①在2025脑机接口大会上,7家脑机接口领域的代表性企业发布了5款侵入式新产品和2款非侵入式新产品,涵盖神经调控、视觉重建、运动功能恢复、睡眠干预等领域; ②在脑机接口技术与产业加速发展的当下,但人才储备远远跟不上。
①2025年国家医保药品目录成功新增114种药品,有50种是一类创新药,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高; ②纳入首版商保创新药目录的19种药品中,既有CAR-T等肿瘤治疗药品,也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品。
①新版药品目录自2026年1月1日起正式执行,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》同时废止。 ②其中提出,积极推动商保创新药目录纳入商业健康保险保障范围。
①基因疗法研发周期长(常超10年)、生产工艺复杂、质量控制标准严苛,导致其研发和生产成本极其高昂。动辄数百万元乃至更高的定价,本质是药企为回收巨额前期投入的必然选择; ②资本市场对于基因疗法也保持了高度关注,加速了基因疗法从概念验证到临床应用和商业化落地。
①生物技术公司Generate宣布,通过AI工程设计的药物GB-0895将启动两项Ⅲ期临床研究; ②Generate曾在2.73亿美元的C轮融资中获得来自英伟达的投资; ③据国金证券统计,2025年AI制药BD已达12项。
《科创板日报》2日讯,生物技术公司Generate:Biomedicines宣布,其经由AI工程设计的药物GB-0895将启动两项三期临床研究,距离研发初期仅耗时四年。GB-0895是靶向TSLP的单抗,目前其两项研究计划招募1600位严重哮喘患者。
财联社12月2日电,药明生物12月2日宣布,已与卡塔尔自由区管理局(QFZ)签署战略合作备忘录,将全球服务网络与专业业务能力拓展至中东地区。此次战略合作为药明生物在卡塔尔自由区打造其在中东地区首个一体化 CRDMO中心奠定了基础。
①支柱性业务颓势已显,博瑞医药开始将第二增长曲线押注于创新药,其中,代谢病领域是其重点布局的赛道; ②受美国相关临床试验规则调整的影响,BGM0504注射液在美临床试验的入组人群预计将达到6000例左右,这大幅推高了公司的研发成本,该临床研究的投入预计至少需要5亿美元。
①礼来跻身“万亿美元俱乐部”,得益于旗下减肥药产品替尔泊肽的强劲表现; ②另一减肥药巨头诺和诺德受利空消息影响,本月一度跌超10%; ③BMO Capital Markets预测,到2033年,减肥药年销售额将达到1500亿美元。
①如若赛立奇单抗能够成功进入国家医保目录,或将加速其市场放量。但另一方面,不容忽视的是,其还面临着多款产品的“贴身肉搏”; ②现阶段,智翔金泰还有多款产品处于在研,并针对这些品种正在开展多个适应症的临床试验,这就意味着还需要源源不断地“烧钱”。
①成立十五年,科创板上市近四年,亚虹药业(688176.SH)仍然未能走出亏损的泥潭; ②在上市初期,海克威将定位在支付意愿强或者商业医疗保险覆盖的患者群体,主要渗透中心城市三甲医院的泌尿中心和肿瘤专科医院等。
①在AI驱动的今天,高质量数据是医疗产业发展不可或缺的核心战略资源; ②从全国首批重大疾病数据产品挂牌,到重大疾病数据可信数据空间落地,医疗数据要素化正从理念走向现实; ③高质量真实世界数据的获取和治理仍是当前的重要挑战。
①百奥泰负债率上升主要系合同签订量增加带动预收账款增长所致,当前合同负债占资产比例已达33.77%,后续随着合同逐步履行,该比例将稳步回落; ②有市场观点认为,生物类似药集采的启动,将迫使企业陷入降价竞争的局面,这可能会对已抢先占领市场的企业造成冲击。
①针对实体瘤治疗的CAR-T产品是市场空间的‘圣杯’,相较于已实现商业化突破的血液肿瘤,实体瘤患者群体基数更为庞大,蕴含着更为广阔的市场潜力; ②通用型CAR-T临床疗效还需更大范围的验证。此外,通用型CAR-T若一旦进入商业化阶段,T细胞的来源问题也亟待明确。
①最新研究显示,氟西汀(“百优解”)对治疗儿童青少年抑郁症并无临床效益。 ②研究者呼吁各国临床指南应重新调整对治疗儿童青少年抑郁症的抗抑郁药物推荐方式,以避免儿童和青少年暴露于不必要的副作用风险之中。
①派威妥®本次获批涵盖PSMA阳性mCRPC的二线及三线治疗适应症; ②诺华方面向记者表示,在海盐基地投产前,将通过建立进口供应体系,以及与本地合作伙伴协作来实现稳定供应; ③从上游的核素供应,到中游的研发创新,再到下游的临床应用,整个核药产业链仍有许多关键问题需要协同解决。
①双方还将在境内外资本市场运作、跨境金融与国际业务合作等领域展开深度合作。该协议有效期五年,到期后自动顺延; ②朱义预计,公司明年实现创新药的商业化是大概率事件。
《科创板日报》18日讯,百济神州在其官方微信宣布,3期临床研究HERIZON-GEA-01取得积极结果。该研究旨在评估在联合化疗的基础上,HER2靶向双特异性抗体百赫安(泽尼达妥单抗)单药或再联合PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗)作为HER2阳性局部晚期或转移性胃食管腺癌一线治疗的有效性和安全性。结果显示,与对照组相比,上述疗法在无进展生存期(PFS)及总生存期(OS)上均显示出具有临床意义且统计学显著的改善。
①曼海欣的接力,确实在一定程度上破解了康希诺主力营收产品的“断档”困境,但公司当前高度依赖单一产品支撑营收的格局,似乎又在重蹈当初新冠疫苗独撑业绩的覆辙; ②以公积金弥补亏损,可推动母公司及集团合并未分配利润提前转正,加速投资者回报与现金分红落地。
①港股更具市场化属性,以‘开门做生意’的模式接纳符合要求的企业,将价值判断交由投资者主导; ②然而,港股市场面临的流动性考验仍不容忽视。