①迈科康MKK100、MKK900两大核心疫苗均有望成为国内首个获批上市产品;全球范围内,其竞品数不多; ②截至目前,迈科康人用疫苗尚未商业化,公司亦尚未盈利;但两大深圳国有资金基金均参投。
①近年来,BCMA/CD3双抗已成为全球布局的重点方向,截止目前,全球有多款在研BCMA/CD3双抗,并已有3款产品获批上市; ②智翔金泰仅有赛立奇单抗一款产品实现商业化上市,但该产品的销售收入并不能覆盖公司整体的运营支出。
①对于每一款获批准上市的项目,信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成; ②本次合作涵盖由12个项目构成的肿瘤产品组合; ③双方将就部分项目开展共同开发,并共同分担相关成本。
财联社5月29日电,信达生物在港交所公告,公司连同其附属公司信达生物制药(苏州)有限公司及FortvitaBiologics(USA),Inc.与辉瑞公司,就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略许可及合作协议。协议涵盖多种合作模式,包括许可、共同开发及共同商业化;合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶联药物,及具备差异化免疫调节特性和独特结构设计的多特异性抗体。本次合作涵盖由12个项目构成的肿瘤产品组合,包括8个信达生物的早期管线,及4个将由辉瑞提议的全新(de novo)项目。根据协议,信达将获得首付款6.5亿美元,并有资格获得最高可达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款,交易总额达105亿美元。此外,对于每一款获批准上市的项目,信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成。
海和药物现拥有3款已上市产品,并有在研管线十余条。基于丰富的产品管线,公司业务布局已从非小细胞肺癌、胃癌、乳腺癌等恶性肿瘤拓展至脉管畸形、过度生长综合征等非恶性肿瘤治疗领域,由罕见病延伸至大病种。
①生物医药产业凭借高附加值和强创新的特质,已然成为新质生产力的核心赛道之一; ②多家港股上市企业嘉宾,将聚焦当下生物医药各大热门细分赛道,结合行业现状与企业实战经验,深度拆解创新药研发布局、产品落地及BD拓展的核心思路与实践逻辑。
①指导意见指出,将开展海洋药源生物资源调查、加强海洋生物制造原料供给保障; ②海洋创新药是来源于海洋,具有全新药物化学结构或全新药理作用机制的药物; ③我国自主研发的海洋药物占全球已上市品类的近30%。
①无论是诊断用途还是治疗用途,传统核药普遍缺乏靶向能力,研发可精准作用于病灶的新型核药已是行业大势,当前,海内外药企的竞争焦点也都集中在创新核药领域; ②不过,在单波看来,核素供应的可及性和商业化瓶颈,核心并非生产技术和产能,而在于下游需求端的驱动。
①该政策或将直接刺激接种意愿,尤其对职工群体及家庭共济覆盖的老人、儿童会形成一定的拉动效应; ②结合当下行业供需格局来看,流感疫苗的低价竞争行业现状短期内难以扭转。不过,随着疫苗企业持续开展科普宣传带动民众接种意愿提升,叠加疫苗付费渠道持续拓宽,行业经营态势有望逐步回稳。
财联社5月15日电,国家组织药品联合采购办公室5月15日发布《关于开展国家组织药品集中带量采购相关药品信息预填报工作的公告》,标志着第十二批国家组织药品集中带量采购正式拉开帷幕。企业须在5月15日14:00至5月21日16:00之间完成预填报。根据国家组织药品联合采购办公室公布的药品信息预填报范围,此次共涉及76个产品、233个品规(截至目前预填报范围,最终以正式采购公告为准),产品数量创下国家组织药品集采启动以来的历史新高。从具体品种来看,此次预填报涵盖了一系列临床大品种及复方制剂,包括巴瑞替尼、环孢素、达格列净二甲双胍、沙库巴曲缬沙坦等。其中,恩扎卢胺、伊布替尼、卡铂等肿瘤领域产品悉数在列;沙库巴曲缬沙坦、达格列净二甲双胍、帕利哌酮缓释控释剂型、艾多沙班等慢病领域大品种也榜上有名。除传统注射剂外,缓释控释剂型、复方制剂、吸入剂等复杂剂型产品亦有所增加。
①本次权益变动完成后,仁度生物的控制权将发生变更,公司控股股东将由居金良变更为海鲸药业,公司实际控制人将由居金良变更为张现涛; ②此次仁度生物控股权的变更也还需要经过上交所的合规性审核确认等程序,最终交易事项能否顺利落地实施及具体完成时间,均存在不确定性。
①无锡作为全国生物医药产业发展指数20强城市,始终把生物医药产业作为战略支柱产业; ②本次大会共有21个重点项目现场签约,总金额达45亿元**,涵盖创新药研发、高端医疗器械、生物制造等重点方向。
①部分品牌商家还刻意张贴所谓专项研究文献,借学术内容渲染槲皮素对肺不良进展的干预作用; ②膳食营养补充剂宣称治病功效,在实务中既构成广告违法,也构成消费欺诈。二者并非非此即彼的关系,而是同一违法行为在不同法律领域的双重定性。
①如果一家公司的主力成熟品种增长红利后续逐步触顶,后续接力品种放量乏力,无法分担核心单品的业绩压力,会使公司长期陷入“单品独大”的发展困境; ②泽布替尼的销售规模仍在持续上扬,但营收增速已呈现明显放缓趋势。
①本届ASCO共63项研究入选LBA,其中12家企业的13项研究来自中国; ②此番入选LBA的国产创新药包括康方生物的AK112、信达生物的信迪利单抗+化疗等; ③华泰证券表示,中国创新药正加速成为全球肿瘤治疗范式的定义者,一线肺癌是本届ASCO核心关注方向之一。
①公司的命运能否改写,几乎全系于其手中的几张“王牌”,包括9MW2821、9MW1911等; ②港股IPO既缓解了公司现金流压力,也为核心管线临床试验的加速推进提供了足够弹药; ③如何实现收入规模的快速提升,使“赚钱速度”跟上甚至反超“烧钱速度”,仍是决定其长期发展的关键所在。
①2024年,键凯科技营收不仅同比下跌22.26%,净利更是暴跌超七成。也正是2024年较低的基数进一步抬升了2025年的业绩增速; ②在国内市场,宏观上依然面临日益加剧的下游商业化产品的价格压力传导和价格竞争。
①整体而言,康希诺经营面呈改善态势,2025年归母净利润2787.27万元,实现扭亏为盈; ②公司核心营收目前仍高度依赖单品类(流脑),且扣非未能实现盈利,后续仍需关注新品放量速度及国际化订单落地情况。