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生物制药
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生物制药是利用生物活体来生产药物的方法,随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。
  • 2小时前 来自 科创板日报记者 史士云
    乙肝临床治愈赛道竞速升级 2026年或将迎商业化关键节点
    阅读 14.2w+
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  • 10小时前 来自 财联社记者 武超
    重磅出海BD再添先声药业 开年已有5笔超10亿美元交易|速读公告
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  • 昨天 23:20 来自 科创板日报记者 史士云
    又一款!华纳药厂第三次撤回药品注册申请
    阅读 49.4w+
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  • 昨天 21:19 来自 科创板日报记者 史士云
    两度筹划两度终止 阳光诺和宣布放弃收购朗研生命
    阅读 42.8w+
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  • 昨天 17:03 来自 财联社
    财联社1月27日电,国务院总理李强日前签署国务院令,公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自2026年5月15日起施行。《条例》共9章89条,修订后的主要内容如下。

    一是完善药品研制和注册制度。支持以临床价值为导向的药品研制和创新,鼓励研究和创制新药,支持新药临床推广和使用。明确药物非临床安全性评价研究机构资格认定程序,细化药物临床试验管理要求。设立药品上市注册加快程序,明确药品再注册程序,规定处方药、非处方药转换机制。对符合条件的儿童用药品、罕见病治疗用药品给予市场独占期,对含有新型化学成份的药品等进行数据保护。细化药品上市许可持有人的责任。

    二是加强药品生产管理。严格药品委托生产管理,压实委托生产时药品上市许可持有人的责任,明确可以委托分段生产药品的情形。明确中药饮片、中药配方颗粒生产、销售的管理要求。

    三是规范药品经营和使用。完善药品网络销售管理制度,压实药品网络交易第三方平台提供者责任。加强医疗机构药事管理,保障使用环节药品质量。明确医疗机构配制制剂审批流程,规定医疗机构制剂调剂使用条件和程序,支持配制儿童用医疗机构制剂,满足儿童患者用药需求。

    四是严格药品安全监管。明确药品安全监督检查措施。细化药品质量抽查检验流程,规定当事人对检验结果有异议的,可以申请复验。针对违法行为设定了严格的法律责任。
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  • 昨天 10:11 来自 财联社
    财联社1月27日电,2026年1月,印度西孟加拉邦及周边地区再次出现疫情,已有死亡病例,近百名密切接触者被隔离。近期,中国科学院武汉病毒研究所肖庚富/张磊砢研究员团队、单超研究员团队联合上海药物研究所、旺山旺水生物医药股份有限公司胡天文博士在国际期刊Emerging Microbes & Infections上发表了题为“The oral nucleoside drug VV116 is a promising candidate for treating Nipah virus infection”的重要研究成果,证实口服核苷类药物VV116对尼帕病毒具有显著的抗病毒活性,为这一高致死性新发传染病的防治带来新希望。该成果首次证实VV116对尼帕病毒的治疗潜力,不仅可作为医护人员、实验室工作者等高危人群的预防性用药,更可为应对当下和未来的尼帕病毒疫情提供了一个现成的药物选择。
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  • 昨天 09:48 来自 财联社
    财联社1月27日电,指数走弱,创业板指下挫跌逾1.00%,沪指跌0.31%,深成指跌0.94%。医药生物、锂电池、光伏等方向跌幅居前,沪深京三市下跌个股近4500只。
    创业板指
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  • 昨天 09:42 来自 科创板日报 张真
    AI制药BD又一例!MNC、Biotech接连布局 机构:研发效率提升或拉高CRO需求
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  • 昨天 08:39 来自 财联社
    财联社1月27日电,信达生物制药集团宣布,其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(Fast Track Designation, FTD),拟定适应症为接受过含一种蛋白酶体抑制剂(Pl)、一种免疫调节药物(IMiD)及一种抗CD38单抗的至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。
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  • 昨天 07:38 来自 科创板日报记者 黄修眉
    成大生物或首次单季度转亏 拟投资布局免疫抗肿瘤、自免疾病等创新药领域
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  • 01-17 13:53 来自 财联社记者 史士云
    独董多次反对无碍并购推进 奥浦迈14亿拿下澎立生物终落地|直击股东会
    阅读 72.6w+
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  • 01-15 19:35 来自 财联社
    财联社1月15日电,摩根士丹利中国首席经济学家邢自强指出,中国在科技创新领域正展现“星辰大海”式突破,三大核心优势:产业链集群、理工科人才红利、超大市场规模,这些难以被其他经济体复制。他还指出,中国生物制药行业迎来爆发式增长,“我们测算,到了2040年,基本上美国FDA批准的新的创新药里,三分之一以上来自于中国,这也是中国医药界的DeepSeek时刻。”
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  • 01-14 07:43 来自 科创板日报记者 史士云
    直击第六批高值耗材国采:227家企业携496款产品同台竞逐 “限价”稳住预期
    阅读 50.5w+
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  • 01-13 15:38 来自 财联社 冯轶
    56亿美元重磅交易“炸响”港股创新药概念 JPM峰会开幕或继续催热行情
    阅读 70.3w+
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  • 01-13 09:18 来自 科创板日报 张真
    英伟达、礼来押注AI制药 未来或引入机器人技术 医疗产业新增长极渐成型
    阅读 78.9w+
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  • 01-13 08:05 来自 科创板日报记者 史士云
    首付款45亿元 荣昌生物双抗产品授权艾伯维
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  • 01-12 20:50 来自 财联社
    《科创板日报》12日讯,荣昌生物(688331.SH)公告称,公司与艾伯维就RC148签署独家授权许可协议,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化的独家权利。协议生效后,荣昌生物将收到6.5亿美元首付款,并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。本次许可交易有助于加速RC148的全球开发和商业化进程,并提升公司的品牌价值和国际影响力。但需注意,由于创新药品的不确定性,最终付款金额尚存在不确定性。
    荣昌生物
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  • 01-12 16:37 来自 财联社
    财联社1月12日电,药明康德(603259.SH)发布2025年度业绩预告,预计归属于上市公司股东的净利润为191.51亿元,同比增长约103%,其中包含了出售联营公司部分股权以及剥离部分业务所获得的投资收益;本期基本每股收益预计约人民币6.70元/股,同比增长约104.27%。公司持续聚焦独特的“一体化、端到端”CRDMO(合同研究、开发与生产)业务模式,紧抓客户对赋能需求的确定性,不断拓展新能力、建设新产能,持续优化生产工艺和提高经营效率,推动业务持续稳健增长。本期非经常性损益项目对归属于本公司股东净利润的影响主要来自于:出售持有的WuXiXDCCaymanInc.部分股权的净收益,预计约41.61亿元;以及出售所持有的上海康德弘翼医学临床研究有限公司和上海药明津石医药科技有限公司100%股权的净收益,预计约14.34亿元。
    药明康德
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  • 01-12 16:15 来自 财联社
    财联社1月12日电,法国生物制药公司ABIVAX股价在巴黎证券交易所出现大幅上涨,盘中最大涨幅达到27%。消息面上,礼来拟以150亿欧元收购该公司。
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  • 01-12 09:56 来自 科创板日报记者 黄修眉
    成都先导李进:AI制药的堵点在于切入点、数据完整性与未知探索能力|对话科创家
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