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生物制药
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生物制药是利用生物活体来生产药物的方法,随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。
  • 01-03 12:13 来自 科创板日报记者 乔翼蓝(特约)、徐红
    重磅!国内首个干细胞疗法获批 开启商业化元年 业界热议下一个风口
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  • 01-02 19:30 来自 财联社
    财联社1月2日电,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病,为患者提供新的治疗选择。
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  • 01-02 19:25 来自 财联社记者 何凡
    信达生物与罗氏达成BD交易 “贱卖”疑云后Fortvita现身签约方|速读公告
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  • 01-02 12:51 来自 财联社
    《科创板日报》2日讯,针对因大脑损伤引发的运动和语言障碍修复等临床需求,脑虎科技自主研发了256导高通量植入式柔性脑机接口,近期在复旦大学附属华山医院先后开展高精度实时运动解码和语言解码临床试验研究。手术后两天,患者即可开展运动/语言解码试验,两周内即可实现“脑控”智能设备和“意念对话”,病人术后恢复良好。这是全球首次语言运动“双解码”脑机接口临床试验。
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  • 01-02 09:12 来自 澎湃新闻
    财联社1月2日电,从礼来中国获悉,葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/ 胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂替尔泊肽(商品名:穆峰达)正式在中国上市,同时覆盖两项适应证,包括二型糖尿病和减重。穆峰达目前在中国上市了4种规格,包括2.5 mg:0.5ml,5 mg:0.5ml,7.5 mg:0.5ml,10 mg:0.5ml。穆峰达是全球首个且目前唯一 获批用于二型糖尿病和长期体重管理的每周一次GIP/ GLP-1受体激动剂。减重版替尔泊肽在2024年前三季度收入30.18亿美元,与诺和诺德GLP-1药物司美格鲁肽在全球GLP-1赛道的第一梯队。
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  • 12-30 12:51 来自 财联社
    财联社12月30日电,据国家医保局消息,12月26日,国家医保局召开医药集中带量采购座谈会。与会企业普遍反映,药品的原料成本、生产工艺等在行业内是相对透明的,不可能为了集采中选而低于成本报价。经查询国内某化工服务平台,阿司匹林原料药市场行情价格约每公斤30元左右,折合成100mg/片的原料成本为3厘钱,大批量采购价格更低,因此企业可以有效控制成本。

    国家药监局药品监管司有关工作负责同志表示,药监部门按照与原研药一致的标准,推进仿制药质量和疗效一致性评价。具体工作中,构建了一整套与国际接轨的技术评价体系,不仅在审评审批时坚持严格标准,在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管,要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产,重大变更须重新审批。药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保“降价不降质”。
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  • 12-30 09:10 来自 陕西日报
    《科创板日报》30日讯,12月29日,陕西省委书记赵一德在西安会见了中国科学院院士、西湖大学校长施一公一行。赵一德希望施一公校长一如既往关心支持陕西发展,深化同陕西在创新平台建设、科技成果转化、人才交流培养等领域的务实合作,推动更多专家人才来陕创新创业,共促科技创新和产业创新迈出新步伐。施一公表示,陕西科教资源丰富、科创水平居全国前列,将持续加强与陕西高校、科研机构和科技型企业的交流互动,努力在推动创新驱动发展上取得更多成果。
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  • 12-27 13:19 来自 科创板日报记者 郑炳巽
    2024科创板医药大事纪:上市企业达110家 总市值超1.1万亿 分红、回购数据创新高
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  • 12-26 16:37 来自 科创板日报记者 郑炳巽
    海外收入剧减拖累业绩 奥泰生物募投项目延期
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  • 12-24 19:56 来自 一财
    当地时间12月23日,美国食品药品管理局 (FDA) 宣布已经撤销了四种新冠抗体药物的紧急使用授权,其中包括礼来的bebtelovimab、阿斯利康的Evusheld、GSK的sotrovimab以及再生元的REGEN-COV。FDA官网在当天发布的一封信函中表示,这些药物货架的保质期已过,且由于新冠非易感变异株的传播,这些药物一年多来一直未被授权用于患者,而且这些公司也不打算再向美国市场提供这些产品。公司将把撤销决定告知客户和供应商,并提供产品销毁或退货的指示。
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  • 12-24 19:19 来自 科创板日报 张真
    “AI+医疗”再提速 上海拟打造全球医学AI高地 覆盖这些应用场景
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  • 12-23 16:11 来自 澎湃新闻
    财联社12月23日电,悦康药业12月23日股价大跌,消息面上,12月20日,国家医保局发布《关于对个别药企虚开发票制造“两套价格”问题进行关注的函》,其中提到一款名为“银杏叶”的药品,底价每支8.5元,售价每支25.28元,医生每使用1支可提成4元。银杏叶提取物注射液是悦康药业的核心产品之一。有投资者将上述通报涉及企业与悦康药业联系起来。12月23日下午,记者联系了悦康药业投资者热线,对于股价下跌是否与“一药双价”“带金销售”有关系,工作人员表示:“我们也正在了解中。”
    悦康药业
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  • 12-20 18:59 来自 财联社
    诺和诺德股价大跌23%,为22年来最大单日跌幅。因诺和诺德公司减肥药CagriSema试验结果不及预期。
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  • 12-18 14:39 来自 财联社
    《科创板日报》18日讯,礼来宣布,今日中国国家药品监督管理局批准礼来公司的阿尔茨海默病疗法记能达®(多奈单抗注射液,每四周一次静脉输注)用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
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  • 12-13 18:33 来自 科创板日报记者 余诗琪
    总规模300亿!外经贸领域首支国家级母基金募集推进 引入上市公司LP锦波生物、昭衍新药
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  • 12-13 15:28 来自 澎湃新闻 聂舒翼
    顶级科学家吁禁止创造镜像细菌:突破自然生物免疫防御或导致致命感染
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  • 12-12 16:11 来自 科创板日报记者 郑炳巽
    核心创新药项目终止、延期 南新制药何时走出亏损“阴霾”?
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  • 12-12 14:41 来自 财联社
    《科创板日报》12日讯,《科创板日报》记者在第十批药品集采现场了解到,年销售额超过10亿元的抗肿瘤药物瑞戈非尼片经此次集采竞价,其中标价差不多已降到每片4元-6元之间,较限价下降90%,南京正大天晴在首轮报价中预计中标。瑞戈非尼可治疗结直肠癌、肝癌等多种癌症,其原研厂家为拜耳,在国内占据几乎全部的市场份额,此次集采拜耳报价在每片172元左右。(记者 徐红)
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  • 12-12 14:19 来自 财联社
    《科创板日报》12日讯,《科创板日报》记者在第十批药品集采现场了解到,号称本次集采最卷品种的西格列汀此次有超过30家企业竞标,包括华海药业、科伦药业、正大天晴、通化东宝、浙江医药、九典制药、石药欧意、辰欣药业等多家公司。从竞标结果看,企业中标价最低已经降至每片0.2元以下,较限价下降90%以上。统计数据显示,该产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过20亿元,原研厂家默沙东销售占比超9成,仿制药替代空间比较大。此次集采默沙东报价在每片7.37元左右。(记者 徐红)
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  • 12-11 16:36 来自 科创板日报记者 郑炳巽
    全球第三多肽CRDMO龙头赴港IPO 海外业务占比约七成
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