①股权转让完成后,复星医药将持有复星凯特100%的股权; ②从治疗领域到药物形式,接下来复星凯特将重点打造在国内乃至全球最强大、最全面的细胞治疗管线; ③投资人指出,CAR-T的后续研发需重视临床需求及成本控制。
财联社8月28日电,上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》。生产企业应当按照规定保存供者材料和细胞治疗药品留样,留样应至少保留至细胞治疗药品有效期后1年。鉴于细胞治疗药品的生产特殊性和伦理要求,在不影响患者用药的前提下,市药品监管局根据监督检查需要,对本市企业持有的细胞治疗药品进行抽样检验。企业应当配合提供符合产品储运和检验要求的包装样品。
《科创板日报》14日讯,日本京都大学iPS细胞研究所(CiRA)的井上治久教授等人6月12日宣布,针对肌萎缩侧索硬化(简称ALS,又称渐冻症),让患者服用候选治疗药物的第2阶段临床试验显示,部分患者的病情得到遏制。通过使用患者的诱导性多能干细胞(iPS 细胞),井上教授等人从现有药物中找到了治疗渐冻症的候选药物。如果该药物的有效性能够在最终临床试验中被证实,将有可能发展成具有前景的治疗渐冻症方法。
①北京提出,为加快发展新质生产力,推动医药健康产业更高质量更高水平发展,特制定本行动计划; ②到2026年,北京市医药健康产业固定资产投资每年100亿元以上; ③将在细胞基因治疗、脑机接口、合成生物学等前沿技术领域部署“核爆点”专项,催生具有颠覆性、引领性的科学发现和技术突破。
①重磅嘉宾包括中国工程院院士钟南山、WHO生物制品标准化委员会秘书长Ivana Knezevic等; ②多家上市药企、初创公司将参会>>
财联社5月10日电,细胞免疫治疗概念震荡下挫,冠昊生物跌超10%,赤天化、开能健康、香雪制药、泰林生物等多股跌超6%。
财联社5月9日电,细胞免疫概念反复活跃,泰林生物冲击涨停,此前济民医疗3连板,南华生物2连板,开能健康涨超10%,四环生物、冠昊生物、中源协和涨幅靠前。
《科创板日报》21日讯,一名被称为“日内瓦病人”的欧洲男子在接受干细胞移植治疗血液癌症后,近两年来一直处于艾滋病毒感染缓解状态。如果“日内瓦病人”长时间内没有出现活病毒的迹象,则意味着其将成为全球第六例被治愈的艾滋病病人。不过与前五例患者不同,“日内瓦病人”所移植的干细胞来自一名没有携带CCR5突变的捐赠者。(小K注: CCR5基因突变这种突变可以阻止艾滋病病毒进入人体细胞)
考虑到在未检测的几十亿细胞中依然可能存在有活性病毒,研究人员更愿意接受的表述是:这名女性处于艾滋病“缓解”状态,而不使用“治愈”这个词。
财联社11月16日电,日前,《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例(征求意见稿)》发布,提出市、区人民政府应当充分发挥政府投资基金对产业发展的支持作用,引导社会资金投向细胞和基因产业,推动产品研发、成果转化等重点环节的进展。鼓励金融机构为细胞和基因产业发展提供金融支持,加大信贷支持力度,降低企业融资成本。支持符合条件的细胞和基因企业挂牌上市。探索为细胞和基因企业提供知识产权质押融资、知识产权保险等知识产权金融服务,开发知识产权证券化融资产品。
作为当今医学研究最前沿也是最热门的方向之一,干细胞技术在此次疫情中同样得以一展所长。
《科创板日报》11日讯,柳叶刀正式发文,确认世界上第2例 HIV 治愈案例。在最新的研究中,利用CCR5突变的造血干细胞移植治疗艾滋病的可能,也为今后相关疗法的临床实施提供了经验和指引。
业内人士透露,不少人已是细胞存储的第一批尝鲜者,预计到2022年,市场规模将达二百多亿元。
《科创板日报》7日讯,上海市生物医药科技产业促进中心主任傅大煦透露,张江细胞产业政策正在制定,有望明年出台。至于具体内容,傅大煦表示,细胞制剂临床准入或有突破,且“要拿出真金白银”,力争对产业有“实在的有推动作用”。(《科创板日报》记者金婉霞)