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生物安全
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2020年5月,发改委发文争取尽快实现每个省(区、市)都有一个P3水平实验室,相关产业迎来快速发展。
  • 09-10 12:37 来自 科创板日报记者 郑炳巽
    美众院高票通过《生物安全法》 药明康德、华大基因在美地区收入正缩减
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  • 09-10 09:37 来自 财联社
    财联社9月10日电,华大智造发布针对美国“生物安全法案”的声明表示,美国众议院通过了的一项编号为“H.R.8333”的法案,即“生物安全法案”(The Biosecure Act),提及了华大智造。公司声明这只是立法过程中的一步,并不意味着该法案已成为法律。对于公司的指控存在多处事实错误,后续依旧可能被修改或终止。我们再次强调,华大智造和Complete Genomics作为基因测序行业上游设备提供商,不收集任何基因数据,客户基于公司测序平台所产生的数据均由客户自行收集、存储、处理及管控。美国本土领先的第三方评估公司 FTI Consulting 曾在2023年10月对华大智造基因测序仪(DNBSEQ-T7)进行审计。结果显示,“没有测序信息相关的与外部IP的通信和数据传输,也未发现直接相关的源代码或网络方面的漏洞。”
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  • 09-10 09:06 来自 科创板日报 朱凌
    又见无理打压!美众议院通过《生物安全法案》 药明康德、药明生物火速回应
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  • 09-10 08:24 来自 财联社
    《科创板日报》10日讯,美国众议院在当地时间9日以306票对81票通过了《生物安全法案》(H.R.8333)。该法案以“国家安全”为由,限制美国联邦政府与部分生物技术提供商展开业务往来。该法案具体点名了5家中国公司,包括药明康德、药明生物、华大集团、华大智造及其子公司Complete Genomics。该法案仍需经过参议院表决通过,并将两院通过的版本协调一致,才会递交给美国总统签署成为法律。
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  • 09-07 21:10 来自 澎湃
    财联社9月7日电,美国众议院定于9月9日就《生物安全法案》(The Biosecure Act)投票。该法案以“国家安全”为由,限制美国联邦机构与外国生物技术公司展开业务往来。具体来说,该法案中点名了5家中国公司,分别是中国合同研究组织(CRO)巨头药明康德、其姊妹公司药明生物、华大基因集团、华大基因关联公司华大智造以及华大基因子公司Complete Genomics。这些中国公司均否认它们对美国构成任何安全威胁。按照美国立法相关流程,该法案正式成为法律前,需要经过参议院、众议院各院全体会议表决通过,并将两院通过的版本协调一致,最终递交美国总统签署。
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  • 09-06 14:16 来自 财联社
    财联社9月6日电,海关总署、农业农村部近日发布公告称,2024年8月23日,波兰向世界动物卫生组织(WOAH)报告该国鲁布斯卡省(Lubuskie)发生H5N1亚型高致病性禽流感疫情。为防止疫情传入,保护我国畜牧业安全和生物安全,禁止直接或间接从波兰输入禽及其相关产品(源于禽未经加工或者虽经加工但仍有可能传播疫病的产品)。自本公告发布之日起启运的来自波兰的禽及其相关产品,一律作退回或销毁处理。本公告发布之日前启运的来自波兰的相关禽产品要严格检疫检测,经检疫查验和实验室检测合格后方可放行。禁止寄递或携带来自波兰的禽及相关产品入境。一经发现一律作退回或销毁处理。
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  • 06-12 15:35 来自 每日经济新闻
    财联社6月12日电,昨日(6月11日),有消息称美国《生物安全法案》的H.R.8333提案在纳入NDAA(《2025国防授权法案》)立法过程中受阻。药明康德管理层在6月12日举行的药明康德2023年年度股东大会现场回应称,公司了解到,关于将《生物安全法案》加入2025国防授权法案的修正案未能获得众议院规则委员会的批准,因此《生物安全法案》目前不会进入众议院的2025国防授权法案的立法议程,其后续立法路径仍有待明确。公司将继续密切观察相关的立法进展。
    药明康德
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  • 06-12 15:10 来自 21财经
