财联社9月25日电，财联社记者从美参议院等官网获悉，美当地时间23日，美参议院国土安全与政府事务委员会主席Gary Peters向美参议院提交了一份S.3558修正案，此前被称为美参议院版本生物安全法案，在该份修正案中的名称定为《2024年禁止外国获取美国基因信息法案》，修正案现已被根据一般命令列入参议院立法日程，日程编号521。财联社记者发现，涉及具体实体方面，如S.3558此前版本一样，药明生物未被纳入，但华大系、药明康德仍在涉及具体实体名单中；新修正案对于部分措辞进行了修改和完善，但豁免期等相关内容无较大变化，众议院版本《生物安全法案》（H.R.8333）中此前增添旨在延长豁免期的祖父条款未出现《2024年禁止外国获取美国基因信息法案》（S.3558）中。（财联社记者 卢阿峰）
①当地时间9日晚，美国众议院全体针对《生物安全法》（H.R.8333）举行首次全院投票，投票结果为306：81通过，接下来将进入到参议院投票环节。 ②被列入名单的企业包括药明康德、华大基因等5家企业，不过，该法案也设定了一个将近8年的豁免期。
财联社9月10日电，华大智造发布针对美国“生物安全法案”的声明表示，美国众议院通过了的一项编号为“H.R.8333”的法案，即“生物安全法案”（The Biosecure Act），提及了华大智造。公司声明这只是立法过程中的一步，并不意味着该法案已成为法律。对于公司的指控存在多处事实错误，后续依旧可能被修改或终止。我们再次强调，华大智造和Complete Genomics作为基因测序行业上游设备提供商，不收集任何基因数据，客户基于公司测序平台所产生的数据均由客户自行收集、存储、处理及管控。美国本土领先的第三方评估公司 FTI Consulting 曾在2023年10月对华大智造基因测序仪（DNBSEQ-T7）进行审计。结果显示，“没有测序信息相关的与外部IP的通信和数据传输，也未发现直接相关的源代码或网络方面的漏洞。”
①美国众议院以306票对81票通过了《生物安全法案》（H.R.8333）立法草案。 ②药明康德、药明生物等公司强烈反对。 ③该法案仍需经过参议院表决通过，并将两院通过的版本协调一致，才会递交给美国总统签署成为法律。
《科创板日报》10日讯，美国众议院在当地时间9日以306票对81票通过了《生物安全法案》（H.R.8333）。该法案以“国家安全”为由，限制美国联邦政府与部分生物技术提供商展开业务往来。该法案具体点名了5家中国公司，包括药明康德、药明生物、华大集团、华大智造及其子公司Complete Genomics。该法案仍需经过参议院表决通过，并将两院通过的版本协调一致，才会递交给美国总统签署成为法律。
财联社6月12日电，昨日（6月11日），有消息称美国《生物安全法案》的H.R.8333提案在纳入NDAA（《2025国防授权法案》）立法过程中受阻。药明康德管理层在6月12日举行的药明康德2023年年度股东大会现场回应称，公司了解到，关于将《生物安全法案》加入2025国防授权法案的修正案未能获得众议院规则委员会的批准，因此《生物安全法案》目前不会进入众议院的2025国防授权法案的立法议程，其后续立法路径仍有待明确。公司将继续密切观察相关的立法进展。
财联社6月12日电，A股CRO概念今日大涨，市场将此解读为美《生物安全法案》立法已经落空。记者以投资人身份联系了华大基因投资者关系部门，对于后续该法案是否会有新的进展，相关人员回应称，这不是上市公司能够判定的。同时，记者进一步询问若该法案有新的进展是否对公司有影响，该人士称，该法案对公司影响有限，这个法案本身主要是针对的相关涉及数据安全和个人隐私的一些主体，公司在美区开展的业务是完全遵循了相关的规定的。同时，公司在美区营收占比比较低。此外，记者联系了药明康德有关部门，但截至发稿，该公司电话未接通。
财联社6月12日电，今日，财联社记者在美国众议院官网注意到，美众议院正在推动的2025年度的NDAA法案（H.R. 8070《2025财政年度军人生活质量改善和国防授权法案》）清单中，众议院版本《生物安全法案》（H.R. 8333）处于“Submitted”（已提交）状态。熟悉美国国会立法运作的上海元达温斯顿合伙人律师詹凯对财联社记者表示，这意味着该法案试图进入2025年众议院版本NDAA法案，但该法案提交申请（Submitted）后并未更新为拟讨论审议的修正案（即Made in Order状态），因此其确实应该是未被纳入到NDAA2025的修订考量范畴。但最终情况还需关注正式版本NDAA法案。此事与《生物安全法案》在参众两院的单独立法流程是相互独立的。（财联社记者 王俊仙 卢阿峰）
财联社5月16日电，针对财联社记者今日以投资者身份提出的生物安全法案的变化，华大基因方面回应称，首先公司在美国没有运营相关临床试验室，只有一家子公司在提供科研服务，另外公司2023年在北美营收占总营收比例不超过3%。公司目前评估法案距离成为正式法律还有很多的不确定性，公司会持续评估这个法案的潜在影响。小财注：北京时间16日凌晨2时许，《生物安全法案》（H.R.8333）在美众议院监督与问责委员会的听证会上以40-1的压倒性票数获得通过，下一步或预备前进至众议院全体成员审议及投票。（财联社记者卢阿峰）
