财联社10月31日电,上海市人民政府办公厅印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案(2024—2027年)》。其中提出,提升专业服务能力。加强临床试验、实验动物等公共服务平台建设,为国内外企业在沪开展早期研发和临床试验等提供支撑。加快建设上海市“一带一路”综合服务中心、RCEP企业服务咨询站、虹桥海外发展服务中心等国际化发展功能平台。培育一批国际化CRO、检验检测等市场化专业服务机构,支持相关机构在目的地国家和地区深耕发展,为企业海外发展提供服务。加快上海市创新生物制品、医疗机器人质检中心建设,提升市食品药品检验研究院、市医疗器械检验研究院检验检测能力。支持第三方检验检测机构获得国际主流监管机构认可资质。积极引进国际权威检验检测认证机构。推进重点专业服务领域制度型开放,推动法律、专利、税务等专业服务机构多渠道全球化布局。促进律师事务所、仲裁机构和调解组织与生物医药企业联系交流,共同推动上海成为创新药械产品国际商事争议解决优选地。支持仓储、运输、维保等保障服务企业拓展海外业务。
①今日,2024国家医保谈判开启,进场的企业包括华润、恒瑞、信立泰、人福等国内知名企业,也有诺华、默沙东、欧加隆等知名外企。 ②下午,多款罕见病用药进场谈判,进度胶着,离场企业表情比上午参与谈判的企业要严肃。
①受下游工业客户投融资不利影响,南模生物近年来业绩持续承压,董事长费俭透露,国内产能的总体利用率水平接近80%,未来将进一步提升产能利用率; ②2024年上半年,海外业务收入占比已经提升至14%,费俭直言海外是拓展重点,下半年将继续优化海外BD团队建设。
①受创新药投融资放缓、CRO公司竞争更为激烈等影响,毕得医药国内收入持续下滑,拖累整体业绩,导致净利润大幅下降; ②相比之下,海外市场收入保持增长,毕得医药董事长戴岚透露,未来会相应增加海外市场BD人员开展推广工作。
《科创板日报》24日讯,SBI控股本月与CRO公司新日本生物医学实验室(SNBL)共同推出了一只4000万美元的基金,用于北美生物技术、药物研发和人工智能领域的初创企业,寻找有前景的目标和新的投资机会。两家日本公司将在美国西雅图联合运营SNBL拥有的孵化设施。
胰岛素为何会遭遇砍价?带量采购将如何影响中国胰岛素产业走向?作为最早进入这个行业的药企之一,通化东宝能否穿越集采阵痛,完成“二次成长”?
财联社9月23日电,药明康德、睿智医药、康龙化成、百花医药、博腾股份涨超5%,美迪西、药石科技、太龙药业、阳光诺和等跟涨。消息面上,据财联社记者自美参议院军事委员会官网获悉,美当地时间19日,美参议院军事委员会对外公布了参议院版本2025财年国防授权法案(简称NDAA),其中纳入93项修正案,但不包含“生物安全法案”相关提案。
①2024年欧洲肿瘤内科学会年会即将于西班牙巴塞罗那召开; ②会上,百济神州、恒瑞医药等上市公司将公布旗下肿瘤药物最新数据; ③此外,该会议还将对人工智能对肿瘤诊疗的影响等前沿议题进行研讨。
①在CRO赛道“遇冷”的当下,阳光诺和上半年取得业绩的增长,董事长利虔表示,80%的客户系国内传统的中大型药企,拥有稳定的现金流和产品管线需求; ②阳光诺和的研发标的以仿制药为主,创新药为辅,随着药品一致性评价、带量采购等政策落地,阳光诺和面临业绩下滑风险。
①益诺思今日登陆科创板,张江科学城第44家科创板IPO正式诞生; ②全球创新药市场始终没有真正回暖,国内创新药的寒冬还没结束,CRO增长点能否扭转还是要看创新药市场的复苏程度。
