财联社1月21日电,深圳市市场监督管理局、深圳市整形美容行业协会等召开“医疗美容机构合规使用医疗器械产品集体约谈会”,根据此前业内流传的通知信息,本次约谈会内容涉及羟基磷灰石等产品,旨在保障医疗器械产品质量安全,参会名单涉及多家知名医美机构和上游医疗器械生产企业。
①从靶点的发现一直到临床前候选化合物的确定,目前的生成式AI主要还是聚焦于药物的早期研发阶段,可以带来很好的加速效果; ②AI制药如果要进一步打开想象空间,必定还要探索更多的可盈利的落地场景。
财联社1月20日电,国家医保局今天(20日)表示,近日,上海市“两会”期间,有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题,国家医保局高度重视。为切实接受民主监督,广泛听取临床一线声音,充分发挥医生专业作用,获取集采药品临床使用实效第一手直接证据,进一步维护药品集采秩序、维护人民群众健康权益,决定1月21日,国家医保局负责同志带队,联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门,赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议,并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。
①君实生物还公告称,特瑞普利单抗获澳大利亚药品管理局批准上市,该药物将成为澳大利亚首个且唯一用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物。 ②就营收增长原因,君实生物解释主要系商业化药品的销售收入与上年同期相比增长。截至报告期末,该公司已拥有四款商业化药品。
①全国医保统筹基金当期结余0.47万亿元,其中职工医保结余4,164亿元,居民医保结余519亿元。 ②2018年以来,国家组织药品带量采购累计节省医保基金4400亿元左右,其中用于谈判药使用超3600亿元,也就是说“老药”集采省下来的钱80%用于创新药。
《科创板日报》17日讯,17日,国家医保局召开新闻发布会,公布2025年有关医保工作安排。据国家医保局相关负责人介绍,今年医保谈判的预申报时间将提前到4月1日申报,9月结束医保谈判。而如果企业的产品预计5月底前可以获批,企业也可以预申报。此外,今年年内有望发布第一版丙类目录,丙类医保目录药品结算价格由医保局牵头药企和商保公司磋商,丙类目录主要纳入创新程度高,乙类目录无法承担的创新产品。(特约记者 高青)
财联社1月17日电,国家医保局今天召开医保部门“保障人民健康 赋能经济发展”主题新闻发布会,国家医保局有关负责人表示,2019年以来先后启动了住院费用按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费,目前DRG/DIP付费基本实现统筹地区全覆盖,改革地区医疗机构行为更加规范,医疗服务效率提高,时间和费用消耗指数下降、平均住院日缩短,节省了患者就医费用和时间成本,人民群众就医获得感增强,医保基金总体保持平稳安全态势,有效保障医保基金群众“救命钱”。
《科创板日报》17日讯,《自然》杂志报道了一项计算生物学研究成果:华盛顿大学医学蛋白质设计研究所和丹麦技术大学科学家领导研究团队利用深度学习工具,设计出一种新型蛋白质,能与致命的眼镜蛇毒素结合并使其失效。
①公司研发投入增加,同时泰它西普和维迪西妥单抗销售收入快速增长,产品毛利率持续增长,销售费用率明显下降。因此,预计公司2024年度为净亏损,呈减亏趋势; ②该公司泰它西普国内的IgAN三期临床试验入组已结束,预计2025年上半年有数据读出。
①Combi-Blocks, Inc.在中国地区主要分销商为艾伦化学,其销售团队工作人员表示,目前代理价格应该不会变。 ②对于本次收购原因,毕得医药解释主要系有利于增强主业竞争力,提升市场份额和地位,加强产品多样性,并与上市公司原有业务形成协调效应,为海外业务带来新动能。
《科创板日报》14日讯,根据IDC报告,到2026年,在生成式AI快速部署、高质量临床数据以及医疗机构支持的推动下,医疗行业对生成式人工智能(GenAI)的投资将增加两倍。IDC预测,到2027年,由于数据低质量性、工作流程割裂和最终用户的阻力,75%的医疗行业GenAI计划将无法实现预期的收益。
财联社1月13日电,药明康德公告,公司通过间接控股子公司持有联营企业药明合联的股票。2024年11月8日及2025年1月10日,通过两次大宗交易,公司累计出售药明合联8600万股股票,约占药明合联当前总股本的7.17%,累计成交金额约24.26亿港元,占公司最近一期(2023年度)经审计归属母公司股东净资产的4.07%。公司通过出售上述股票资产所获得的现金收益,将用于加速推进全球产能及能力建设,吸引并保留优秀人才,持续强化公司独特的一体化CRDMO业务模式。本次出售的股票资产在公司财务报表中列示为“长期股权投资”,过去十二个月内公司出售药明合联股票累计实现的投资收益为人民币20.16亿元,其中影响公司2024年度当期净利润约为人民币7.20亿元,影响公司2025年度当期净利润约为人民币12.97亿元。以上数据为初步核算数据。
①APL-1202是亚虹医药自主研发的抗肿瘤新药,但近年来国内外有越来越多的研究机构以同情用药的方式,将APL-1202用于FLA患者的治疗。 ②公司表示,虽然不排除未来有进一步开发的计划,但目前条件尚不成熟。
①首钢朗泽是LanzaTech旗下最早实现规模化生产的项目,2023年公司营收规模已超越LanzaTech为行业第一; ②为进一步提高产品竞争力及利润水平,首钢朗泽计划继续扩大产能,首个采用二代负碳技术的示范项目预计到2026年投产。
①在万山看来,医疗的本质是一种信任关系,也是一种长期承诺,因此企业需要有长期思维; ②万山呼吁,业界不仅要携手进一步加大创新力度,打破外界对“国产企业只知复制跟随,缺乏差异化创新”的刻板印象,更要在提高产品质量的长期声誉上去下功夫。
①华纳药厂银杏叶片中标全国中成药采购联盟集中采购(首批扩围接续),拟中标价处同品类高位; ②除了价格,集采最终的采购量分配还受医疗机构认可度、企业供应能力、产品质量安全等多种因素。
①中国在干细胞领域和美国差距较小,无论是基础研究还是临床转化方面都处于全球领先水平; ②干细胞经历过放开和严格限制的不同时期,平衡好对新技术的支持和监管的尺度非常重要; ③虽然目前国内7成临床试验都是聚焦“间充质干细胞”,但诱导性多能干细胞(iPSC)技术的热度在迅速提升。
财联社1月2日电,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病,为患者提供新的治疗选择。
《科创板日报》2日讯,针对因大脑损伤引发的运动和语言障碍修复等临床需求,脑虎科技自主研发了256导高通量植入式柔性脑机接口,近期在复旦大学附属华山医院先后开展高精度实时运动解码和语言解码临床试验研究。手术后两天,患者即可开展运动/语言解码试验,两周内即可实现“脑控”智能设备和“意念对话”,病人术后恢复良好。这是全球首次语言运动“双解码”脑机接口临床试验。
财联社1月2日电,从礼来中国获悉,葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/ 胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂替尔泊肽(商品名:穆峰达)正式在中国上市,同时覆盖两项适应证,包括二型糖尿病和减重。穆峰达目前在中国上市了4种规格,包括2.5 mg:0.5ml,5 mg:0.5ml,7.5 mg:0.5ml,10 mg:0.5ml。穆峰达是全球首个且目前唯一 获批用于二型糖尿病和长期体重管理的每周一次GIP/ GLP-1受体激动剂。减重版替尔泊肽在2024年前三季度收入30.18亿美元,与诺和诺德GLP-1药物司美格鲁肽在全球GLP-1赛道的第一梯队。