①APL-1202是亚虹医药自主研发的抗肿瘤新药,但近年来国内外有越来越多的研究机构以同情用药的方式,将APL-1202用于FLA患者的治疗。 ②公司表示,虽然不排除未来有进一步开发的计划,但目前条件尚不成熟。
①首钢朗泽是LanzaTech旗下最早实现规模化生产的项目,2023年公司营收规模已超越LanzaTech为行业第一; ②为进一步提高产品竞争力及利润水平,首钢朗泽计划继续扩大产能,首个采用二代负碳技术的示范项目预计到2026年投产。
①在万山看来,医疗的本质是一种信任关系,也是一种长期承诺,因此企业需要有长期思维; ②万山呼吁,业界不仅要携手进一步加大创新力度,打破外界对“国产企业只知复制跟随,缺乏差异化创新”的刻板印象,更要在提高产品质量的长期声誉上去下功夫。
①华纳药厂银杏叶片中标全国中成药采购联盟集中采购(首批扩围接续),拟中标价处同品类高位; ②除了价格,集采最终的采购量分配还受医疗机构认可度、企业供应能力、产品质量安全等多种因素。
①中国在干细胞领域和美国差距较小,无论是基础研究还是临床转化方面都处于全球领先水平; ②干细胞经历过放开和严格限制的不同时期,平衡好对新技术的支持和监管的尺度非常重要; ③虽然目前国内7成临床试验都是聚焦“间充质干细胞”,但诱导性多能干细胞(iPSC)技术的热度在迅速提升。
财联社1月2日电,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病,为患者提供新的治疗选择。
《科创板日报》2日讯,针对因大脑损伤引发的运动和语言障碍修复等临床需求,脑虎科技自主研发了256导高通量植入式柔性脑机接口,近期在复旦大学附属华山医院先后开展高精度实时运动解码和语言解码临床试验研究。手术后两天,患者即可开展运动/语言解码试验,两周内即可实现“脑控”智能设备和“意念对话”,病人术后恢复良好。这是全球首次语言运动“双解码”脑机接口临床试验。
财联社1月2日电,从礼来中国获悉,葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/ 胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂替尔泊肽(商品名:穆峰达)正式在中国上市,同时覆盖两项适应证,包括二型糖尿病和减重。穆峰达目前在中国上市了4种规格,包括2.5 mg:0.5ml,5 mg:0.5ml,7.5 mg:0.5ml,10 mg:0.5ml。穆峰达是全球首个且目前唯一 获批用于二型糖尿病和长期体重管理的每周一次GIP/ GLP-1受体激动剂。减重版替尔泊肽在2024年前三季度收入30.18亿美元,与诺和诺德GLP-1药物司美格鲁肽在全球GLP-1赛道的第一梯队。
财联社12月30日电,据国家医保局消息,12月26日,国家医保局召开医药集中带量采购座谈会。与会企业普遍反映,药品的原料成本、生产工艺等在行业内是相对透明的,不可能为了集采中选而低于成本报价。经查询国内某化工服务平台,阿司匹林原料药市场行情价格约每公斤30元左右,折合成100mg/片的原料成本为3厘钱,大批量采购价格更低,因此企业可以有效控制成本。 国家药监局药品监管司有关工作负责同志表示,药监部门按照与原研药一致的标准,推进仿制药质量和疗效一致性评价。具体工作中,构建了一整套与国际接轨的技术评价体系,不仅在审评审批时坚持严格标准,在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管,要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产,重大变更须重新审批。药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保“降价不降质”。
《科创板日报》30日讯,12月29日,陕西省委书记赵一德在西安会见了中国科学院院士、西湖大学校长施一公一行。赵一德希望施一公校长一如既往关心支持陕西发展,深化同陕西在创新平台建设、科技成果转化、人才交流培养等领域的务实合作,推动更多专家人才来陕创新创业,共促科技创新和产业创新迈出新步伐。施一公表示,陕西科教资源丰富、科创水平居全国前列,将持续加强与陕西高校、科研机构和科技型企业的交流互动,努力在推动创新驱动发展上取得更多成果。
①2024年,登陆科创板的生物医药企业数量达到110家,较2023年新增一家,总市值超过1.1万亿,创新药企业百济神州市值领先。 ②在重回报大趋势下,2024年回购、分红的企业数量明显增加,累计已实施的年中分红金额超过10亿元。
①因受国际形势、经济政策等宏观环境和整体市场波动等因素影响,奥泰生物将主要用于拓展海外市场的募投项目延期完成。 ②海外收入一直都是奥泰生物最核心的收入来源,整体收入占比一度达到99.83%,而海外收入的骤减也导致奥泰生物整体收入明显下滑。
当地时间12月23日,美国食品药品管理局 (FDA) 宣布已经撤销了四种新冠抗体药物的紧急使用授权,其中包括礼来的bebtelovimab、阿斯利康的Evusheld、GSK的sotrovimab以及再生元的REGEN-COV。FDA官网在当天发布的一封信函中表示,这些药物货架的保质期已过,且由于新冠非易感变异株的传播,这些药物一年多来一直未被授权用于患者,而且这些公司也不打算再向美国市场提供这些产品。公司将把撤销决定告知客户和供应商,并提供产品销毁或退货的指示。
①今日上海印发《上海市发展医学人工智能工作方案(2025—2027年)》,拟将上海打造成为具有全球影响力的医学人工智能技术创新、应用示范和产业发展高地。 ②方案提出,制定卫生健康数据分类分级等标准规范,建设市卫生健康数据大平台。 ③券商观点,人工智能已是医疗领域必不可少的一部分。
财联社12月23日电,悦康药业12月23日股价大跌,消息面上,12月20日,国家医保局发布《关于对个别药企虚开发票制造“两套价格”问题进行关注的函》,其中提到一款名为“银杏叶”的药品,底价每支8.5元,售价每支25.28元,医生每使用1支可提成4元。银杏叶提取物注射液是悦康药业的核心产品之一。有投资者将上述通报涉及企业与悦康药业联系起来。12月23日下午,记者联系了悦康药业投资者热线,对于股价下跌是否与“一药双价”“带金销售”有关系,工作人员表示:“我们也正在了解中。”
艾美疫苗进入密集申报年以来,截至目前已经取得17个临床批件,开展了21项临床试验,13价结合肺炎疫苗申报上市已获受理,迭代无血清迭代狂犬病疫苗已提交上市注册预申请,即将上市的新品有望带来稳定的营收增长。
《科创板日报》18日讯,礼来宣布,今日中国国家药品监督管理局批准礼来公司的阿尔茨海默病疗法记能达®(多奈单抗注射液,每四周一次静脉输注)用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
①服务贸易创新发展引导基金是经国务院批准、由财政部、商务部、招商局集团共同发起的国家级母基金,总规模300亿元。 ②有IR从业者对《科创板日报》表示,服贸基金二期邀请上市公司做LP,可能是个更加市场化的信号。
①因研发难度大及进度缓慢等原因,南新制药终止了帕拉米韦干粉吸入剂项目的开发,同时因审批趋严,帕拉米韦吸入溶液项目将延期2年完成。 ②在帕拉米韦注射液面临多方竞争的情况下,新药项目的调整,将给南新制药的发展带来新的不确定性。