①美国生物技术企业eGenesis获FDA批准，进行人体移植基因编辑猪肾脏的临床试验，计划今年内开展首例； ②麻省总医院已完成三例实验性猪肾移植手术，其中一例患者已出院并重返工作岗位，成为全球接受猪肾脏移植后存活时间最长的患者。
①荣昌生物宣布，泰它西普成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药。 ②今年6月，荣昌生物与美国Vor Bio公司就泰它西普签署合作协议，金额高达41亿美元。 ③招银国际认为，受益于创新药出海交易、国内集采政策优化等积极因素推动，医药行业有望持续上涨。
《科创板日报》9日讯，9月9日，荣昌生物宣布自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（商品名：泰爱®）用于治疗干燥综合征（Sjogren's syndrome）的上市申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药。
①特瑞普利单抗想在海外市场掀起更大水花，打开第二增长空间，仍需打通更多销售渠道，突破区域进入壁垒。 ②由于医药产品的特点，公司商业化及BD合作等事项容易受到一些不确定性因素的影响，公司将根据产品数据、市场情况、合作潜力等因素综合考虑潜在合作。
①除了仿制药，南新制药在国内市场还面临包括奥司他韦、扎那米韦、玛巴洛沙韦、玛硒洛沙韦等其他不同品类流感药物的狙击； ②公司表示，将积极开展资本运作，通过购买药品批件丰富产品线，寻求外延式扩张等方式。
①近日，国家药监局批准了“J-VALVE TF瓣膜系统”上市，这是国内首款经血管介入主动脉瓣反流治疗器械； ②有统计数据显示，全球主动脉瓣反流患者人数还在不断攀升。其中我国患者人数2019年为390万人，预计到2025年可以达到440万人。
《科创板日报》3日讯，赛诺菲宣布，替利珠单抗注射液（teplizumab）在华获批上市，用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展至3期。替利珠单抗是MacroGenics开发的一款CD3单抗，通过与效应T细胞表面的CD3结合，抑制T细胞对胰岛β细胞的攻击，从而保护胰岛β细胞不受破坏。
①终止定增可能与多重因素相关，涵盖市场变动、环境变化、供需情况、股价等； ②爆款产品撑起了欧林生物营收的大半壁江山，但一旦行业竞争格局发生变动，对单一产品的过度依赖便可能成为制约业绩的短板。
财联社9月2日电，深圳市第七届人民代表大会常务委员会9月1日公告，《深圳经济特区促进合成生物产业创新发展若干规定》经深圳市第七届人民代表大会常务委员会第四十次会议通过，现予公布，自2025年10月1日起施行。《若干规定》提到，鼓励社会资本参与合成生物产业发展，支持合成生物优质企业联合产业链上下游企业共同发起产业并购基金，促进产业链整合，助力产业快速发展。鼓励金融机构加强与合成生物企业合作，加大信贷资源投入，开发适配的金融产品，拓宽企业融资渠道，为企业开展经营提供便利化的金融服务。
①神州细胞表示，安佳因®已成功获得巴基斯坦、印度尼西亚上市批准；报告期内新增向越南提交上市申请，加速覆盖东南亚重点市场； ②由于长期保持高研发投入，截至2025年6月末，神州细胞资产负债率达97.03%，负债持续高企。
《科创板日报》28日讯，辉瑞启动了PD-L1 ADC药物PF-08046054（SGN-PDL1V）的首个III期临床试验。该药物是首个进入III期阶段的PD-L1 ADC。
《科创板日报》28日讯，瑞典卡罗琳医学院联合另外两家科研院所开发出一种新方法，有望在1型糖尿病发病前实现早期检测和预防。据悉，1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，患者免疫系统会攻击胰腺内产生胰岛素的β细胞。该病通常逐渐发展，早期生物学变化难以捕捉。研究人员在实验模型中发现，频繁采集微量血液样本并利用先进蛋白质组学方法进行分析，能够在临床症状出现前发现体内异常变化。
①RBF投资通常不直接投资于药企的股权，而是针对某个药物的权益进行投资； ②此次的交易标的Imdelltra由百济神州与安进公司合作开发，可用于治疗已接受过含铂化疗但无效或不再有效的小细胞肺癌广泛期成年人。
①被投项目能走并购退出的是极少数，有投资人直言，200个被投项目里到现在也只有4个通过并购的方式成功退出。 ②10亿美元估值，5亿美元现金支出，促成给今年年内最大的一笔医药收购案。
《科创板日报》22日讯，吉利德公司旗下的Kite宣布已达成最终协议，以3.5亿美元收购生物技术公司Interius BioTherapeutics，以布局体内 (in vivo)细胞疗法。这种方法可以直接在患者体内产生CAR-T细胞，并通过将DNA插入患者的基因组中提供更持久和持久的治疗效果。
①百济神州的百悦泽®是唯一一款获批用于5项适应症的BTK抑制剂； ②自2023年以来，李强总理在调研和主持相关会议中，还会面了芯联集成、埃夫特、晶科能源、拓荆科技、芯源微等科创板公司。
《科创板日报》21日讯，思路迪医药股份昨晚在港交所公告，公司与楷拓生物订立战略合作框架协议。根据协议，双方将基于思路迪医药的AI+mRNA研发平台和脂质体递送系统，与楷拓生物的mRNA规模化生产优势和经验，深化靶向LNP递送、肿瘤疫苗、in vivo CAR-T/NK等领域的合作。
①2025年第二季度，特宝生物营收为8.37亿元，同比增长29.91%；归母净利润为2.46亿元，同比增长40.01%； ②公司新产品产品益佩生（怡培生长激素注射液），于2025年5月底获批上市，适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢
①诺诚健华2025年上半年营收7.31亿元，同比增长74.26%，主要因奥布替尼放量及授权许可收入。 ②公司拟以自有资金不超过人民币4.76336亿元收购高新科控持有的广州诺诚健华7%的剩余全部股权。收购完成后，公司将持有广州诺诚健华100%的股权。