财联社5月16日电，记者获悉，当地时间5月15日上午，美众议院监督与问责委员会举行听证会审议多个法案，其中众议院新版《生物安全法案》（H.R.8333）在经过现场讨论后，以40-1的投票结果获得通过。小财注：新版《生物安全法案》由美国共和党众议员Brad R. Wenstrup发起，与此前1月由共和党议员Mike Gallagher发起的《生物安全法案》相比，该法案在现有合同/产品的豁免期方面做出了一些调整，所涉企业在此前华大系、药明康德基础上，明确新增药明生物。（财联社记者 王俊仙 卢阿峰）
《科创板日报》15日讯，当地时间15日上午10时，美国众议院监督与问责委员会针对新版《生物安全法》草案（编号H.R.8333）召开了听证会，并且通过了该法案。据了解，接下来H.R.8333法案将进入到众议院全体投票环节，并且还需经过参议院全体投票表决通过，才能由美国总统将其签署成为法律。该法案日前曾作出修订，明确将美国生物医药行业与药明康德、药明生物等公司脱钩的最后期限设定在2032年1月1日。（记者 郑炳巽）
财联社3月7日电，财联社记者以投资者身份致电华大基因，公司工作人员表示，公司也有关注到美参议院版《生物安全法案》（S.3558）听证会的通过，公司在美国的一个子公司，主要提供的是科研服务，而业务的开展也是遵守了美国的个人隐私和数据安全的规定，公司来自美国的营业收入占比是比较小的。公司了解到《法案》现在听证会通过后还需要有一些其它程序，后续也会根据《法案》来评估一下影响。小财注：美参议院版《生物安全法案》昨夜听证会通过，美国参议员Gary C. Peters在2023年12月20日提出的该提案内文特别提到了华大系、药明系等公司。（财联社记者 何凡）
《科创板日报》7日讯，《科创板日报》记者获悉，当地时间3月6日上午，在美国参议院国土安全与政府事务委员会召开的听证会上，参院版的《生物安全法案》（编号：S.3558）以压倒性的同意票数获得通过。该法案由参议员加里·彼得斯（Gary Peters）提出，目的在于禁止美国联邦政府与某些跟外国竞争对手有联系的生物技术提供商签订合同，包括华大基因、药明康德等企业被点名。在此之前，该法案已经经历过一次听证推迟。（记者 郑炳巽）
财联社1月26日电，财联社记者今日以投资者身份从华大智造方面获悉，就美国相关生物安全法案提案对公司的影响和公司的应对措施，公司正在核实、评估。小财注：今日下午，药明系和华大智造突然闪崩，业内流传美国拟出台《生物安全法案》，确保外国生物技术公司无法获得美国纳税人的资金，其中提及的公司有华大集团及其子公司华大智造和Complete Genomics，以及另一家中国公司药明康德。（财联社记者 何凡）
财联社1月26日电，财联社记者今日以投资者身份从华大基因方面获悉，公司注意到了美国拟提相关生物安全法案，但不认为公司今天股价走势与该法案有直接联系，公司管理层会对这一事件进行评估、讨论，若是真的将对公司业绩造成严重影响，不排除会与美方主动沟通，若是法案未来真的出台对公司业绩产生了不利影响，公司也会披露。小财注：今日下午，以药明康德为代表的国内创新药、CXO板块全线闪崩，业内流传美国拟出台《生物安全法案》，确保外国生物技术公司无法获得美国纳税人的资金，其中提及公司有华大集团及其子公司华大智造和Complete Genomics，以及另一家中国公司药明康德。（财联社记者 卢阿峰）
《科创板日报》12日讯，近日，星赛生物完成近亿元A轮融资，由恒旭资本领投，北洋海棠基金跟投，一丿资本担任独家财务顾问。本轮融资将支持星赛生物的产业布局扩张，加速其“拉曼组”工业项目和微流控技术研发，以及加强品牌建设并开辟国际市场。星赛生物是一家单细胞分析仪器与配套试剂耗材研发商，提供“单细胞拉曼成像-分选-测序-培养”解决方案，服务于临床精准用药、人体与环境微生态、生物资源挖掘、细胞工厂筛选、工业过程监控、生物安全等广阔领域。
《科创板日报》26日讯，酷可诺生物技术（杭州）有限公司完成由诗迈医药集团的超千万元战略投资。 酷可诺生物是以生物安全监测为主要业务的一家新兴企业。公司成立于2023年，是一家由复旦大学和四川大学博士团队联合创办的创新型科技企业，拥有高素质、专业化的技术和营销团队。
《科创板日报》19日讯，海尔生物披露调研纪要显示，公司新建的二期产业园预计在2023年下半年竣工投产，后续将作为公司在生命科学和医疗创新领域产品的生产基地、场景方案的技术研发基地、实验室基地及体验云数据中心进行运营，并进行新产业孵化
财联社10月11日电，上海印发《上海打造未来产业创新高地发展壮大未来产业集群行动方案》，突破新型微生物、病原体快速鉴定和短期规模化检测、科学追踪溯源等关键技术。推动新型疫苗、抗体及分子、免疫诊断等共性技术研发转化，开发具有自主知识产权的重大传染病防治药物，构建生物安全产业体系。支持生产和储备一批重大传染性疾病防治药物、检测试剂和设备。
《科创板日报》28日讯，华安证券在最新研报中指出，政策层面，国家层面利好政策频出，《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出了2025及2035年行业总体目标。需求层面，受生物安全驱动，下游应用场景延伸，带动生物医疗低温存储行业持续扩容。从国内市场来看，预计到2028年国内生物医疗低温存储设备市场规模将达到215.43亿元。
