①派威妥®本次获批涵盖PSMA阳性mCRPC的二线及三线治疗适应症；
②诺华方面向记者表示，在海盐基地投产前，将通过建立进口供应体系，以及与本地合作伙伴协作来实现稳定供应；
③从上游的核素供应，到中游的研发创新，再到下游的临床应用，整个核药产业链仍有许多关键问题需要协同解决。

①双方还将在境内外资本市场运作、跨境金融与国际业务合作等领域展开深度合作。该协议有效期五年，到期后自动顺延；
②朱义预计，公司明年实现创新药的商业化是大概率事件。

《科创板日报》18日讯，百济神州在其官方微信宣布，3期临床研究HERIZON-GEA-01取得积极结果。该研究旨在评估在联合化疗的基础上，HER2靶向双特异性抗体百赫安（泽尼达妥单抗）单药或再联合PD-1抑制剂百泽安（替雷利珠单抗）作为HER2阳性局部晚期或转移性胃食管腺癌一线治疗的有效性和安全性。结果显示，与对照组相比，上述疗法在无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）上均显示出具有临床意义且统计学显著的改善。

①曼海欣的接力，确实在一定程度上破解了康希诺主力营收产品的“断档”困境，但公司当前高度依赖单一产品支撑营收的格局，似乎又在重蹈当初新冠疫苗独撑业绩的覆辙；
②以公积金弥补亏损，可推动母公司及集团合并未分配利润提前转正，加速投资者回报与现金分红落地。

①港股更具市场化属性，以‘开门做生意’的模式接纳符合要求的企业，将价值判断交由投资者主导；
②然而，港股市场面临的流动性考验仍不容忽视。

①根据FDA官网，理查德·帕兹杜尔于近日被任命为CDER主任；
②此前，帕兹杜尔曾担任FDA肿瘤卓越中心创始主任，并推出一系列简化肿瘤药物审批流程的举措；
③曾担任FDA副局长的阿南德·沙则表示，未来几个月内或将看到药品中心发生重大改革。

财联社11月14日电，辉瑞公司当地时间11月13日宣布已成功完成对Metsera公司的收购。Metsera是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对肥胖症及心血管代谢疾病的新一代药物。7日，辉瑞同意以100亿美元收购Metsera，此前该公司与诺和诺德就后者展开激烈竞购。Metsera宣布，已与辉瑞达成修订版合并协议。

①诺和诺德旗下实验性药物coramitug的Ⅱ期临床试验数据公布，前一天还发布司美格鲁肽对代谢相关脂肪性肝炎疗效的数据；
②上周末，诺和诺德退出竞购Metsera公司，市场解读为战略决策，旨在保持现金流和长期增长前景。

①进入2025年，阳光诺和的业绩颓势仍然在持续，其中，仿制药业务受集采及MAH制度等政策影响是主因；
②利虔直接持有朗研生命32.84%股权，系其控股股东及实际控制人，而利虔同时为阳光诺和实控人（持股比例为27.59%），此次交易构成阳光诺和对实控人旗下资产的收购。

①Metsera研发的新一代减重药物在中期临床试验中表现出色，耐受性良好，仅3%受试者退出；
②当下，辉瑞与诺和诺德正竞购Metsera，有消息称诺和诺德最新报价达每股86.20美元，Metsera股价涨超13%报81美元。

①百济神州第三季度再次实现营业利润与归母净利润的双增长，公司并上调2025年的财务指引；
②业绩增长主要得益于百悦泽（泽布替尼）、百泽安（替雷利珠单抗）延续了高速放量态势，并叠加安进授权产品的销售增长。

《科创板日报》6日讯，今日，科大讯飞发布“智医助理医院版1.0”，聚焦等级医院临床痛点，提供辅助诊疗、病历生成等核心功能。据介绍，该成果得益于科大讯飞“智医助理”系统在全国超7.7万家基层医疗机构形成的数据飞轮。试点数据显示，在星火医疗大模型赋能下，等级医院人机协同可将诊断合理率从87%提升至96%，病历书写时间减半。

①在本届进博会的医疗器械及医药保健展区，跨国外企带来的“数智化”解决方案成为一大亮点；
②今年医保和商保亦首次同台亮相进博医疗展。

①这是首项由FDA批准的人体移植基因编辑猪肾规模化临床试验；
②该项目初期纳入6名患者，未来可能扩展至约50人；
③异种器官移植领域的研究进展或有助于所有器官类型的短缺问题。

财联社11月3日电，财联社记者从2025年国家医保目录现场谈判与商保创新药目录价格协商现场获悉，2025国谈第五日上午8时左右，辉瑞全球生物制药商业集团中国区副总裁钱云、礼来中国总裁兼总经理德赫兰、百时美施贵宝（BMS）等外企代表开始入场。记者了解到，今日为2025年国谈日程最后一天，预计谈判结果于2025年12月上旬发布。（财联社记者 武超 卢阿峰）

①所谓药物中间体，是药品从 “基础化工原料” 到 “最终成品药” 的关键中间产物。
②研究员张夏衡透露：“团队目前已与一些制药企业对接，计划将其应用于抗癌药物中间体的合成。”

①今日入场节奏较昨日明显加快，但企业离场节奏有所放缓；
②在下午场，工作人员对部分到场的企业进行了点名，这些企业包括诺华、艾伯维、科伦博泰、轩竹生物以及百时美施贵宝；
③芦康沙妥珠单抗作为国产首个、全球第二个获批上市的TROP2 ADC药物，是此次国谈中备受关注的品种之一。

《科创板日报》31日讯，万邦德（002082）全资子公司万邦德制药集团有限公司今日公布：公司自主研发的用于治疗新生儿 HIE 的创新药物WP103，于 2025 年 1月取得FDA的新药临床试验许可后，开展了支持后续启动 HIE 新生儿关键注册临床研究的大动物非临床体内药效学试验。
结果显示，WP103 在降低脑损伤风险、加速神经功能恢复、 逆转神经行为缺损、 安全性等方面取得预期的试验结果， 表现出良好的治疗效果。

①当地时间10月30日，辉瑞公司正式登记启动了SSGJ-707的两项全球多中心三期临床试验；
②三生国健昨日公告，公司Q3净利润为2.09亿元，同比增长101.41%。公司确认部分与沈阳三生制药有限责任公司合作项目带动营业收入持续增长。

①今年药企代表们的态度更为低调审慎，“保密” 意识也明显升级；
②今天入场企业既有恒瑞医药、海思科、丽珠医药等国内知名药企，也有辉瑞、诺华、阿斯利康、罗氏等跨国药企的身影；
③ 抗菌药预计是今日国谈下午场的谈判品类之一，有药企人士表示，自家的万古霉素正是此次参与谈判的品种。