①成立十五年,科创板上市近四年,亚虹药业(688176.SH)仍然未能走出亏损的泥潭; ②在上市初期,海克威将定位在支付意愿强或者商业医疗保险覆盖的患者群体,主要渗透中心城市三甲医院的泌尿中心和肿瘤专科医院等。
①在AI驱动的今天,高质量数据是医疗产业发展不可或缺的核心战略资源; ②从全国首批重大疾病数据产品挂牌,到重大疾病数据可信数据空间落地,医疗数据要素化正从理念走向现实; ③高质量真实世界数据的获取和治理仍是当前的重要挑战。
①百奥泰负债率上升主要系合同签订量增加带动预收账款增长所致,当前合同负债占资产比例已达33.77%,后续随着合同逐步履行,该比例将稳步回落; ②有市场观点认为,生物类似药集采的启动,将迫使企业陷入降价竞争的局面,这可能会对已抢先占领市场的企业造成冲击。
①针对实体瘤治疗的CAR-T产品是市场空间的‘圣杯’,相较于已实现商业化突破的血液肿瘤,实体瘤患者群体基数更为庞大,蕴含着更为广阔的市场潜力; ②通用型CAR-T临床疗效还需更大范围的验证。此外,通用型CAR-T若一旦进入商业化阶段,T细胞的来源问题也亟待明确。
①最新研究显示,氟西汀(“百优解”)对治疗儿童青少年抑郁症并无临床效益。 ②研究者呼吁各国临床指南应重新调整对治疗儿童青少年抑郁症的抗抑郁药物推荐方式,以避免儿童和青少年暴露于不必要的副作用风险之中。
①派威妥®本次获批涵盖PSMA阳性mCRPC的二线及三线治疗适应症; ②诺华方面向记者表示,在海盐基地投产前,将通过建立进口供应体系,以及与本地合作伙伴协作来实现稳定供应; ③从上游的核素供应,到中游的研发创新,再到下游的临床应用,整个核药产业链仍有许多关键问题需要协同解决。
①双方还将在境内外资本市场运作、跨境金融与国际业务合作等领域展开深度合作。该协议有效期五年,到期后自动顺延; ②朱义预计,公司明年实现创新药的商业化是大概率事件。
《科创板日报》18日讯,百济神州在其官方微信宣布,3期临床研究HERIZON-GEA-01取得积极结果。该研究旨在评估在联合化疗的基础上,HER2靶向双特异性抗体百赫安(泽尼达妥单抗)单药或再联合PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗)作为HER2阳性局部晚期或转移性胃食管腺癌一线治疗的有效性和安全性。结果显示,与对照组相比,上述疗法在无进展生存期(PFS)及总生存期(OS)上均显示出具有临床意义且统计学显著的改善。
①曼海欣的接力,确实在一定程度上破解了康希诺主力营收产品的“断档”困境,但公司当前高度依赖单一产品支撑营收的格局,似乎又在重蹈当初新冠疫苗独撑业绩的覆辙; ②以公积金弥补亏损,可推动母公司及集团合并未分配利润提前转正,加速投资者回报与现金分红落地。
①港股更具市场化属性,以‘开门做生意’的模式接纳符合要求的企业,将价值判断交由投资者主导; ②然而,港股市场面临的流动性考验仍不容忽视。
①根据FDA官网,理查德·帕兹杜尔于近日被任命为CDER主任; ②此前,帕兹杜尔曾担任FDA肿瘤卓越中心创始主任,并推出一系列简化肿瘤药物审批流程的举措; ③曾担任FDA副局长的阿南德·沙则表示,未来几个月内或将看到药品中心发生重大改革。
财联社11月14日电,辉瑞公司当地时间11月13日宣布已成功完成对Metsera公司的收购。Metsera是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发针对肥胖症及心血管代谢疾病的新一代药物。7日,辉瑞同意以100亿美元收购Metsera,此前该公司与诺和诺德就后者展开激烈竞购。Metsera宣布,已与辉瑞达成修订版合并协议。
①诺和诺德旗下实验性药物coramitug的Ⅱ期临床试验数据公布,前一天还发布司美格鲁肽对代谢相关脂肪性肝炎疗效的数据; ②上周末,诺和诺德退出竞购Metsera公司,市场解读为战略决策,旨在保持现金流和长期增长前景。
①进入2025年,阳光诺和的业绩颓势仍然在持续,其中,仿制药业务受集采及MAH制度等政策影响是主因; ②利虔直接持有朗研生命32.84%股权,系其控股股东及实际控制人,而利虔同时为阳光诺和实控人(持股比例为27.59%),此次交易构成阳光诺和对实控人旗下资产的收购。
①Metsera研发的新一代减重药物在中期临床试验中表现出色,耐受性良好,仅3%受试者退出; ②当下,辉瑞与诺和诺德正竞购Metsera,有消息称诺和诺德最新报价达每股86.20美元,Metsera股价涨超13%报81美元。
①百济神州第三季度再次实现营业利润与归母净利润的双增长,公司并上调2025年的财务指引; ②业绩增长主要得益于百悦泽(泽布替尼)、百泽安(替雷利珠单抗)延续了高速放量态势,并叠加安进授权产品的销售增长。
《科创板日报》6日讯,今日,科大讯飞发布“智医助理医院版1.0”,聚焦等级医院临床痛点,提供辅助诊疗、病历生成等核心功能。据介绍,该成果得益于科大讯飞“智医助理”系统在全国超7.7万家基层医疗机构形成的数据飞轮。试点数据显示,在星火医疗大模型赋能下,等级医院人机协同可将诊断合理率从87%提升至96%,病历书写时间减半。
①在本届进博会的医疗器械及医药保健展区,跨国外企带来的“数智化”解决方案成为一大亮点; ②今年医保和商保亦首次同台亮相进博医疗展。
①这是首项由FDA批准的人体移植基因编辑猪肾规模化临床试验; ②该项目初期纳入6名患者,未来可能扩展至约50人; ③异种器官移植领域的研究进展或有助于所有器官类型的短缺问题。
财联社11月3日电,财联社记者从2025年国家医保目录现场谈判与商保创新药目录价格协商现场获悉,2025国谈第五日上午8时左右,辉瑞全球生物制药商业集团中国区副总裁钱云、礼来中国总裁兼总经理德赫兰、百时美施贵宝(BMS)等外企代表开始入场。记者了解到,今日为2025年国谈日程最后一天,预计谈判结果于2025年12月上旬发布。(财联社记者 武超 卢阿峰)