①资本的退出方式也更加多元,IPO仅是传统路径之一,但并非所有项目都能最终走向IPO,通过BD、并购等方式也能实现有效退出,这就给行业传递出了积极的信号; ②全球化潜力成为标的筛选的“必选项”,包括企业的海外临床能力、BD合作能力与出海渠道布局。
①这类由干细胞培养过程中分泌的生物活性物质,相关研究仍大多停留在学术探讨与理论层面。截至目前,我国尚无任何一款外泌体相关药品获批上市销售; ②外泌体的成分来源、效果成因需要大量临床数据验证,且全球范围内无获批先例,正规研发与获批注定需要较长周期,无法实现快速落地。
财联社1月16日电,四环医药控股集团股份有限公司欣然宣布,本集团旗下渼颜空间生物科技(吉林)有限公司(“渼颜空间”)自主研发的聚乳酸面部填充剂(市场简称“童颜针”)6个新增规格已正式获得中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准。这是该产品首次获批后取得的又一重要进展,进一步完善了公司在再生医美产品领域的市场布局。
财联社12月30日电,中信证券指出,天然胶原蛋白和重组胶原蛋白的技术、工艺均在持续进步中,应用场景不断拓展。获批胶原蛋白产品的逐渐增加,将使适应症更为丰富,价格梯队更为完善,求美者扩容和渗透率提升。当前,天然胶原蛋白和重组胶原蛋白产品注册证数量虽在增加的过程中,但均远未达到饱和状态,各企业均有分享行业蛋糕扩容的机会,亦可在医美市场中找到生态位。推荐:1)重组胶原蛋白冻干纤维注册证落地,有望于2026年上半年上市;同时重组胶原蛋白溶液和凝胶有望于2026年获批,或成为业务第二成长曲线的公司;2)通过并购进入天然胶原蛋白领域,相关医美三类械研发和临床稳步推进,有望未来获批成为现有医美生物材料矩阵新生力量的企业;3)具备强药品研发和审评经验,通过代理、自研同时布局天然胶原蛋白和重组胶原蛋白的公司。
①“一招鲜吃天下”的制胜逻辑不再成立,要避免单一产品依赖,仅靠一款核心产品支撑发展的路径变得走不通,过往的市场红利期已经消退; ②药械组合的水光针、琼脂糖、中面部展位的重组胶原、Caha(一种可生物降解的医美再生材料)、去氧胆酸等品类,将成为医美行业未来的核心发展赛道。
① 2025年1-6月标的公司净利润与人工晶状体产品净利润之和约为1618.77万元,若按此趋势推算,全年利润恐难达预期; ②对于估值下降,昊海生科解释,2023年11月人工晶状体产品首次被纳入国家集采范围后,市场发生较大改变,导致该领域公司产品毛利率下降、业绩下滑。
①随着获证厂家数量增多、具备童颜针操作资质的医生较此前有所增加,加之市面上产品规格更趋丰富,童颜针降价已成必然; ②当前市面上童颜针剂量从370mg到45mg的极大跨度,本质上就是一种低价策略。
《科创板日报》26日讯,近日,巨子生物的三类医疗器械“重组胶原蛋白植入剂”上市申请获国家药监局药品审评中心(CDE)受理。这是巨子生物今年申报的第二款三类医疗器械。
①赵燕表示,目前市场对透明质酸只是补水分子的误解已打破,全面抗衰功效成为科学研究热点。华熙生物正拓展透明质酸、糖生物学、细胞生物学、再生医学的抗衰组学战略升级; ②赵燕认为,进入全球医学3.0阶段后,人类延长生命长度、提高生命质量,应由关注人的实际寿命转为关注健康寿命。
财联社7月3日电,针对中央广播电视总台近期曝光的“医美速成班”乱象及其背后隐藏的非法医疗美容培训与注射问题,国家药监局作出回应。国家药监局明确表示,作为药品质量安全的守护者,监管部门始终将公众用药安全放在首位。为加强肉毒素药品监管,国家药监局建成国家药品追溯监管系统,对肉毒素药品流向进行管控,及时提示风险,全力防范肉毒素药品流入非法渠道。国家药监局强调,下一步,药品监管部门将持续加强药品质量安全的监管,做好相关违法违规行为查处工作,依职责配合公安机关打击犯罪,切实保障人民群众用药安全和生命健康。