财联社9月22日电，恩华药业、人福医药两大麻醉用药龙头企业股票9月22日上午双双跌停，市场人士分析这或与安徽省医药价格和集中采购中心发布的一则征求《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》意见的通知有关，在这则通知中，首次有管制类麻醉药品纳入省级集采。此次纳入集采的管制类麻醉药品是羟考酮口服剂（缓控释），其为阿片类镇痛药，主要用于镇痛治疗。国家药监局官网显示，目前拿到羟考酮口服剂（缓控释）注册批文的厂家主要是东北制药集团沈阳第一制药有限公司、合肥立方制药股份有限公司、宜昌人福药业有限责任公司（人福医药子公司）、Purdue Pharma L.P这四家企业。
眼下在国内尚无同类产品获批上市，这也意味着，艾美疫苗的这款疫苗或将成为早期获批上市的无血清狂犬疫苗，有望填补国内市场空白。
①继TIGIT单抗后，百济神州再度分手诺华，双方终止PD-1单抗合作； ②同日，百济神州更新了替雷利珠单抗的欧美注册进展，其中欧盟出海破冰获批首个适应症； ③自主出海对企业的资金链、研发、销售等要求很高。
①创健医疗获超2亿元B轮融资，由L Catterton路威凯腾和中信证券领投。 ②预测数据显示，2025年全球胶原蛋白市场规模将达203.64亿美元，中国市场平均增速高于全球。
①泽璟制药自研“注射用重组人促甲状腺激素”（rhTSH）III期临床试验达预设主要终点，用于“分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切术后辅助诊断”。 ②早在2022年7月，智核生物的“重组人促甲状腺素注射液”BLA获CDE受理，成为国内首个获得CDE上市申请受理的rhTSH。
财联社9月15日电，今日，恒瑞医药子公司瑞石生物“解散”风波引发业内关注，财联社记者从瑞石现场人士处独家获悉，今日下午瑞石员工举行了内部会议，会上宣布根据经营情况，股东会决议中止公司经营活动，且运营工作由恒瑞成立工作组接管，此外遣散员工，但并不是遣散全部员工，遣散方案还在制作。上述决议获得股东会授权，细则待后续确定。（财联社记者 曾楚楚 王俊仙 卢阿峰）
财联社9月14日电，华东医药公告，公司全资子公司中美华东收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的HDM1002片临床试验申请获得批准，同意本品在成人超重/肥胖患者中开展临床试验。
①针对与诺和诺德举行发布会传言，福瑞股份证代人员表示未了解到与此有关的情况，并指出FibroScan GO在肝病纤维化检测领域并非全球独家。 ②福瑞股份指出，按次收费商业模式具有可行性及吸引力，未来5年将安装数千台FibroScan GO。
财联社9月14日电，北京市药监局近日印发《药品创新服务提质增效行动方案（2023-2025年）》的通知。方案提出，到今年底，北京在研药品纳入项目制管理品种数量不少于100项；启动在线咨询、重点项目跟踪服务管理模块等信息化建设。到2024年底，累计纳入项目制管理品种数量不少于200项；完成在线咨询、重点项目跟踪服务管理模块等信息化建设并上线运行。到2025年底，累计纳入项目制管理品种数量不少于300项；三年内获批药物临床试验创新药项目不少于200项。
①健适医疗自主研发的“三氯生涂层抗菌缝合线”获批上市，属于国产首款抗菌缝线。 ②抗菌缝线除了具备广阔的市场前景外，在卫生经济学效益上能显著降低医疗资源的支出。
①记者获悉，国家组织高值医用耗材联合采购办公室近日下发文件，通知各成员单位召开会议，部署第四批高值医用耗材国家集采工作； ②此次集采品种涉及眼科人工晶体和骨科运动医学类，是国产化程度较低的两类耗材，国产品牌有望“以价换量”，扩大市场份额。
《科创板日报》8日讯，近日，再鼎医药首个自免用药“艾加莫德”（艾加莫德α注射液，商品名：卫伟迦®）正式在国内商业上市。《科创板日报》记者采访获悉，南京、杭州的两家药店零售价为10300元/瓶（400mg/20ml/瓶），目前还未进入国家医保属自费药。药店人士称，购买需凭医生处方。（记者 徐红）
①再鼎医药首个自免用药艾加莫德于近日正式商业上市，全国多地开出首批处方； ②艾加莫德药店零售价为10300元/瓶（400mg/20ml/瓶）； ③Efgartigimod海外销售火爆，但国内能否热卖或还有待支付难题的解决。
①公司以自筹资金1.52亿人民币，收购美国公司eLum，丰富自身在神经领域的产品线布局。 ②赛诺医疗分别向控股股东和浦发银行进行合计不超过1.6亿人民币的借款、贷款申请。
上半年最大业绩亮点是，公司5个重磅大单品进入三期临床，相关产能升级已经就绪，产品上市进入冲刺阶段。
①诺辉健康的业绩拐点出现，今年上半年，经调整净利润为6130万元人民币，这是公司在过去12个月首次实现经常性盈利； ②公司董事长朱叶青将业绩增长原因概括为“开源”与“节流”； ③做空风波亦引发了市场对诺辉健康商业模式的探讨。
①百济神州以72.51亿元的收入位列第一，同比增长72.23%，华熙生物和悦康药业分别以30.76亿元、22亿元排名第二、第三，同比增长4.77%、14.05%。 ②归母净利润为正值的企业合计79家，金额在1亿元以上的有31家；归母净利润同比正增长的企业合计54家。
财联社9月1日电，长春高新公告，拟以1.5亿元-2亿元回购股份，回购价格不超过200元/股。
《科创板日报》1日讯，凯莱英披露调研纪要显示，多肽类业务从供给端看，全行业的产能需求非常大。以GLP-1靶点为例，市场需求旺盛，前景非常好，具有巨大的业务机会。公司已服务了国内市场中处于临床进度领先的相关品种，同时也服务于国外大客户的临床后期项目，部分项目已进入验证生产环节。公司预计到2024年上半年，固相合成总产能将超过10000L，可满足百公斤级别的固相多肽商业化生产需求。
预计5年后，艾美将会成为拥有20多款疫苗获批上市、超过8款重磅疫苗的世界级疫苗企业，真正释放头部企业的优势。
