①近日,关于全球知名药企阿斯利康中层和员工涉及倒卖未在国内上市药品的消息广为流传; ②网传消息关注度不断提升,但迄今未被阿斯利康方面公开确认或否认; ③财联社记者联系多位阿斯利康中国区内部人士,其大多三缄其口,网传涉事中层的电话则无法接通。
《科创板日报》24日讯,百济神州宣布,其投资8亿美元、位于美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的全新旗舰基地正式启用。百济神州官方表示,该基地建有世界一流的生物制剂生产能力和临床研发中心,将不断提升公司作为肿瘤治疗创新公司的差异化竞争力。
财联社7月23日电,北京协和医院肝脏外科团队携手多家研究机构在人工肝脏领域取得两项突破性进展。团队使用“悬浮打印技术”和“全息晶格声镊技术”,构建了带有肝脏静脉结构的新型人工肝脏,以及在活性和功能方面更具优势的肝脏组织模型,为肝脏移植替代供体探索了潜在路径,让组织工程技术更快捷高效成为可能。相关研究成果近期发表于《生物材料》杂志。
①最新的DRG/DIP2.0版分组方案更贴合临床的实际需求和医保的政策导向。 ②特例单议机制可以保障复杂危重病例得到充分治疗。此次通知明确,特例单议的数量,原则上不超过DRG出院总病例的5%或DIP出院总病例的5‰。
①今日(7月23日),睿昂基因股价开盘跌停,创下历史新低。 ②截至目前,睿昂基因未披露进一步信息,律师称,基因检测并非常见的涉嫌非法经营罪行为。
①据媒体7月18日报道,德国一名60岁的艾滋病患者在接受了干细胞移植后,可能已经成功治愈了艾滋病毒; ②这让他可能成为全球第七例成功治愈艾滋病毒的病例; ③这个病例预计将在慕尼黑举行的第25届国际艾滋病大会上被介绍。
①艾加莫德α注射液(皮下注射)获NMPA批准用于治疗成人全身型重症肌无力(gMG)患者,成为国内首个用于治疗gMG的皮下注射制剂; ②静脉输注型艾加莫德此前已获批并纳入医保,再鼎医药透露,2024年销售有望达7000万美元。
①太美医疗港交所IPO获中国证监会备案通知书,发行不超过1.35亿股,背后股东包括腾讯、软银中国等。 ②目前,太美医疗仍处于亏损状态,此前申请科创板发行上市曾因科创板属性与收入可持续性等问题遭上交所否决。
①全球首款点阵激光生发神器经FDA获批上市,意味着除药物治疗和植发手术以外,激光治疗“脱发”将成为另一种解决方案。 ②目前民营医院和公立医院在“防脱”上的态度并不相同。公立医院在治疗上一般先以药物和激光非手术方案为主,而民营机构往往更倾向于直接进行植发手术。
《科创板日报》16日讯,目前,多家制药企业正在日本国内推进投资原料药生产设施。日本厚生劳动省决定支援明治控股旗下的Meiji Seika Pharma和盐野义制药旗下的Shionogi Pharma领导的两个项目,共计补贴设备投资约550亿日元。
财联社7月14日电,国家生物制造产业创新中心14日下午在深圳光明区启动建设。据悉,这是我国生物制造领域首个国家级产业创新中心,去年7月由国家发展改革委批准组建。中心将搭建六大平台,分别为自动化生物制造平台、大规模载体制备与质控平台、跨尺度生物多模态验证平台、生产工艺高通量开发平台、中试放大及GMP平台、生物信息计算支撑平台,为前沿技术瓶颈突破提供硬件基础,围绕绿色低碳、生物农业、医疗健康领域,推动一批示范性成果转化。
①募投项目延期,洁特生物再次至多拿3.5亿闲置募资用于理财,最高额度占募资净额比例超过81%。 ②企业人员透露,目前的产能可以满足公司现有订单,暂时还不需要非常快速推动项目的实施。
①肉毒素赛道的拥挤程度正在加剧。业界预期,未来3-5年内,国内还会有六、七款肉毒素产品陆续上市。 ②当市场越来越竞争,价格战在所难免。此外,还有企业已经开始卷适应症。 ③“不管是新一代还是传统肉毒素,未来国产品牌只有‘走出去’才能获得更多生机。”
①康乐卫士在港交所发行上市的申请获中国证监会备案,有望成为“北+H”第一股。 ②2023年底,康乐卫士现金及现金等价物余额1.40亿元,当年研发费用超过2.3亿元。 ③若H股发行成功,有望缓解康乐卫士现金流紧缺现状。
《科创板日报》9日讯,南新制药在投资者互动平台表示,公司在研项目帕拉米韦吸入溶液在完成二期临床试验后,已向CDA提交沟通申请,争取早日开展三期临床试验。
①因为核心省市未中标以及竞品增加,培美曲塞二钠2023年销售暴跌,拖累汇宇制药全年业绩。 ②汇宇制药正加快创新药研发进度,2023年研发费用超过1.05亿元,同比增长17.46%。 ③针对延展的CDMSO业务,企业人员表示是主营业务的一个补充,未来不会成为核心业务。
①若将所收购的三溪堂净利润剔除,同仁堂医养2022年的净亏损进一步扩大,2023年将由盈利转为净亏214.6万元。 ②同仁堂医养将所收购公司股权质押给银行换取贷款,目前有关银行借款的未偿还总额1.28亿元。 ③因收购所形成的巨额商誉,占2023年资产净值比例超27%。
国家科技伦理委员会医学伦理分委员会研究编制了《人类基因组编辑研究伦理指引》,供相关科研机构和科研人员参考使用。开展人类基因组编辑研究应坚持科学标准和专业规范,确保高质量的研究设计,有效的风险控制措施,全过程的风险监测,并接受恰当的监管。研究成果转化应优先考虑医疗领域新技术的可及性和可负担性,而不应仅由市场决定。开展人类基因组编辑研究应公开透明,建立利益相关方和社会公众的合理参与机制。在保护隐私和个人信息前提下,加强信息共享,客观准确公开研究信息和研究成果,减少重复研究,提高研究质量。对生殖细胞、受精卵或人胚进行基因组编辑研究时,严禁将编辑后的生殖细胞、受精卵或人胚用于妊娠及生育。体细胞基因组编辑临床研究的主要目的是治疗或预防疾病。体细胞临床研究应基于基础研究证据,进行必要的动物实验及临床前体外实验以获得开展临床研究所需的安全性、有效性循证。涉及人胚和胎儿体细胞的基因组编辑研究,还须审慎考虑并评估可能造成可遗传变异的风险,尤其是在人胚发育早期阶段,避免可遗传的基因组被编辑的风险。
①今日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,瞬间在业内刷屏,不少药企人士表示翘首以盼; ②从年初的朦胧浮现到今日正式通过,其间京沪等多地已率先出台创新药扶持政策; ③今日股市创新药板块集体躁动,业内表示,对文件的具体条款非常关注和期待。
《科创板日报》5日讯,国药集团旗下的成都生物制品研究所有限责任公司四价HPV疫苗上市申请昨日获国家药品监督管理局受理,这是首款获得受理的国产四价HPV疫苗。