财联社1月15日电，今天从国家药监局获悉，从今年3月1日起，我国化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等，可按照药品电子通用技术文档（eCTD）方式申报。修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。国家药监局表示，自2026年3月1日起1年内，将采用电子通用技术文档（eCTD）方式申报的药品上市许可申请，纳入开展受理靠前服务范围；在受理审查环节，对采用电子通用技术文档（eCTD）方式申报的药品注册申请单独排队，3日内完成受理审查。

《科创板日报》12日讯，瑞联新材披露调研纪要显示，从目前订单及下游厂商的开工率情况来看，二季度整体情况会比一季度有所好转。今年医药业务还是侧重于医药中间体，以创新药为主，原料药车间的GMP认证预计要到2024年下半年，医药板块的大幅增长或许会在2025年。

《科创板日报》17日讯，关于原料药业务相关进展，瑞联新材方面回复《科创板日报》记者称，截至今年一季度，公司原料药车间一期项目已经建成，并于2022年下半年取得了药品生产许可证，正在准备GMP认证，预计在2024年能够通过认证。（记者 吴旭光）

财联社2月6日电，中共中央、国务院印发《质量强国建设纲要》，其中提到，加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发能力，优化中药审评机制，加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级，提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。