①第十批国采文件发布，多项重大规则出现变化；
②B证企业陷入艰难境地，将影响最后入围企业数量；
③业内预计中标率将有所下降，但平均降幅可能较温和。

近日，国内领先的飞秒激光制造商——杭州奥创光子技术有限公司（简称“奥创光子”）完成数亿元C轮融资。

①“并购六条”发布以来，医药领域的并购开始提速，截至11月20日至少有20家企业首次披露并购重组的相关计划。
②有专家提醒，医药领域专业度较高，也需要在并购重组之前充分考虑专业契合等风险因素。

财联社11月21日电，《自然》系列期刊20日刊登重磅论文合集，发布了人类细胞图谱（HCA）计划成果，描绘了人体目前已知类型细胞的初步草图。这一成果结合了国际科学家团队的研究，利用基于人工智能和机器学习的最新数据和分析工具，在理解人体生理方面实现了飞跃，帮助人类在细胞水平上认识健康与疾病。

财联社11月20日电，中国生物制药有限公司董事会宣布，集团与礼新医药科技（上海）有限公司签署股权投资及战略合作协议。据此，集团以自筹资金入股礼新医药，并就LM-108及未来潜在的多个创新双特异性抗体或抗体偶联药物(ADC)在中国大陆地区达成战略合作。

①数据显示，近十年中国新药研发TOP 20靶点共有716个产品申报，占比高达29%，同质化及内卷亟待解决。
②美、中、日、欧的原创新药中，中国占比仅有1.8%，中国医药企业呼唤从源头释放创新动能。
③国内药企正加速出海，BD趋势已由License-in转向License-out。

《科创板日报》19日讯，在一项最新研究中，来自德国哥廷根大学、哥廷根医学中心和英国牛津大学的科学家，成功开发出一款分辨率达到5纳米的荧光显微镜。这款高分辨率显微镜有望揭示细胞内部极为细微的结构，促进生物医学等领域的发展。相关论文发表于最新一期《自然·光子学》杂志。

艾美疫苗11月17日在港交所公告，公司自主研发的无血清迭代狂犬病疫苗已于近日向国家药品监督管理局提交上市注册预申请。

①《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》强调，通过图文、语音等人机交互方式提高诊疗精准性；
②券商观点，病理AI能大幅提高病理医生的阅片速度，提升病理诊断效率。

10月国内医疗健康领域共发生78起私募股权融资事件，较上月99起减少21.21%；已披露的融资总额约26.48亿元，较上月15.32亿元增加72.85%。

①AlphaFold 3可以预测DNA、RNA、小分子等几乎所有生物分子结构和相互作用；
②今年5月AlphaFold 3发布之初，曾因未开放底层代码而广受争议；
③据英伟达所述，使用AI技术可以将药物发现所需时间缩短至原来的1/3，成本节约至1/200。

①11日，《关于做好医保基金预付工作的通知》发布，要求在国家层面统一和完善基本医疗保险基金预付制度。专家表示，预付金制度可有效纾解医药领域三角债问题，加快药企的资金周转；
②今日医药板块明显上行，上市公司称上涨或是投资者情绪驱动。

财联社11月11日电，澳大利亚墨尔本大学科学家研制出一款新型高速3D打印机。这款先进的生物打印机利用“动态界面打印”技术，巧妙借助声波，能在几秒内快速精准构建并打印出3D细胞结构。相关论文发表于新一期《自然》杂志。研究人员表示，这项技术为癌症研究提供了一种精准复制特定人体器官和组织的利器，将极大提升预测和开发新型药物疗法的潜力，显著降低对动物实验的需求，为药物发现开辟一条更先进且合乎道德的新路径。此外，该技术也有助为患者提供量身定制的个性化治疗方案。

①先后在科创板及港交所申请上市无果后，天广实将目标瞄准北交所，不过计划募资金额已经较此前的15.90亿元下降至3.49亿元。
②天广实目前未有产品获批上市，用于治疗原发性膜性肾病的在研管线完成III临床试验的招募，其他多条管线进度落后于此，意味着天广实未来将面临单一产品依赖风险。

《科创板日报》8日讯，11月8日，第七届进博会上海市医疗保障局集中签约仪式暨医保政策政企交流会在国家会展中心（上海）顺利举行。本次签订采购意向的产品主要包括国家组织药品集中采购和本市高值医用耗材集中采购的部分外资企业中选产品，意向采购金额总计约21.6亿元，其中药品的意向采购金额为3.4亿元，高值医用耗材的意向采购金额为18.2亿元。礼来、强生等外资医药企业分别与上药控股、市药事所签订了采购意向书。

与传统的初代人二倍体狂犬疫苗相比，艾美研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗，率先突破了传统工艺中病毒滴度低、产量低的技术瓶颈，在纯化工艺上进行了优化创新，在产品质量和安全性方面均得到显著提高。

①迪哲医药两款获批产品舒沃替尼片和戈利昔替尼胶囊今年首次参加医保谈判，业绩会上有肺癌患者追问产品的降价情况及进院时间。
②迪哲医药另有多款肿瘤产品在研，2024年前三季度研发投入费用合计5.68亿元，占营收比例为167.74%。

①国家医保局打击欺诈骗保行动不断推进，多家药企因此被卷入。据相关统计，自2018年开始打击骗保至今年9月底，医保局已累计追回医保资金超1000亿元。
②严监管之下，整个医药产业势必将进一步提升合规管理水平。对于神州细胞来说，化解公司过度依赖单一产品的风险，或许也会变得更加紧迫。

财联社11月1日电，宁波市经济和信息化局、宁波市科学技术局、宁波市市场监督管理局研究制订了《宁波市加快推进生物医药产业发展若干意见的操作细则》。其中提出，对1类化学药、1类生物制品、中药创新药，按研发不同阶段给予后补助。完成临床前研究并取得临床试验批件，给予一次性300万元补助；完成Ⅱ期临床试验并进入Ⅲ期临床试验的（包含中药人用经验临床研发阶段），按不超过Ⅰ、Ⅱ期临床试验实际投入研发费用的30%给予补助，最高不超过1000万元；完成Ⅲ期临床试验提交注册审批并受理的，按不超过Ⅲ期临床试验实际投入研发费用的30%给予补助，最高不超过3000万元。完成Ⅱ期临床试验允许紧急上市提交注册审批并受理的1类创新药，按不超过Ⅰ、Ⅱ期临床试验实际投入研发费用的30%给予补助，最高不超过3000万元。取得药品注册证的，再给予1000万元奖励。单个企业每年最高不超过1亿元。

站在当下时点，医疗器械行业已进入深度调整阶段，叠加国际市场波动，产业链企业不可避免地面临阵痛期，如何在行业变局中拥抱不确定性成为医械企业必须面对的挑战。对此，联影医疗给出了回答：研发创新和出海。