①上半年,科创板生物医药企业合计实现营收677.02亿元,同比增长25.90%,实现归母净利润46.87亿元,同比增长229.44%,各项费用支出增速有所下降; ②创新药赛道内,多家企业成功盈利“上岸”,CXO赛道则分化明显,多肽及小分子CDMO、ADC CDMO企业表现亮眼。
①今年上半年,国内医药卖水人延续去年下滑的趋势,超半数的营收和归母净利出现同比下滑,板块已经蒸发市值超过两千亿; ②或因需求不振,CRO们似乎在价格内卷的道路上继续前行,毛利率比去年同期平均减少超过5个百分点; ③境内外生物医药融资环境未明显改善,未来CRO整体挑战仍比较大。
财联社7月30日电,上海市人民政府办公厅发布关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见,加速科研成果向临床前研究转化。建立以药物临床试验批件获得数量、成果本地转化数量等为考核目标的贴息支持机制,推动合同研发机构(CRO)为高校科研院所提供新药临床前研究服务,按照规定给予每个项目年度贴息金额最高1000万元支持。鼓励企业牵头开展多主体全链条创新转化联合体建设。
①皓元医药在前端业务上已完成超2.8万种产品的自主研发、合成,累计储备超11.6万种分子砌块和工具化合物,构建了180多种集成化化合物库; ②在后端业务上,其创新药累计已承接项目676个,主要布局在中国、日本、韩国、美国和欧洲市场。
①美迪西遭遇上市以来首个年度亏损,两项核心业务客单价分别下降36.81%、23.59%; ②美迪西的经营情况,从侧面反映出整个CRO行业的生存现状,盈利能力下滑普遍上演; ③美迪西企业人员告诉记者,自进入2024年以来到现在,整个CRO行业的行情仍然承压。
①美国时间11日,美众议院下属委员会举行NDAA法案听证会,《生物安全法案》(H.R.8333)未被批准纳入; ②今日上午,CRO板块集体躁动,指数上涨近5%,药明康德和华大基因表示密切关注法案进展; ③专家认为,药明系等或迎来阶段性利好,但法案仍有不确定性,或纳入更多实体。
财联社6月12日电,昨日(6月11日),有消息称美国《生物安全法案》的H.R.8333提案在纳入NDAA(《2025国防授权法案》)立法过程中受阻。药明康德管理层在6月12日举行的药明康德2023年年度股东大会现场回应称,公司了解到,关于将《生物安全法案》加入2025国防授权法案的修正案未能获得众议院规则委员会的批准,因此《生物安全法案》目前不会进入众议院的2025国防授权法案的立法议程,其后续立法路径仍有待明确。公司将继续密切观察相关的立法进展。
财联社6月12日电,A股CRO概念今日大涨,市场将此解读为美《生物安全法案》立法已经落空。记者以投资人身份联系了华大基因投资者关系部门,对于后续该法案是否会有新的进展,相关人员回应称,这不是上市公司能够判定的。同时,记者进一步询问若该法案有新的进展是否对公司有影响,该人士称,该法案对公司影响有限,这个法案本身主要是针对的相关涉及数据安全和个人隐私的一些主体,公司在美区开展的业务是完全遵循了相关的规定的。同时,公司在美区营收占比比较低。此外,记者联系了药明康德有关部门,但截至发稿,该公司电话未接通。
①今日A股CRO板块高开低走,药明康德H股一度涨超15%; ②消息面上,上周五美众议院发起新一版《生物安全法案》的立法程序,法案新增了8年豁免期相关内容; ③专家认为,美国内政企开始勾兑和妥协,或加速立法进程,但中美医药产业链很难完全脱钩。
①“对于国内行业供给端相对过剩,造成的局部内卷加剧,相信随着竞争的深入行业不断出清,竞争格局未来会逐步明朗。” ②“如果临床CRO业务能够持续稳定增长并为公司带来更多的市场份额和客户资源,那么这种短期的盈利压力是值得的。”