①恒瑞医药将GLP-1产品授权给Hercules公司,付款最高有望超60亿美元,且可以参与Hercules的决策。 ②出海的GLP-1产品处于较早期开发阶段,距离研发成功并可商业化仍有待时间。 ③过去10年间,包括出海在内的GLP-1药物BD数量为38起,表现出增长趋势。
①“在新冠检测需求下降之后,公司产品目前以毒品类检测产品及传染病检测产品为主。” ②安旭生物未来还需着手解决至少两方面的单一依赖症,包括过度依赖海外收入与产品收入单一依赖。
《科创板日报》16日讯,罗氏宣布其GLP-1/GIP双受体激动剂CT-388在肥胖人群中的1期试验达到积极结果。与安慰剂相比,健康肥胖成人每周皮下注射一次CT-388,持续24周,可显著减轻体重,经安慰剂调整后的平均减重率为18.8% (p值< 0.001),达到了统计学和临床意义。
①在美众议院听证会上,新版《生物安全法案》以40-1的票数获得通过; ②与此前版本相比,新法案在现有合同/产品的豁免期方面作出了调整;同时,所涉企业明确新增药明生物; ③业内专家认为,急速脱钩不符合美业界利益,接下来需重点关注两院法案磨合。
财联社5月16日电,记者获悉,当地时间5月15日上午,美众议院监督与问责委员会举行听证会审议多个法案,其中众议院新版《生物安全法案》(H.R.8333)在经过现场讨论后,以40-1的投票结果获得通过。小财注:新版《生物安全法案》由美国共和党众议员Brad R. Wenstrup发起,与此前1月由共和党议员Mike Gallagher发起的《生物安全法案》相比,该法案在现有合同/产品的豁免期方面做出了一些调整,所涉企业在此前华大系、药明康德基础上,明确新增药明生物。(财联社记者 王俊仙 卢阿峰)
①锦州九泰药业生产车间12日凌晨突发大火,事故造成2人死亡。 ②九泰药业前身系建于1951年的锦州制药一厂,是一家拥有70多年生产历史的综合性制药企业,主要产品包括制剂和原料。
《科创板日报》12日讯,微芯生物公告,近日收到国家药监局药审中心签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2 线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结直肠癌的随机、开放性、对照、多中心、Ⅲ期临床试验获得国家药监局药审中心受理。西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症、在日本已获批成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两个适应症、在中国台湾已获批乳腺癌适应症。
①重磅嘉宾包括中国工程院院士钟南山、WHO生物制品标准化委员会秘书长Ivana Knezevic等; ②多家上市药企、初创公司将参会>>
《科创板日报》12日讯,CAR-T疗法在实体肿瘤中面临诸多障碍,臧星星领导的研究团队开发了新一代的CAR-T,对CAR结构的两个关键组成部分进行了改造,将与B7-H3结合的单克隆抗体作为靶向蛋白,从而提高了CAR-T的功能、持久性、抗肿瘤能力和安全性。根据研究团队最近发表在《Science Advances》上的结果,新型CAR-T在胰腺癌、肺癌和胶质母细胞瘤等多种癌症小鼠模型中表现出了显著缩小肿瘤、提高生存率的治疗潜力。
①若无法上市,优迅医学优先股股东可在今年底赎回股票,这些优先股已增加至9.92亿元。 ②截至2024年2月底,优迅医学流动负债为8.07亿元,账上现金及现金等价物仅为6659.7万元。 ③为了摆脱对LDT收入的过度依赖,优迅医学正研发IVD产品,但距产品获批、拿证仍有待时日。
①近日,华芢生物向港交所递交招股书,拟在港交所主板挂牌上市。华芢生物总共经历过三轮融资,投后估值33亿元。 ②华芢生物目前未有产品实现商业化,其核心产品Pro-101-1是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物。
财联社5月9日电,蔚蓝生物披露股票交易严重异常波动公告,近日,公司关注到网络及部分媒体发布了关于“合成生物学”的相关报道。公司的主营业务为酶制剂、微生态制剂以及动物保健品的研发、生产和销售。公司在合成生物领域仅设立了1个合成生物技术创新实验室,主要用于研发饲料用功能性蛋白、食品用甜味剂等。但该实验室储备的研发项目少、投入金额小、专业人员配置少,目前仍处于前期菌种实验室研发阶段,距离规模化放大还有较大差距,并不具备产业化条件。合成生物学产品的生产涉及分离、提纯等生产工艺,且提纯工艺难度较大,公司目前尚不具备该工艺,有待进一步开发。同时,产品未来还可能涉及注册及法规审批、选品及市场推广等,周期较长,难度较大,商业化存在重大的不确定性。预计在较长的时间,不会对公司的经营产生重大的影响。除此之外,公司不涉及其他合成生物领域的研发投入。
财联社5月9日电,国家医保局4月29日在浙江杭州举办医药价格工作座谈会,局党组成员、副局长施子海强调,要深入研究完善药品价格形成机制,对药品全生命周期不同阶段采取有针对性的价格政策措施。发挥零售药店、网络药店等不同渠道价格发现功能,推进治理不公平高价、歧视性高价,引导企业自主合理制定价格,促进医药行业高质量创新发展。
①近日,复宏汉霖自主研发的曲妥珠单抗生物类似药(汉曲优)通过FDA批准在美国开展商业化,标志着公司闯关美国市场实现零的突破。 ②截至目前,海外销售收入占复宏汉霖营业收入的比重依然比较低。
财联社5月8日电,蔚蓝生物发布异动公告,公司的主营业务为酶制剂、微生态制剂以及动物保健品的研发、生产和销售,在合成生物领域仅设立了1个合成生物技术创新实验室,目前仍处于前期菌种实验室研发阶段,距离规模化放大还有较大差距,并不具备产业化条件。
①“基本上,目前静丙在市场处在一个供不应求的状态。” ②“但是受制于原料血浆有限增长,静丙一季度的销售与往期相比未有明显增长的情况。” ③2024年一季度,我国静丙的批签发233批次,同比减少40.56%,环比减少12.41%。
①上海细胞治疗集团于4月30日向港交所递交招股书,向港交所主板市场发起冲击。上海细胞共经历过8轮融资,融资金额约20.8亿元,IPO前最后一轮融资估值达到71.1亿元。 ③上海细胞是中国首家覆盖细胞医疗健康全价值链的公司,但营收主要依赖细胞储存,占总营收近80%。
聚焦原料药与创新药业务,积极谋求创新研发驱动的博瑞医药,开启了新一轮定增,本次实控人将自掏腰包全额认购。
①截至2023年底,MiREXS账上现金及现金等价物仅剩1472.10万美元,少于当年用于研发的开支。 ②2022-2023年,MiREXS实现营收1775.90万美元、2418.50万美元,较疫情高峰期间2021年取得的6064.98万美元大幅度减少。