①先后在科创板及港交所申请上市无果后,天广实将目标瞄准北交所,不过计划募资金额已经较此前的15.90亿元下降至3.49亿元。 ②天广实目前未有产品获批上市,用于治疗原发性膜性肾病的在研管线完成III临床试验的招募,其他多条管线进度落后于此,意味着天广实未来将面临单一产品依赖风险。
《科创板日报》8日讯,11月8日,第七届进博会上海市医疗保障局集中签约仪式暨医保政策政企交流会在国家会展中心(上海)顺利举行。本次签订采购意向的产品主要包括国家组织药品集中采购和本市高值医用耗材集中采购的部分外资企业中选产品,意向采购金额总计约21.6亿元,其中药品的意向采购金额为3.4亿元,高值医用耗材的意向采购金额为18.2亿元。礼来、强生等外资医药企业分别与上药控股、市药事所签订了采购意向书。
与传统的初代人二倍体狂犬疫苗相比,艾美研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗,率先突破了传统工艺中病毒滴度低、产量低的技术瓶颈,在纯化工艺上进行了优化创新,在产品质量和安全性方面均得到显著提高。
①迪哲医药两款获批产品舒沃替尼片和戈利昔替尼胶囊今年首次参加医保谈判,业绩会上有肺癌患者追问产品的降价情况及进院时间。 ②迪哲医药另有多款肿瘤产品在研,2024年前三季度研发投入费用合计5.68亿元,占营收比例为167.74%。
①国家医保局打击欺诈骗保行动不断推进,多家药企因此被卷入。据相关统计,自2018年开始打击骗保至今年9月底,医保局已累计追回医保资金超1000亿元。 ②严监管之下,整个医药产业势必将进一步提升合规管理水平。对于神州细胞来说,化解公司过度依赖单一产品的风险,或许也会变得更加紧迫。
财联社11月1日电,宁波市经济和信息化局、宁波市科学技术局、宁波市市场监督管理局研究制订了《宁波市加快推进生物医药产业发展若干意见的操作细则》。其中提出,对1类化学药、1类生物制品、中药创新药,按研发不同阶段给予后补助。完成临床前研究并取得临床试验批件,给予一次性300万元补助;完成Ⅱ期临床试验并进入Ⅲ期临床试验的(包含中药人用经验临床研发阶段),按不超过Ⅰ、Ⅱ期临床试验实际投入研发费用的30%给予补助,最高不超过1000万元;完成Ⅲ期临床试验提交注册审批并受理的,按不超过Ⅲ期临床试验实际投入研发费用的30%给予补助,最高不超过3000万元。完成Ⅱ期临床试验允许紧急上市提交注册审批并受理的1类创新药,按不超过Ⅰ、Ⅱ期临床试验实际投入研发费用的30%给予补助,最高不超过3000万元。取得药品注册证的,再给予1000万元奖励。单个企业每年最高不超过1亿元。
站在当下时点,医疗器械行业已进入深度调整阶段,叠加国际市场波动,产业链企业不可避免地面临阵痛期,如何在行业变局中拥抱不确定性成为医械企业必须面对的挑战。对此,联影医疗给出了回答:研发创新和出海。
财联社10月31日电,上海市人民政府办公厅印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案(2024—2027年)》。其中提出,强化金融产品创新和服务。支持各类金融机构开发生物医药企业跨境并购、海外业务拓展专项贷款和新兴市场汇率套期保值等新产品,提供出口买方信贷、海外融资租赁、新兴市场本币结算、出口信用保险等服务。支持银行将更多符合条件的企业纳入优质企业名单,为企业提供高效便捷的跨境金融服务。
礼来公司公布的第三季度收入低于分析师的平均预期,第三季度营业收入114.4亿美元,同比增长20%,市场预估为121.8亿美元;Trulicity收入为13亿美元,同比下降22%,估计为12.1亿美元。2024年财务指引该公司将2024年全年收入指引更新为454亿至460亿美元。2024年报告的每股收益指引更新为12.05美元至12.55美元,非公认会计准则每股收益指引修订为13.02美元至13.52美元。财报公布后,礼来公司股价在美股盘前跌幅扩大至9.8%。
