《科创板日报》18日讯,近日,宣泰医药“达格列净二甲双胍缓释片”获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市,为该品种国内首家获批的仿制药。该产品原研由阿斯利康研发,于2023年6月获得NMPA批准,用于治疗2型糖尿病,医保乙类品种,2023年达格列净二甲双胍缓释片在全球市场的销售量约20亿片,销售额约16亿美元。与此同时,宣泰医药已向美国食品药品监督管理局递交该产品的ANDA注册申请,并积极开拓南美、东南亚、中东等国际市场。
①圣湘生物董事长戴立忠在业绩会上透露,2024年上半年呼吸道类产品营业收入已与去年全年总额基本持平。 ②去年呼吸道产品销售超4亿元,今年上半年整体营收大约7.2亿元,以此计算,呼吸道产品收入占比约为56%。
①近年来,前沿生物多个募投项目接连终止,其中包括最核心的抗HIV创新联合疗法,拷问着公司的研发能力与技术水平。 ②目前,前沿生物收入主要由上市抗HIV产品艾可宁贡献,2024年上半年产品销售额占整体营收近九成。
财联社9月14日电,天眼查App显示,9月10日,江苏无锡生物医药产业专项母基金(有限合伙)成立,执行事务合伙人为无锡战新私募基金管理有限公司,出资额40亿人民币,经营范围含股权投资、以自有资金从事投资活动等。合伙人信息显示,该基金由无锡市创新投资集团有限公司、无锡战新私募基金管理有限公司、江苏省战略性新兴产业母基金有限公司、无锡锡创聚力股权投资合伙企业(有限合伙)共同出资。
财联社9月13日电,国务院新闻办公室于9月13日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会,国家药品监督管理局局长李利介绍,国家药监局加快临床急需产品的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。
①目前,君实生物拥有包括特瑞普利单抗、阿达木单抗在内的4款实现商业化销售的创新药。 ②张卓兵认为,创新药的研发是永无止境的,正如创新是永无止境的一样。 ③创新药行业想获得长远发展,需要社会建立起有效的科研成果转化体系,这直接影响着Biotech企业的产业化效率。
①艾伯维再次向百济神州发起诉讼,指控百济神州窃取了核心商业秘密用以开发BTK降解剂。 ②此前,艾伯维起诉百济神州泽布替尼(BTK抑制剂)专利侵权一案正在复审之中,百济神州称此事未对泽布替尼在美的研发和销售产生不利影响。
财联社9月11日电,国务院印发《关于加强监管防范风险推动保险业高质量发展的若干意见》。提升健康保险服务保障水平。扩大健康保险覆盖面。丰富商业医疗保险产品形式,推动就医费用快速结算。将医疗新技术、新药品、新器械应用纳入保障范围。发展商业长期护理保险。持续做好大病保险服务保障。推动商业健康保险与健康管理深度融合。鼓励面向老年人、慢病患者等群体提供保险产品。试行区域保险药械目录。探索建立第三方服务机构“黑名单”制度。
①2024年欧洲肿瘤内科学会年会即将于西班牙巴塞罗那召开; ②会上,百济神州、恒瑞医药等上市公司将公布旗下肿瘤药物最新数据; ③此外,该会议还将对人工智能对肿瘤诊疗的影响等前沿议题进行研讨。
财联社9月10日电,外交部发言人毛宁9月10日举行例行记者会。记者提问,美国众议院通过《生物安全法案》,如果该法案获得正式通过,如果最终通过的话,本法案会限制多家中国企业与美国的生意,请问外交部对此有什么看法?毛宁表示,中方坚决反对美国会众院审议通过有关法案,针对中国企业采取歧视性措施,美方应当放弃意识形态偏见,切实尊重市场原则和经贸规则,停止推进有关法案,停止滥用各种借口,无理打压中国企业,为各国企业提供公平公正和非歧视的营商环境。中国将继续坚定维护本国企业的正当合法权益,我们也支持中国企业依法维护自身权益。
①当地时间9日晚,美国众议院全体针对《生物安全法》(H.R.8333)举行首次全院投票,投票结果为306:81通过,接下来将进入到参议院投票环节。 ②被列入名单的企业包括药明康德、华大基因等5家企业,不过,该法案也设定了一个将近8年的豁免期。
①美国众议院以306票对81票通过了《生物安全法案》(H.R.8333)立法草案。 ②药明康德、药明生物等公司强烈反对。 ③该法案仍需经过参议院表决通过,并将两院通过的版本协调一致,才会递交给美国总统签署成为法律。
《科创板日报》10日讯,美国众议院在当地时间9日以306票对81票通过了《生物安全法案》(H.R.8333)。该法案以“国家安全”为由,限制美国联邦政府与部分生物技术提供商展开业务往来。该法案具体点名了5家中国公司,包括药明康德、药明生物、华大集团、华大智造及其子公司Complete Genomics。该法案仍需经过参议院表决通过,并将两院通过的版本协调一致,才会递交给美国总统签署成为法律。
财联社9月10日电,药明康德在港交所公告,公司了解到,美国众议院于2024年9月9日(美国时间)就拟议《生物安全法》通过了一项编号为H.R.8333的立法草案。本次通过的立法草案系基于此前众议院监督与问责委员会于2024年5月15日(美国时间)投票所通过的版本作出,其中包括将药明康德指定为“予以关注的生物技术公司”,本公司强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的指定。该法案拟限制美国政府提供的资金、贷款或补助被用于在履行政府资助的合同中使用被指定公司提供的某些生物技术设备或服务。尽管有此限制性条款,该法案也包括了一项不溯及既往条款,即允许被指定的公司继续为其客户履行由美国政府资助的合同直至2032年。我们坚信,药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险,而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。公司亦再次重申,药明康德既没有人类基因组学业务,而且本公司的现有各类业务也不涉及在美国、中国或任何其他地区收集人类基因组数据。
《科创板日报》9日讯,日本三菱化学集团已经开始准备出售其医药子公司田边三菱制药。将通过并购咨询公司寻找买家。在作为主业的化工业务低迷等背景下,为了强化盈利,三菱化学集团正在推进全公司业务的重组。在需要保增长投资的背景下,三菱化学将重新审视研发投入巨大的医药品业务的定位。
①苏州等地拟允许设立外商独资医院; ②首款国产“少女针”获批上市;诺和诺德长效生长激素国内上市申请获受理; ③益诺思生物成为今年首家科创板上市企业;国产脑起搏器公司品驰医疗拟IPO上市。
①在第三届天府干细胞与细胞治疗大会上,相关领域专家指出,干细胞与细胞治疗未来还可运用于帕金森等多种疾病领域。 ②有参会专家和企业人士认为,出海、“前院后工厂”模式等都是企业“自我造血”的有效方法。
①来自韦尔斯利学院的研究人员发现,一种与微管结合的药物可以延长被麻醉大鼠无意识状态的时间; ②这一发现不仅支持了麻醉剂作用于微管的观点,更为量子意识理论提供了潜在依据。
①由于2024年上半年流感疫苗接种量低于预期,金迪克核心疫苗产品实际退货高于预计数,导致二季度销售收入为负。 ②仅凭一款四价流感疫苗“打天下”的金迪克,业绩增长所面临的风险与日俱增。
财联社9月4日电,财联社记者今日查询美众议院网站获悉,美众议院计划在下周审议《生物安全法案》(H.R.8333),另据其最新发布的更新后预印的《生物安全法案》(H.R.8333),其中生效日期(Effective dates)中解释规则(Rules of construction)等部分相比较此前版本有一定修改。(财联社记者 卢阿峰)