①该产品由水稻种子合成，不依赖人血浆，具备良好的安全性和一致性；
②我国人白蛋白临床年需求超千吨，传统产品高度依赖进口与血浆资源；
③禾元生物正在推进科创板挂牌，贝达药业与之存在代理合作。

财联社7月18日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用HDM2012临床试验申请获得批准。该药物是由中美华东自主研发的靶向人粘蛋白-17的新型抗体药物偶联物，属于全球首创的1类生物制品。临床前研究结果显示，HDM2012具有良好的成药性、安全性和有效性。本次临床试验获批是该产品研发进程中的重要进展，将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。但需注意，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市。

①减重19.2%且未达平台期，安全性和耐受性良好；
②恒瑞医药计划近期提交上市申请；
③中国生物制药、华东医药、众生药业、博瑞医药等也正在火热竞速。

《科创板日报》15日讯，《科创板日报》记者获悉，为推进第十一批药品集中带量采购工作，国家组织药品联采办于近期在上海组织召开了工作会议。另据上海阳光医药采购网近期消息，7月22日市药事所将开展“政府开放日”活动，介绍国家集采相关工作。此举亦被业内认为是第十一批国采启动前的重要预热。（记者 徐红）

①阿斯利康公司宣布，其实验性高血压药物Baxdrostat在临床试验中显著降低了难以控制或对治疗无反应型高血压患者的血压；
②阿斯利康预计在2026年将Baxdrostat推向市场，并认为该药物每年有望带来超过50亿美元的销售额。

①在不到半个月的时间里，前沿生物股价涨超80%。在政策利好提振的同时，市场猜测公司小核酸药物管线或是催化剂之一；
②截至目前，前沿生物小核酸在研项目均处于临床早期阶段。

①药明康德公告称，预计上半年实现经调整归母净利润约63.15亿元，同比增长约44.43%。
②中金公司认为，创新药板块整体上行将反哺国内新药研发需求起量，内需CRO有望受益。

①默沙东即将以每股美国存托股票107美元的价格收购维罗纳制药；
②维罗纳旗下Ohtuvayre于去年上市，用于治疗成年患者的慢性阻塞性肺病；
③默沙东首席执行官表示，其正在寻找价值10亿至150亿美元的交易。

①2024年百强企业中有42家企业实现了收入和利润的双增长，15家企业增速超过10%；31家企业遭遇了收入利润双下滑，17家降幅超10%。
②在连续两年负增长后，2024年前100位企业的出口交货值增长率呈现显著回升态势，同比增长9.4%。

①基于MB-101，有50%患者已实现病情稳定，有患者实现超过66个月的完全缓解。
②华福证券指出，体内CAR-T一旦被证明安全、有效，将带来细胞治疗范式的转变。

①信达生物GCG/GLP-1双靶减重药物玛仕度肽开出首方，多位接受首方治疗的肥胖患者伴有脂肪肝；
②从定价来看，玛仕度肽治疗费用会比司美格鲁肽高一些，但低于替尔泊肽。

①生物制药公司KalVista宣布，其针对遗传性血管性水肿(HAE)的按需口服药物sebetralstat获FDA批准，成为全球首个获批的口服HAE治疗药物；
②KalVista表示，将很快推出便捷药物Ekterly(sebetralstat的商品名称。

①Isomorphic Labs正在利用AI技术辅助开发抗癌药物。其由谷歌DeepMind分拆而来，诞生于DeepMind最知名的研究之一AlphaFold。
②AI制药产业合作热度上升，券商认为，企业合作共担风险有利于推动AI制药从“概念”走向“现金流”。

①九期一此次再注册，从“附条件批准”转为“完全批准”的申请未获监管部门批准，公司已申请延长附条件批准期限；
②九期一之所以争议不断，一个核心原因就是，脑肠轴理论尚未得到完全的科学验证；
③“混合型痴呆”不仅增加药物的开发难度，也让患者的临床诊疗变得异常艰难。

①舒沃哲是迪哲医药的首款出海创新药，被证明“强效缩瘤、安全可控、潜在同类最佳”；
②中泰证券认为，创新药仍是当前医药板块中产业趋势最为明确且具备未来成长空间的子行业。

财联社7月2日电，摩根士丹利今日就恒瑞医药(01276.HK)发布研报称，该公司在内地药企中拥有最广泛且最平衡的产品组合及管线，公司预期2025至2027年将有47款新药获批上市，预计恒瑞2024至2027年间创新药销售的年均复合增长率为34%。给予目标价78港元，首予“增持”评级。

① 云顶新耀自研mRNA创新技术平台主要包括两大类产品：一类是肿瘤治疗性疫苗，包括个性化肿瘤疫苗和通用型现货疫苗；另一大类产品是自体生成CAR-T。
②自研mRNA平台的长期价值的兑现，后期项目进展及临床数据的披露将是关键里程碑。

①禾元生物科创板IPO今日过会。这也是科创板重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市后，首家以第五套标准过会的企业。
②根据禾元生物的规划，首个产品HY1001预计于今年四季度获批上市，且单一适应症背景下预测2026年的市场渗透率为10%。

①玛仕度肽由信达生物与礼来制药合作开发，减重同时可改善肝脏脂肪代谢；
②该药物是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物，也是国内唯一上市的双靶点减肥药；
②根据中研普华数据显示，2025年中国GLP-1类减肥药市场规模有望突破150亿元。

财联社6月27日电，国家药监局（NMPA）宣布批准信达生物申报的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽注射液上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28 kg/㎡（肥胖）；或BMI≥24 kg/㎡（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。