《科创板日报》30日讯,经过连续三天的鏖战,2024年国家医保谈判终于在今天开启“收官日之战”。上午8点左右,医保工作人员开始出场点名,石药集团、中美华东、齐鲁制药等企业进场。参谈产品包括他克莫司颗粒、哌柏西利片等。(记者 郑炳巽)
①前两天零星登场的中成药,在今天集中进场,能被确认的产品数量将近20个,涉及的企业包括健民、神威、扬子江、以岭药业等。 ②今天同时还有多款重磅创新药走上谈判桌,包括EGFR-TKI、PD-1、ADC等产品,涉及的企业有贝达、罗氏、广州誉衡、正大天晴等。
《科创板日报》29日讯,10月29日晚,亚虹医药披露三季报,三季度公司实现营业收入5845.82万元,同比增长1903.16%;前三季度,累计营业收入为1.39亿元,同比增长4537.79%。营收增长主要系公司在2023年第四季度开始销售培唑帕尼片(商品名:迪派特)和马来酸奈拉替尼片(商品名:欧优比®),本报告期内商业化推广稳步推进,销量增加。
《科创板日报》29日讯,2024年国家医保谈判开启第三天下午场,下午1点59分左右,医保工作人员开始出场点名,下午进场的企业包括先声药业、拜耳、华润三九、强生等企业,进场产品包括硫酸拉罗替尼胶囊等。值得注意的是,上海谊众也于下午进场,带来唯一一款已上市产品紫杉醇胶束。(记者 郑炳巽)
①国谈次日全天胶着,上午、下午两场无缝衔接,康方生物、阿斯利康等企业携带重磅创新药登场。有企业人员出场直呼“心都快要跳出来了”。 ②《科创板日报》记者发现,今天有多款肿瘤创新药进场,其中有多个属于首次参加谈判,且今天至少有10款罕见病药物集中登场。
①今日,2024国家医保谈判开启,进场的企业包括华润、恒瑞、信立泰、人福等国内知名企业,也有诺华、默沙东、欧加隆等知名外企。 ②下午,多款罕见病用药进场谈判,进度胶着,离场企业表情比上午参与谈判的企业要严肃。
财联社10月24日电,随着天气转凉,流感疫苗的接种潮逐步来临。财联社记者近日调研、采访发现,目前流感疫苗接种热度“由南向北”呈梯度递增态势,截至10月初,流感疫苗批签发数量已超去年。疫苗品种方面,此前暂停供应的赛诺菲巴斯德疫苗已在基层医疗机构消失,国产流感疫苗补位,供应暂未出现紧张情况。另外,今年国产流感疫苗价格战非常激烈,三价、四价流感疫苗价格或为历年最低,有疫苗上市公司内部人士表示部分流感疫苗价格“已经击穿成本线”。(财联社记者 卢阿峰)
财联社10月24日电,从国家医保局获悉,根据工作安排,2024年医保目录现场谈判/竞价拟于10月27日—30日在北京开展,预计11月份公布调整结果,新版药品目录将于2025年1月1日起实施。此前,按照《2024年国家医保药品目录调整工作方案》,从7月1日正式启动国家医保局成立以来的第7次国家医保药品目录调整,经形式审查、专家评审、结果确认,共有162个通用名药品确认参加谈判/竞价。近期,组织医保管理、药物经济学等方面的专家,分别重点从职工/居民医保基金影响和药物经济学评价等方面对拟谈判/竞价药品开展测算。其间,组织专家代表与涉及的所有企业一对一沟通,交流测算思路和重点,充分听取企业意见建议,进一步提升测算工作的科学性、合理性。
①第七届进博会将于11月5日在上海开幕,将有一批代表新质生产力发展方向的展品首发首展,涵盖生物技术等领域。 ②复星医药作为头部医药企业,今年将第七次参加进博会,传达着生物医药领域的重要声音。董事长吴以芳称将为“健康中国”蓝图贡献力量。
①和元生物仍然深陷亏损“漩涡”,今年前三季度归母净亏损1.9亿元,同比下降166.90%,去年同期净亏损7109.96万元。 ②和元生物透露,客户因融资不畅对价格更加敏感,不同类型的CDMO订单价格均处于历史较低水平。
财联社10月23日电,吉林省公共资源交易中心发布《关于下调部分非免疫规划疫苗挂网价格的通知》,下调破伤风、流感、肺炎、麻腮风、乙肝等部分型号疫苗价格。值得注意的是,此次下调价格的生产企业均隶属于国药集团中国生物旗下。在此之前,国药集团已经引起过一波国产疫苗降价潮。