财联社9月20日电，国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件。其中提到，本次集采充分征求并采纳药监部门、市场监管部门的意见，在保证公平的基础上，对投标企业的质控水平提出了更高要求。一是要求企业有一定生产经验。要求投标企业或其委托生产企业有2年以上同类剂型生产经验，并且投标药品的生产线通过药品GMP符合性检查。二是对生产质量考察的要求。将原来的“投标药品”2年内未发生违反GMP的情况，扩展到“投标药品的生产线”2年内未发生违反GMP的情况。三是优先考虑临床认可、质量稳定的企业。企业报价相同时，医疗机构报量多，或未发生生产工艺、原料药、主要辅料等重大变更的企业优先。

财联社9月20日电，国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件。其中提到，要求企业不低于成本报价。要求每家投标企业做出不低于成本报价的承诺，对于低于“锚点价”的企业，要求其对报价合理性作出声明，解释具体成本构成，包括制造成本、期间费用、销售利润等，主导回应社会对低价中选的顾虑。

财联社9月20日电，国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件。其中提到，优化价差控制“锚点”。为保证公平，本次集采继续对中选价差作一定控制。同时，为防范个别企业报出异常低价“熔断”其他正常报价的企业，导致整个品种的中选价过低，本次集采优化了价差控制“锚点”的选择，不再简单选用最低报价。当“最低价”低于“入围均价的50%”时，将以“入围均价的50%”为价差控制的锚点。我们请专家对第7—10批集采200余个品种的报价情况进行了模拟，在最高报价与最低报价大于1.8倍个品种中，如按现有规则，有1/4左右的品种触发调高“锚点”，相对于最低报价，平均调高34%，最大调高170%，将有效发挥“反内卷”的作用。

财联社9月20日电，国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件。其中提到，关注儿童药供应保障。会同相关部门和专家专门论证儿童适宜小规格药品的比价规则，对小规格的口服溶液、干混悬剂、颗粒剂、注射剂等儿童适宜剂型，用“含量差比价”替代“装量差比价”，调整后小规格价格有所放宽，鼓励儿童小规格供应。

财联社9月20日电，国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件。本次集采方案制定和修改过程中，充分遵循了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。此外，本次集采将进一步强化中选结果执行。要求中选企业作为供应保障第一责任人，及时响应医疗机构订单并完成配送；要求医疗机构优先采购中选产品，按协议按时完成约定采购量，并履行及时结算货款义务。

《科创板日报》15日讯，《科创板日报》记者获悉，为推进第十一批药品集中带量采购工作，国家组织药品联采办于近期在上海组织召开了工作会议。另据上海阳光医药采购网近期消息，7月22日市药事所将开展“政府开放日”活动，介绍国家集采相关工作。此举亦被业内认为是第十一批国采启动前的重要预热。（记者 徐红）

财联社3月19日电，四川省药品监督管理局近日发布药品生产监督结果通告：持有人四川海梦智森生物制药有限公司、受托生产企业太极集团四川太极制药有限公司生产的小容量注射剂（间苯三酚注射液）不符合要求。据了解，该款注射液为第十批国家组织药品集中采购中选药品。药监部门表示，该药品尚未开展集采供货。药品质量安全不仅是企业的生命线，也是监管部门的底线。药监部门表示，生产现场检查是排查风险隐患、预防产品发生质量问题的重要手段。尽管检查发现企业存在违法生产的行为，但四川省药监局经监督检查、抽检、不良反应监测评估，目前未发现影响产品质量安全的情况，而且该产品尚未开展集采供货。

财联社1月17日电，国家医保局今天（17日）召开医保部门“保障人民健康 赋能经济发展”主题新闻发布会，国家医保局有关负责人表示，2018年以来，国家组织药品带量采购累计节省医保基金4400亿元左右，其中用于谈判药使用超3600亿元，也就是说“老药”集采省下来的钱80%用于创新药，集采充分发挥了减负担、腾空间、促改革的动能转换作用，符合促进新质生产力发展方向。

财联社1月17日电，国家医保局新闻发布会上介绍，2025年，医保部门将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购。国家层面将在上半年开展第11批药品集采，下半年开展第6批高值医用耗材集采，并适时启动新批次药品集采。

财联社12月19日电，财联社记者在第五批高值耗材国采申报信息公开现场获悉，在二次报价结果中，人工耳蜗厂商科利耳和诺尔康通过降价“复活”，成功中选，这也意味着此次人工耳蜗集采的五家企业全部获得拟中选资格。在外周血管支架品类中，外企波科和巴德通过成功“复活”部分品类，从而实现三款产品全部拟中选。国产企业心脉医疗和先健科技也成功通过二次报价将所有产品“复活”，其中心脉医疗的下肢动脉支架和非下肢动脉支架二次降价幅度接近50%。（财联社记者 武超 卢阿峰）