《科创板日报》12日讯，据“成都发布”，9月12日，四川省委常委、成都市委书记曹立军会见了复星国际董事长郭广昌一行。会见中，双方围绕抢抓新时代西部大开发、成渝地区双城经济圈建设等重大战略机遇，不断深化生物医药、智能制造、文化旅游等领域合作，加大在蓉投资布局力度，加快推进产业转型升级，更好助力成都高质量发展等交换了意见。

财联社9月12日电，据央视新闻报道，李强主持召开国务院常务会议，审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例(草案)》。会议指出，要推动我国生物医学技术创新发展，加快技术研发和成果转化应用，促进生物医药产业提质升级，着力塑造发展新优势。要坚持发展和安全并重，依法规范临床研究，保障临床应用质量安全，有效防范各类风险，确保创新成果更好增进人民健康福祉。

①2025年上半年，收入同比增长，而净利润同比小幅下降的主要原因系公司新增的科技服务业务正处于爬坡期，规模经济尚未显现；
②一方面，幽门螺杆菌检测试剂盒的潜在市场巨大，另一方面，该市场销量的上升需有个过程，渠道铺设进度、医院临床认可度，终端用户教育都是市场推广的难点。

①政策解读稿表示，近年来我国药物早期、深入参与全球研发创新的条件已趋成熟；
②据统计，今年来已有64款药物被CDE纳入突破性治疗品种名单。

①MNC对中国创新药资产的青睐主要体现在数量多、金额高及全球领先三个方面。而MNC的频频 “抛橄榄枝”，也直接推动今年国内创新药在二级市场中走出了强势行情；
②当前关键在于该行政命令能否落地，若无法落地，则影响有限。即便落地，也需关注美国医药企业后续发起的诉讼战。

财联社9月10日电，韩国金融服务委员会通过电邮发布声明称，韩国将设立150万亿韩元（约合1080亿美元）的公私合营基金，投资AI、芯片、机器人、生物制药、国防、未来汽车和电池等高科技产业。该基金是总统李在明的承诺之一，最初计划规模为100万亿韩元。

①美国生物技术企业eGenesis获FDA批准，进行人体移植基因编辑猪肾脏的临床试验，计划今年内开展首例；
②麻省总医院已完成三例实验性猪肾移植手术，其中一例患者已出院并重返工作岗位，成为全球接受猪肾脏移植后存活时间最长的患者。

①荣昌生物宣布，泰它西普成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药。
②今年6月，荣昌生物与美国Vor Bio公司就泰它西普签署合作协议，金额高达41亿美元。
③招银国际认为，受益于创新药出海交易、国内集采政策优化等积极因素推动，医药行业有望持续上涨。

《科创板日报》9日讯，9月9日，荣昌生物宣布自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（商品名：泰爱®）用于治疗干燥综合征（Sjogren's syndrome）的上市申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药。

①特瑞普利单抗想在海外市场掀起更大水花，打开第二增长空间，仍需打通更多销售渠道，突破区域进入壁垒。
②由于医药产品的特点，公司商业化及BD合作等事项容易受到一些不确定性因素的影响，公司将根据产品数据、市场情况、合作潜力等因素综合考虑潜在合作。

①除了仿制药，南新制药在国内市场还面临包括奥司他韦、扎那米韦、玛巴洛沙韦、玛硒洛沙韦等其他不同品类流感药物的狙击；
②公司表示，将积极开展资本运作，通过购买药品批件丰富产品线，寻求外延式扩张等方式。

①近日，国家药监局批准了“J-VALVE TF瓣膜系统”上市，这是国内首款经血管介入主动脉瓣反流治疗器械；
②有统计数据显示，全球主动脉瓣反流患者人数还在不断攀升。其中我国患者人数2019年为390万人，预计到2025年可以达到440万人。

《科创板日报》3日讯，赛诺菲宣布，替利珠单抗注射液（teplizumab）在华获批上市，用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展至3期。替利珠单抗是MacroGenics开发的一款CD3单抗，通过与效应T细胞表面的CD3结合，抑制T细胞对胰岛β细胞的攻击，从而保护胰岛β细胞不受破坏。

①终止定增可能与多重因素相关，涵盖市场变动、环境变化、供需情况、股价等； 
②爆款产品撑起了欧林生物营收的大半壁江山，但一旦行业竞争格局发生变动，对单一产品的过度依赖便可能成为制约业绩的短板。

财联社9月2日电，深圳市第七届人民代表大会常务委员会9月1日公告，《深圳经济特区促进合成生物产业创新发展若干规定》经深圳市第七届人民代表大会常务委员会第四十次会议通过，现予公布，自2025年10月1日起施行。《若干规定》提到，鼓励社会资本参与合成生物产业发展，支持合成生物优质企业联合产业链上下游企业共同发起产业并购基金，促进产业链整合，助力产业快速发展。鼓励金融机构加强与合成生物企业合作，加大信贷资源投入，开发适配的金融产品，拓宽企业融资渠道，为企业开展经营提供便利化的金融服务。

①神州细胞表示，安佳因®已成功获得巴基斯坦、印度尼西亚上市批准；报告期内新增向越南提交上市申请，加速覆盖东南亚重点市场；
②由于长期保持高研发投入，截至2025年6月末，神州细胞资产负债率达97.03%，负债持续高企。

《科创板日报》28日讯，辉瑞启动了PD-L1 ADC药物PF-08046054（SGN-PDL1V）的首个III期临床试验。该药物是首个进入III期阶段的PD-L1 ADC。

《科创板日报》28日讯，瑞典卡罗琳医学院联合另外两家科研院所开发出一种新方法，有望在1型糖尿病发病前实现早期检测和预防。据悉，1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，患者免疫系统会攻击胰腺内产生胰岛素的β细胞。该病通常逐渐发展，早期生物学变化难以捕捉。研究人员在实验模型中发现，频繁采集微量血液样本并利用先进蛋白质组学方法进行分析，能够在临床症状出现前发现体内异常变化。

①RBF投资通常不直接投资于药企的股权，而是针对某个药物的权益进行投资；
②此次的交易标的Imdelltra由百济神州与安进公司合作开发，可用于治疗已接受过含铂化疗但无效或不再有效的小细胞肺癌广泛期成年人。