《科创板日报》22日讯，吉利德公司旗下的Kite宣布已达成最终协议，以3.5亿美元收购生物技术公司Interius BioTherapeutics，以布局体内 (in vivo)细胞疗法。这种方法可以直接在患者体内产生CAR-T细胞，并通过将DNA插入患者的基因组中提供更持久和持久的治疗效果。
①百济神州的百悦泽®是唯一一款获批用于5项适应症的BTK抑制剂； ②自2023年以来，李强总理在调研和主持相关会议中，还会面了芯联集成、埃夫特、晶科能源、拓荆科技、芯源微等科创板公司。
《科创板日报》21日讯，思路迪医药股份昨晚在港交所公告，公司与楷拓生物订立战略合作框架协议。根据协议，双方将基于思路迪医药的AI+mRNA研发平台和脂质体递送系统，与楷拓生物的mRNA规模化生产优势和经验，深化靶向LNP递送、肿瘤疫苗、in vivo CAR-T/NK等领域的合作。
①2025年第二季度，特宝生物营收为8.37亿元，同比增长29.91%；归母净利润为2.46亿元，同比增长40.01%； ②公司新产品产品益佩生（怡培生长激素注射液），于2025年5月底获批上市，适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢
①诺诚健华2025年上半年营收7.31亿元，同比增长74.26%，主要因奥布替尼放量及授权许可收入。 ②公司拟以自有资金不超过人民币4.76336亿元收购高新科控持有的广州诺诚健华7%的剩余全部股权。收购完成后，公司将持有广州诺诚健华100%的股权。
《科创板日报》19日讯，百时美施贵宝（BMS）与百利天恒美国子公司SystImmune共同宣布，FDA正式授予伦康依隆妥单抗（BL-B01D1，Iza-bren）突破性疗法资格，这也是伦康依隆妥单抗在美国获得的第一个突破性疗法资格。
①荣昌生物将RC28-E注射液有偿许可给参天制药子公司，使后者获得该药物在大中华区及韩国、泰国等地的独家开发、生产和商业化权利。 ②根据ARVO 2025口头报告，RC28-E在提高糖尿病黄斑水肿患者最佳矫正视力（BCVA）等方面均表现出色。
①因为一款血友病新药，舒泰神股价半年内创下超700%的涨幅； ②市场预期这款药物有可能凭借II期临床数据获得“附条件上市”批准，提前进入商业化； ③伴抑制物血友病治疗手段依然比较缺乏，可用药物不是疗效还不够好，就是贵到用不起。
财联社8月14日电，爱美客(300896.SZ)公告称，其控股子公司REGEN Biotech, Inc.已收到深圳国际仲裁院受理的仲裁申请，涉及金额高达16亿元。该仲裁由达透医疗器械（上海）有限公司提起，主张确认独家代理权并要求赔偿损失。目前案件尚未开庭审理，对公司本期利润或期后利润的影响存在不确定性。爱美客及REGEN公司将积极应诉，并履行信息披露义务。
《科创板日报》13日讯，Insmed公司宣布，美国FDA已批准其Brensocatib的新药上市申请，用于治疗成人和12 岁以上儿童的非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）患者。Brensocatib是全球首个获批的DPP-1抑制剂，也是FDA批准的首个用于治疗NCFB的药物。
《科创板日报》13日讯，近日，诺华宣布，Ianalumab（VAY736）用于活动性干燥综合征成人患者的III期临床试验取得积极结果。两项试验均达到了主要终点，显示其针对疾病活动性具有统计学意义的显著改善。Ianalumab是一种新型全人源单克隆抗体，在干燥综合征、系统性红斑狼疮和免疫性血小板减少症中显示出良好的疗效和安全性。
《科创板日报》13日讯，据工信部消息，为贯彻落实党中央、国务院关于发展生物制造决策部署，根据《工业和信息化部办公厅关于开展智能技术在生物制造领域典型应用案例征集工作的通知》（工信厅消费函〔2024〕394号），经省级工业和信息化主管部门推荐、专家评价、网上公示等程序，现将“人工智能在生物制造领域典型应用案例（第一批）”印发，请进一步推动人工智能与生物制造深度融合，促进生物制造全产业链提质升级。
《科创板日报》12日讯，诺华近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准英克司兰扩展其适应症的申请，使其能够作为饮食和运动的辅助单一疗法，用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平1。此次适应症更新由FDA主动提出并批准。
①据国家医保局披露，今年基本医保目录共有534个药品通用名通过初步形式审查，其中目录外药品达310个，较2024年的249个出现大幅增加； ②今年商保创新药目录共有121个药品通过形式审查，涵盖了此前备受关注的多款“明星药物”，并出现了唯一一款的疫苗产品。
财联社8月11日电，复星医药(600196.SH)公告称，控股子公司复星医药产业授予Expedition于许可区域（即除中国境内及港澳地区外的全球范围）及领域（即人类、动物疾病的诊断和治疗）开发、生产及商业化在研产品XH-S004的权利。该协议自2025年8月11日起生效。XH-S004为本集团拥有自主知识产权的小分子口服DPP-1抑制剂，截至本公告日期，于全球范围内尚无同一分子机制的药物获批上市。根据约定，Expedition将就本次合作向复星医药产业支付至多1.2亿美元不可退还的首付款、开发及监管里程碑付款，此外，基于许可产品于许可区域的年度净销售额达成情况，由Expedition向复星医药产业依约支付至多5.25亿美元的销售里程碑款项。
《科创板日报》11日讯，CDE网站显示，今日6款创新药物进入拟突破性治疗品种公示期，包括勃林格殷格翰开发的BI 1810631、应世生物的IN10018、乐普生物子公司美雅珂开发的MRG004A、德琪医药的ATG-022、礼新医药的LM-302，以及荣昌生物开发的PD-1/VEGF双抗RC148。其中，MRG004A、ATG-022、LM-302均为ADC药物。
①因为涉及规则的全面优化，第十一批集采被认为是药品带量采购改革进程中的重要里程碑节点； ②第十一批集采尤其注重平衡临床需求与企业理性竞争； ③“要确保集采政策发挥最大效益，建立跨部门的协同监管体系至关重要”。
①截至目前，中国研究者共有35余项研究成果入选ESMO大会口头报告发言； ②中金发布研报表示，下半年ESMO会议的召开，以及围绕会议前后的数据披露与BD将对创新药有较为积极催化。
①两款器械是全球范围内，首度获得FDA认可的颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品。 ②2025年第一季度，我国医疗器械出口总额达692.6亿元，同比增长5.03%。 ③中信建投认为，未来医疗器械板块中越来越多的投资机会来自国际化。
《科创板日报》8日讯，荣昌生物宣布，公司原研的新型双特异性抗体RC148获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）许可，在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临床研究。
