良好的市场口碑和品牌知名度。
截至午市收盘,鱼跃医疗10CM涨停,可孚医疗、乐心医疗分别上涨13.66%及7.66%。
除了血压计需求的扩张,诊断标准调整后⽤药⼈群扩⼤,是否也意味着抗压药市场的扩容?
据中商情报网数据统计显示,在140/90mmHg的诊断标准下,我国抗高血压药物市场销售规模呈稳步增长态势,2020年中国抗高血压药物市场规模约为956亿元,同比增长8%,未来市场规模将继续膨胀,但是增速将有所放缓,预计2022年我国抗高血压药物市场规模将达1035亿元。
多位专家分析,在诊断标准的下调下,整体用药量确有小幅提升。据《指南》发起⼈及⾸席专家、国家心血管病中⼼/中国医学科学院⾩外医院教授蔡军介绍,新增的⽤药⼈群预计在4000万⼈,整体⽤药量⼤概增加5%。
据了解,降压药主要有钙拮抗剂、肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂、肾上腺素能受体阻滞剂、复方降压药、利尿剂等。
值的注意的是,此次《指南》也给了一定的用药建议,包括推荐初始治疗即联合用药,优先选择单片复方制剂(ACEI/ARB+CCB或ACEI/ARB+利尿剂)等。
复方降压药较好的依从性、便利性等优势受到市场的青睐,使该市场在近年增速明显。数据显示,复方降压药2018年市场规模约103.6亿元,同比增长4.1%,增速较快,预计2030年复方降压药市场规模将达到210.9亿元,将成为第二大类降压药。
招商证券表示,随着国家集采的进行,高血压药物渗透率迅速提高。未来,在重磅新药相对不多的情况下,随着老龄化程度加深,市场应该可以保持2%左右的年增速。
据科创板日报不完全统计,A股相关公司包括: