财联社11月8日电,北京市医保局近日发布通知,扩大造血干细胞移植医保报销范围。本市医保参保人如果符合12类适应证,进行造血干细胞移植的费用纳入医保报销。12类适应证包括:急性白血病;慢性白血病;淋巴瘤;多发性骨髓瘤;骨髓增生异常综合征;再生障碍性贫血;嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;重型地中海贫血;重度骨髓型放射病;部分恶性肿瘤;部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病。
《科创板日报》2日讯,贝达药业11月1日晚发布公告称,拟与杭州瑞普晨创科技有限公司签署《战略合作协议》,双方将合作开发干细胞治疗业务,在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域展开深入合作。与此同时,贝达药业拟出资2000万元参与瑞普晨创A轮融资,投后占比0.9390%。本轮融资由中国风投领投,贝达药业、联想创投、荷塘创投、贝橙创投等跟投。
财联社10月29日电,第五届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会29日在北京召开,会上重点发布了由中国、日本、韩国、德国、英国、美国、法国等多国专家共同协作制定的全球第一个干细胞数据管理国际标准IS0 8472-1:2024。该标准针对生物技术领域数据产生呈爆炸式增长、海量数据共享应用低效等问题,规定了干细胞数据互操作性框架,适用于管理干细胞数据的数据库、数据管理系统、网页接口等,将为干细胞海量数据的高效利用、国际共享和互通互联奠定坚实基础,同时也为后续干细胞数据国际标准研发提供了体系构架。
财联社10月6日电,中国学者关于CAR-T细胞疗法的研究登上Nature(自然)官网头条。10月5日,记者注意到,当天Nature官网头条文章为一篇题为World-first therapy using donor cells sends autoimmune diseases into remission 的报道,它介绍了一项来自中国团队、发表于Cell(细胞)期刊的研究成果,这篇报道发表于当地时间2024年10月4日。Nature所报道的这篇论文于北京时间2024年7月16日在线发表在Cell,是由海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)徐沪济教授团队领衔,华东师范大学、浙江大学医学院第二附属医院的研究人员共同合作,利用CRISPR-Cas9基因编辑技术对健康供体来源的靶向CD19的CAR-T细胞进行基因工程改造,开发出了新一代异体通用型CAR-T疗法,帮助3名风湿免疫性疾病患者达到长期缓解。Nature在文中写道:“这一疗法在三人身上的成功,带来了大规模生产前沿CAR-T疗法的希望。”
①股权转让完成后,复星医药将持有复星凯特100%的股权; ②从治疗领域到药物形式,接下来复星凯特将重点打造在国内乃至全球最强大、最全面的细胞治疗管线; ③投资人指出,CAR-T的后续研发需重视临床需求及成本控制。
财联社8月28日电,上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》。生产企业应当按照规定保存供者材料和细胞治疗药品留样,留样应至少保留至细胞治疗药品有效期后1年。鉴于细胞治疗药品的生产特殊性和伦理要求,在不影响患者用药的前提下,市药品监管局根据监督检查需要,对本市企业持有的细胞治疗药品进行抽样检验。企业应当配合提供符合产品储运和检验要求的包装样品。
《科创板日报》14日讯,日本京都大学iPS细胞研究所(CiRA)的井上治久教授等人6月12日宣布,针对肌萎缩侧索硬化(简称ALS,又称渐冻症),让患者服用候选治疗药物的第2阶段临床试验显示,部分患者的病情得到遏制。通过使用患者的诱导性多能干细胞(iPS 细胞),井上教授等人从现有药物中找到了治疗渐冻症的候选药物。如果该药物的有效性能够在最终临床试验中被证实,将有可能发展成具有前景的治疗渐冻症方法。
①北京提出,为加快发展新质生产力,推动医药健康产业更高质量更高水平发展,特制定本行动计划; ②到2026年,北京市医药健康产业固定资产投资每年100亿元以上; ③将在细胞基因治疗、脑机接口、合成生物学等前沿技术领域部署“核爆点”专项,催生具有颠覆性、引领性的科学发现和技术突破。
①重磅嘉宾包括中国工程院院士钟南山、WHO生物制品标准化委员会秘书长Ivana Knezevic等; ②多家上市药企、初创公司将参会>>
财联社5月10日电,细胞免疫治疗概念震荡下挫,冠昊生物跌超10%,赤天化、开能健康、香雪制药、泰林生物等多股跌超6%。
财联社5月9日电,细胞免疫概念反复活跃,泰林生物冲击涨停,此前济民医疗3连板,南华生物2连板,开能健康涨超10%,四环生物、冠昊生物、中源协和涨幅靠前。
《科创板日报》21日讯,一名被称为“日内瓦病人”的欧洲男子在接受干细胞移植治疗血液癌症后,近两年来一直处于艾滋病毒感染缓解状态。如果“日内瓦病人”长时间内没有出现活病毒的迹象,则意味着其将成为全球第六例被治愈的艾滋病病人。不过与前五例患者不同,“日内瓦病人”所移植的干细胞来自一名没有携带CCR5突变的捐赠者。(小K注: CCR5基因突变这种突变可以阻止艾滋病病毒进入人体细胞)
考虑到在未检测的几十亿细胞中依然可能存在有活性病毒,研究人员更愿意接受的表述是:这名女性处于艾滋病“缓解”状态,而不使用“治愈”这个词。
财联社11月16日电,日前,《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例(征求意见稿)》发布,提出市、区人民政府应当充分发挥政府投资基金对产业发展的支持作用,引导社会资金投向细胞和基因产业,推动产品研发、成果转化等重点环节的进展。鼓励金融机构为细胞和基因产业发展提供金融支持,加大信贷支持力度,降低企业融资成本。支持符合条件的细胞和基因企业挂牌上市。探索为细胞和基因企业提供知识产权质押融资、知识产权保险等知识产权金融服务,开发知识产权证券化融资产品。
作为当今医学研究最前沿也是最热门的方向之一,干细胞技术在此次疫情中同样得以一展所长。
《科创板日报》11日讯,柳叶刀正式发文,确认世界上第2例 HIV 治愈案例。在最新的研究中,利用CCR5突变的造血干细胞移植治疗艾滋病的可能,也为今后相关疗法的临床实施提供了经验和指引。
业内人士透露,不少人已是细胞存储的第一批尝鲜者,预计到2022年,市场规模将达二百多亿元。
《科创板日报》7日讯,上海市生物医药科技产业促进中心主任傅大煦透露,张江细胞产业政策正在制定,有望明年出台。至于具体内容,傅大煦表示,细胞制剂临床准入或有突破,且“要拿出真金白银”,力争对产业有“实在的有推动作用”。(《科创板日报》记者金婉霞)