    财联社6月12日电,A股CRO概念今日大涨,市场将此解读为美《生物安全法案》立法已经落空。记者以投资人身份联系了华大基因投资者关系部门,对于后续该法案是否会有新的进展,相关人员回应称,这不是上市公司能够判定的。同时,记者进一步询问若该法案有新的进展是否对公司有影响,该人士称,该法案对公司影响有限,这个法案本身主要是针对的相关涉及数据安全和个人隐私的一些主体,公司在美区开展的业务是完全遵循了相关的规定的。同时,公司在美区营收占比比较低。此外,记者联系了药明康德有关部门,但截至发稿,该公司电话未接通。
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  • 06-12 13:53 来自 财联社
    财联社6月12日电,今日,财联社记者在美国众议院官网注意到,美众议院正在推动的2025年度的NDAA法案(H.R. 8070《2025财政年度军人生活质量改善和国防授权法案》)清单中,众议院版本《生物安全法案》(H.R. 8333)处于“Submitted”(已提交)状态。熟悉美国国会立法运作的上海元达温斯顿合伙人律师詹凯对财联社记者表示,这意味着该法案试图进入2025年众议院版本NDAA法案,但该法案提交申请(Submitted)后并未更新为拟讨论审议的修正案(即Made in Order状态),因此其确实应该是未被纳入到NDAA2025的修订考量范畴。但最终情况还需关注正式版本NDAA法案。此事与《生物安全法案》在参众两院的单独立法流程是相互独立的。(财联社记者 王俊仙 卢阿峰)
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  • 05-17 02:12 来自 科技日报
    财联社5月17日电,英国牛津大学人口健康中心科学家开展的两项最新研究发现,血液中的一些蛋白有望提前7年揭示癌症风险。研究团队认为,其中一些蛋白不仅可以比现有方法更早地检测出某些癌症,还有助于早期治疗或完全预防这些癌症。相关论文发表于15日出版的《自然·通讯》杂志。在最新研究中,科学家成功鉴定出618种与19种不同类型癌症有关的蛋白。特别值得注意的是,他们在一组癌症确诊前七年采集血液的人群中,发现了107种与癌症风险有关的蛋白。
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  • 05-16 11:37 来自 财联社
    财联社5月16日电,针对财联社记者今日以投资者身份提出的生物安全法案的变化,华大基因方面回应称,首先公司在美国没有运营相关临床试验室,只有一家子公司在提供科研服务,另外公司2023年在北美营收占总营收比例不超过3%。公司目前评估法案距离成为正式法律还有很多的不确定性,公司会持续评估这个法案的潜在影响。小财注:北京时间16日凌晨2时许,《生物安全法案》(H.R.8333)在美众议院监督与问责委员会的听证会上以40-1的压倒性票数获得通过,下一步或预备前进至众议院全体成员审议及投票。(财联社记者卢阿峰)
    华大基因
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  • 05-16 07:16 来自 财联社
    财联社5月16日电,记者获悉,当地时间5月15日上午,美众议院监督与问责委员会举行听证会审议多个法案,其中众议院新版《生物安全法案》(H.R.8333)在经过现场讨论后,以40-1的投票结果获得通过。小财注:新版《生物安全法案》由美国共和党众议员Brad R. Wenstrup发起,与此前1月由共和党议员Mike Gallagher发起的《生物安全法案》相比,该法案在现有合同/产品的豁免期方面做出了一些调整,所涉企业在此前华大系、药明康德基础上,明确新增药明生物。(财联社记者 王俊仙 卢阿峰)
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  • 05-15 23:32 来自 财联社
    《科创板日报》15日讯,当地时间15日上午10时,美国众议院监督与问责委员会针对新版《生物安全法》草案(编号H.R.8333)召开了听证会,并且通过了该法案。据了解,接下来H.R.8333法案将进入到众议院全体投票环节,并且还需经过参议院全体投票表决通过,才能由美国总统将其签署成为法律。该法案日前曾作出修订,明确将美国生物医药行业与药明康德、药明生物等公司脱钩的最后期限设定在2032年1月1日。(记者 郑炳巽)
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  • 05-13 11:06 来自 财联社
    财联社5月13日电,财联社记者以投资者身份从华大基因方面获悉,公司已经注意到了美国众议院《生物安全法案》(H.R.8333)的内容变化,因为公司在美国的营收占比很低,所以该法案对于公司的影响很小。公司在美业务主要是科研服务,合作对象是美国的私立机构、院校、私企等,与美国医药行业的联系并不紧密。小财注:近日,美国共和党众议员Brad R. Wenstrup在美众议院发起序号为H.R.8333的新一版《生物安全法案》,与此前H.R.7085版本的《生物安全法案》相比,该法案在执行落地时间、现有合同/产品的豁免期方面做出了一些调整。(财联社记者 卢阿峰)
    华大基因
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  • 03-24 22:50 来自 上海证券报
    财联社3月24日电,《生物安全法案》的发起人、美国国会众议院“美中战略竞争特别委员会”主席、众议员迈克·加拉格尔在个人社交平台上宣布将辞职。作为该法案的核心人物,这位议员提前离职或给法案带来变数。迈克·加拉格尔此次离职,比正常换届早7个月。当地时间1月25日,迈克.加拉格尔等人提出《生物安全法案》,提出将限制美国联邦资助的医疗服务提供者使用外国对手生物技术公司的设备或服务等。《生物安全法案》目前处于“introduced”状态,即已提交至相应的立法机构,这通常是法案生命周期的第一步。
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  • 03-07 10:20 来自 财联社
    财联社3月7日电,财联社记者以投资者身份致电华大基因,公司工作人员表示,公司也有关注到美参议院版《生物安全法案》(S.3558)听证会的通过,公司在美国的一个子公司,主要提供的是科研服务,而业务的开展也是遵守了美国的个人隐私和数据安全的规定,公司来自美国的营业收入占比是比较小的。公司了解到《法案》现在听证会通过后还需要有一些其它程序,后续也会根据《法案》来评估一下影响。小财注:美参议院版《生物安全法案》昨夜听证会通过,美国参议员Gary C. Peters在2023年12月20日提出的该提案内文特别提到了华大系、药明系等公司。(财联社记者 何凡)
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  • 03-07 07:37 来自 财联社
    《科创板日报》7日讯,《科创板日报》记者获悉,当地时间3月6日上午,在美国参议院国土安全与政府事务委员会召开的听证会上,参院版的《生物安全法案》(编号:S.3558)以压倒性的同意票数获得通过。该法案由参议员加里·彼得斯(Gary Peters)提出,目的在于禁止美国联邦政府与某些跟外国竞争对手有联系的生物技术提供商签订合同,包括华大基因、药明康德等企业被点名。在此之前,该法案已经经历过一次听证推迟。(记者 郑炳巽)
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  • 01-27 10:16 来自 财联社
    财联社1月27日电,药明康德就“业内流传美提案”召开电话会,公司高管对生物安全法案草案涉及公司的四点内容进行逐一回应,第一,公司坚信药明康德业务的发展不会对任何国家的安全构成风险;第二,公司从来没有赞助过所谓的军民融合项目;第三,公司没有直接受到过任何军民融合基金的投资;第四,药明康德的生命化学研究奖评选标准是跟科研人员的科研经历、能力,以及他们的科研成果发表在国际期刊上相关,获奖人里面有极少部分来自于军事医学科学院下面的研究所和机构、医院。(财联社记者 何凡)
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  • 01-26 15:18 来自 财联社
    财联社1月26日电,财联社记者今日以投资者身份从华大智造方面获悉,就美国相关生物安全法案提案对公司的影响和公司的应对措施,公司正在核实、评估。小财注:今日下午,药明系和华大智造突然闪崩,业内流传美国拟出台《生物安全法案》,确保外国生物技术公司无法获得美国纳税人的资金,其中提及的公司有华大集团及其子公司华大智造和Complete Genomics,以及另一家中国公司药明康德。(财联社记者 何凡)
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  • 01-26 15:04 来自 财联社
    财联社1月26日电,财联社记者今日以投资者身份从华大基因方面获悉,公司注意到了美国拟提相关生物安全法案,但不认为公司今天股价走势与该法案有直接联系,公司管理层会对这一事件进行评估、讨论,若是真的将对公司业绩造成严重影响,不排除会与美方主动沟通,若是法案未来真的出台对公司业绩产生了不利影响,公司也会披露。小财注:今日下午,以药明康德为代表的国内创新药、CXO板块全线闪崩,业内流传美国拟出台《生物安全法案》,确保外国生物技术公司无法获得美国纳税人的资金,其中提及公司有华大集团及其子公司华大智造和Complete Genomics,以及另一家中国公司药明康德。(财联社记者 卢阿峰)
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