①这是全球第一个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准； ②国内多家公司已布局“AI+脑机接口”，其中不少公司软硬兼备。
《科创板日报》14日讯，国家药监局今天（14日）批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，也是全球第一个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准，新标准将于明年9月1日起正式实施。据了解，新标准系统规范了脑机接口医疗器械的数据采集、处理、标注、存储和访问等全流程的技术要求和测试方法，帮助企业破解脑机接口医疗器械在数据集质量控制尺度不统一、建设过程不规范等共性问题。国家药监局表示，脑机接口医疗器械，就像一台能“读懂”大脑信号的智能机器，它需要通过“学习”大量脑电数据、“训练”人工智能算法，才能准确理解患者的意图，这不仅关系到治疗效果，而且和患者的安全风险息息相关。
财联社9月14日电，据“成都发布”消息，成都脑机接口产业有望再添技术成果。近日，记者从芯聚威科技（成都）有限公司（简称“芯聚威”）了解到，该公司正在推进一款面向非侵入式脑机接口的高通道密度的脑电采集AFE芯片研发工作，计划于2027年上半年正式对外发布，该产品为行业首款针对非侵入式脑机接口开发的高性能32通道采集芯片。
财联社8月23日电，全国首届磁共振脑机接口大会8月22日至23日在天津举办。大会以“融合·解码·调控——开启脑机交互新纪元”为主题，与会人员围绕磁共振脑机接口关键技术攻关、临床转化与产业生态建设展开交流。
财联社8月12日电，脑机接口概念异动拉升，创新医疗直线涨停，爱朋医疗、声迅股份、倍益康、三博脑科、南京熊猫跟涨。消息面上，近日，人保财险为浙江大学医学院附属第二医院承保全国首单侵入式脑机接口手术意外险，率先填补国内该领域风险保障空白，探索形成“科技创新+医疗应用+保险保障”协同发展的新模式。
①自本周以来，A股脑机接口概念走出独立行情：人脑工程指数近两日累计上涨6.86%； ②马斯克旗下Neuralink在近期私募股权二级市场交易中估值突破420亿美元； ③浙商证券预测，2026年是半侵入式产品的商业化元年，可能也是侵入式产品量产化元年。
财联社7月28日电，脑机接口概念盘中涨势扩大， 爱朋医疗20cm2连板，此前科蓝软件、创新医疗、海南海药、南京熊猫等多股涨停，翔宇医疗、倍益康双双涨超10%。
财联社7月27日电，脑机接口概念表现活跃，创新医疗3天2板，爱朋医疗涨超12%，美好医疗、倍益康、南京熊猫、翔宇医疗、三博脑科跟涨。消息面上，美国初创公司Science Corp.已获批在欧盟地区销售一款可帮助“地图样萎缩”患者恢复部分视力的视网膜芯片。这是美国脑机接口（BCI）公司首次将相关设备大规模推向患者市场。
财联社7月22日电，据最新报道，马斯克旗下脑机接口初创公司Neuralink在近期的私募股权二级市场交易中，估值已经突破了420亿美元大关（约合2844亿元人民币）。这一数字较该公司去年6月上一轮融资时的估值（90亿美元）增长了近四倍。
①据报道，马斯克旗下脑机接口初创公司 Neuralink 在近期的私募股权二级市场交易中，估值已经突破了420亿美元大关（约合2844亿元人民币）； ②这一数字较该公司去年6月上一轮融资时的估值增长了近四倍； ③这反映出投资者对马斯克旗下更多领域资产的浓厚兴趣。
财联社7月16日电，脑机接口概念盘中异动拉升，创新医疗直线涨停，倍益康、佳禾智能、爱朋医疗、塞力医疗、三博脑科跟涨。消息面上，上海市科学技术委员会7月15日发布消息，植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）获批上市后的首张处方于7月13日在上海开出。同一天，该产品的全球首例植入手术在复旦大学附属华山医院完成。该款脑机接口产品于今年3月获批上市。
①侵入式脑机的技术延展性与上限，才是资本疯狂追逐的真正目标； ②得益于国内顶尖科研团队的积累、政策红利的释放以及产业链的成熟，产业化正全面提速。
7月13日，植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）获批上市后的首张处方在上海开出，全球首例植入手术在复旦大学附属华山医院完成。
财联社7月14日电，早盘脑机接口概念震荡走强，翔宇医疗涨超10%，倍益康、伟思医疗、美好医疗、爱朋医疗、三博脑科跟涨。消息面上，民政部等14部门联合公布《康复辅助器具产业扩能提质三年行动方案（2026—2028年）》：攻坚脑机接口、康养机器人、仿生假肢等前沿技术 推动我国康复辅具产业扩能提质。
《科创板日报》7日讯，《科创板日报》7日讯，脑虎科技今日宣布，其自主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”，即“全植入、全无线、全功能（三全）脑机接口系统”在复旦大学附属华山医院正式启动GCP注册临床试验。这是国内首款进入国家三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下皮层表面植入式脑机接口产品。本次GCP注册临床试验旨在评价该脑机产品用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫痪患者上肢功能代偿的安全性和有效性。GCP注册临床试验的数据将直接用于国家药品监督管理局（NMPA）的三类医疗器械注册申报，是产品获批上市前最关键的一步。
①NEO-ONE SCI已被纳入上海市医保医用耗材目录 但需要指出的是，录入目录仅解决的是医院合规收费、阳光挂网入院等问题，并不是享有医保支付； ②在启动上市辅导前，博睿康已完成多轮融资，多家知名投资机构为其站台。
《科创板日报》1日讯，近日，“临床脑机接口”学科交叉博士后学术交流活动在首都医科大学宣武医院举行。中国科学院院士赵继宗介绍了北京模式脑机接口临床转化五年规划。脑机接口产品“北脑一号”预计明年在全国有资质的三甲医院试点推广，“北脑二号”预计今年下半年启动临床验证。赵继宗介绍，我国自主研发的半侵入式脑机接口系统——“北脑一号”的研究中心已达16家，完成植入16例。最长植入时间超过1年，系统安全运行累计超55000小时，帮助患者实现意念控制机械臂、运动功能重建等。
财联社5月18日电，我国正式启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验，这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位，这也标志着我国自主研发的高通量侵入式脑机接口技术进入临床转化的快车道。
财联社5月18日电，马斯克表示，旗下Neuralink技术能帮助部分失明者恢复视力，计划今年进行首例用于治疗失明的Neuralink植入手术。
