艾美疫苗进入密集申报年以来，截至目前已经取得17个临床批件，开展了21项临床试验，13价结合肺炎疫苗申报上市已获受理，迭代无血清迭代狂犬病疫苗已提交上市注册预申请，即将上市的新品有望带来稳定的营收增长。
《科创板日报》18日讯，礼来宣布，今日中国国家药品监督管理局批准礼来公司的阿尔茨海默病疗法记能达®（多奈单抗注射液，每四周一次静脉输注）用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
①服务贸易创新发展引导基金是经国务院批准、由财政部、商务部、招商局集团共同发起的国家级母基金，总规模300亿元。 ②有IR从业者对《科创板日报》表示，服贸基金二期邀请上市公司做LP，可能是个更加市场化的信号。
①因研发难度大及进度缓慢等原因，南新制药终止了帕拉米韦干粉吸入剂项目的开发，同时因审批趋严，帕拉米韦吸入溶液项目将延期2年完成。 ②在帕拉米韦注射液面临多方竞争的情况下，新药项目的调整，将给南新制药的发展带来新的不确定性。
《科创板日报》12日讯，《科创板日报》记者在第十批药品集采现场了解到，年销售额超过10亿元的抗肿瘤药物瑞戈非尼片经此次集采竞价，其中标价差不多已降到每片4元-6元之间，较限价下降90%，南京正大天晴在首轮报价中预计中标。瑞戈非尼可治疗结直肠癌、肝癌等多种癌症，其原研厂家为拜耳，在国内占据几乎全部的市场份额，此次集采拜耳报价在每片172元左右。（记者 徐红）
《科创板日报》12日讯，《科创板日报》记者在第十批药品集采现场了解到，号称本次集采最卷品种的西格列汀此次有超过30家企业竞标，包括华海药业、科伦药业、正大天晴、通化东宝、浙江医药、九典制药、石药欧意、辰欣药业等多家公司。从竞标结果看，企业中标价最低已经降至每片0.2元以下，较限价下降90%以上。统计数据显示，该产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过20亿元，原研厂家默沙东销售占比超9成，仿制药替代空间比较大。此次集采默沙东报价在每片7.37元左右。（记者 徐红）
①以2023年收入计，泰德医药是全球排名第三的多肽CRDMO，约占市场份额的1.5%，公司2024年上半年美国业务大增。 ②泰德医药正在扩建国内外园区，预计2025年上半年完成美国加利福尼亚州罗克林的园区建设，新增年产能约100-300千克。
①《行动方案》提出，力争到2027年，落地一批重点行业代表性并购案例。 ②业内人士认为，100亿元集成电路设计产业并购基金，或与芯片设计企业IPO红利期结束有关。 ③生物医药是典型的“大长金”行业，即风险大、周期长、烧钱，也需要并购重组来做大做强。
①未来三年内，康希诺生物将主要聚焦于0-6岁婴幼儿疫苗市场； ②下一步，康希诺生物还将进继续深化海外市场的拓展。目前，公司已在东南亚、中东等目标市场与合作伙伴建立了稳固且长期的战略合作关系，同时通过与国际组织和多国政府合作的形式，进一步拓展全球疫苗供应体系。
①药明康德拟投资的“Jeito II S.L.P.”，目标总规模不超过12亿欧元，基金预计将投资14-17家医疗创新初创企业。 ②此前，药明康德曾计划出资1000万欧元投资另一欧洲知名的生物科技投资机构旗下基金，投资目标也是聚焦于欧洲早期阶段的生物医药公司。
①NDAA最终谈判文本未纳入《生物安全法案》，再度尝试“搭便车”的企图失败； ②今年美国国会会期将尽，专家认为今年《生物安全法案》立法或将告一段落，但明年或会“卷土重来”。
①黄仁勋宣布，英伟达将收购越南Vingroup旗下医疗AI技术公司VinBrain； ②Vingroup集团董事长潘日旺以59亿美元的财富位列《福布斯全球亿万富豪榜》第458名。 ③胡润最新报告指出，目前AI医疗方向的医疗新势力企业占比超20%。
财联社12月6日电，CRO概念股震荡走强，药明康德午后冲击涨停，华大基因涨超2%。消息面上，有媒体报道美国生物安全法称，美国立法者正考虑对法案进行更改，妥协版本内容包括增加对相关公司行政审查环节，而非自动禁止生物制药公司与中国公司合作。对此，记者以投资人身份联系了华大基因投资者关系部门，相关人士表示，“这方面我没有了解到，以公司公告为准”。
①因人源蛋白产品收入下滑，艾迪药业今年营收出现下滑，而通过收购南大药业，艾迪药业希望打造第二增长曲线。 ②HIV新药艾诺米替片新增适应症上市申请获得批准，艾迪药业表示有利于推动抗HIV药物的销售及市场推广。
《科创板日报》4日讯，默沙东公司宣布，美国FDA已授予在研抗体偶联药物(ADC)sacituzumab tirumotecan(Sac-TMT)突破性疗法认定，用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这些患者的疾病在接受酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗后出现进展。Sac-TMT是默沙东与科伦博泰(06990)合作开发的TROP2靶向在研ADC。这是该疗法首次获得美国FDA授予的突破性疗法认定。
财联社12月3日电，赛诺菲将投资约10亿欧元（约合11亿美元）在北京新建胰岛素生产基地，这是其迄今为止在中国的最大单笔投资，也是其扩大亚洲产能更广泛战略的一部分。
①阳光诺和今年前三季度营收及净利润较以往有所增长，但行业激烈竞争导致毛利率下滑，董事长透露公司正加大研发投入。 ②为寻找新增长点，阳光诺和通过成立子公司进一步将CRO业务从人用药领域拓展至动保领域，与多家中大型动物药品企业签订了服务订单。
①卫哲表示加入圣湘生物的原因是“要深入赋能医疗行业，深入了解医疗行业”； ②其日前曾发朋友圈称，与圣湘生物以及公司董事长兼总经理理念高度一致，将深耕下沉医疗体系，布局出海蓝图； ③去年底，卫哲及其成立的嘉御资本开始涉足医疗健康领域，与紫牛基金宣布设立嘉御紫牛医疗基金。
《科创板日报》2日讯，近日，清华大学智能产业研究院团队打造的首家“AI医院”Agent Hospital正在进行内测，将于年底正式上线，并于明年上半年对公众开放。
