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百奥泰生物制药股份有限公司
03-05 17:02 来自 财联社
百奥泰:董事、副总经理刘翠华因个人原因辞职
《科创板日报》5日讯,百奥泰(688177.SH)公告称,公司董事会近日收到非独立董事、副总经理刘翠华的书面辞职报告,刘翠华因个人原因辞去公司第二届董事会董事、副总经理职务。辞职后,刘翠华不再担任公司任何职务。
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02-27 16:17 来自 财联社
百奥泰:通过高新技术企业重新认定
《科创板日报》27日讯,百奥泰公告称,公司近日收到广东省科学技术厅、广东省财政厅、国家税务总局广东省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》,证书编号:GR202444011487,发证日期:2024年12月11日,有效期三年。公司自通过高新技术企业认定后三年内(即2024年、2025年、2026年)享受国家关于高新技术企业的税收优惠政策,即按15%的税率缴纳企业所得税。该事项不影响公司目前适用的企业所得税税收优惠政策,不会对公司经营业绩产生重大影响。
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02-25 16:11 来自 财联社
百奥泰:2024年净亏损5.09亿元
《科创板日报》25日讯,百奥泰公告称,2024年营业总收入为7.43亿元,同比增长5.44%;净利润亏损5.09亿元。主要原因包括境外合作商拓展初期导致营业收入增额较小,营业收入增长带动营业成本及销售费用增加,以及研发费用持续高投入。同时,公司总资产和归属于母公司的所有者权益分别较年初减少3.81%和41.96%。
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02-10 16:25 来自 财联社
百奥泰:与Intas Pharmaceuticals Ltd.签署授权许可与商业化协议
《科创板日报》10日讯,百奥泰公告称,公司与Intas Pharmaceuticals Ltd.签署协议,将BAT2506(戈利木单抗)注射液在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Intas。首付款及里程碑款总金额最高至1.645亿美元。该协议需经公司股东大会审议通过后生效。本协议的签订预计将对公司未来业绩产生积极影响,有利于提升公司全球商业化及盈利能力。
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02-07 16:51 来自 财联社
百奥泰:司库奇尤单抗注射液上市许可申请获得受理
《科创板日报》7日讯,百奥泰公告,公司在研药品司库奇尤单抗注射液(BAT2306)的药品上市许可申请已获得国家药监局受理。BAT2306是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的,能够选择性结合细胞因子-白细胞介素17A(IL-17A)并抑制其与IL-17受体的相互作用。该产品经审评审批通过后可获发药品批准证书并可投入生产、销售,但审评审批的办结时间无法预估,因此本次获得药品上市许可申请受理通知书对公司近期业绩不会产生影响。
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01-24 16:29 来自 财联社
百奥泰:戈利木单抗注射液上市许可申请获欧洲EMA受理
《科创板日报》24日讯,百奥泰公告,公司向欧洲药品管理局(EMA)递交了BAT 2506(戈利木单抗)注射液的生物制品上市申请,并于近日收到了欧洲EMA受理的通知。BAT 2506(戈利木单抗)注射液是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。该产品原研药为美国强生公司的Simponi®(欣普尼®),目前在全球范围内已有多个适应症获批。BAT 2506(戈利木单抗)注射液获得欧洲EMA上市申请受理后仍须经过一系列审评审批,审评周期及审评结果尚具有不确定性,本次上市申请的受理对公司近期业绩不会产生影响。
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12-16 17:28 来自 财联社
百奥泰:与SteinCares签署最高800万美元授权许可及生产、供货和商业化协议
《科创板日报》16日讯,百奥泰公告,与SteinCares签署授权许可及生产、供货和商业化协议,将BAT2306(司库奇尤单抗)注射液在巴西及其余拉丁美洲地区的独占产品商业化权益有偿许可给Stein。交易金额为首付款及里程碑款总金额最高至800万美元,包括120万美元首付款、累计不超过680万美元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。
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11-13 16:17 来自 财联社
百奥泰:收到吉瑞医药1000万美元首付款及里程碑付款
《科创板日报》13日讯,百奥泰公告,公司于2024年10月8日与吉瑞医药就BAT2206注射液签署授权许可及生产、供货和商业化协议。根据协议约定,百奥泰于2024年11月13日收到由吉瑞医药一次性支付的1000万美元,其中包括850万美元首付款及150万美元里程碑付款,共计人民币7199.1万元。该笔款项的到账,进一步充盈了公司的现金储备,也为公司后续管线研发和国际化战略的推进提供助力。
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10-27 16:44 来自 财联社
2024国谈下午谈判品种包含多个精神类药物、孤儿药 恒瑞医药、人福医药产品在列
财联社10月27日电,财联社记者在2024年医保目录现场谈判/竞价现场获悉,今日下午谈判药物包含多个精神类药物、孤儿药,恒瑞医药的富马酸泰吉利定注射液、奥特康唑胶囊,人福医药的盐酸氢吗啡酮缓释片和氯巴占片,百奥泰的枸橼酸倍维巴肽注射液,云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊,以及外企赛诺菲的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)、诺华的英克司兰钠注射液等均在下午的谈判规划之内。下午场开始后一小时左右有首批代表出场,后续企业代表谈判进度似乎较慢,截至目前出场的企业代表均较为沉默,不愿过多攀谈。(财联社记者 何凡 卢阿峰)
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10-14 20:34 来自 财联社
百奥泰:股东拟减持不超过2%公司股份
《科创板日报》14日讯,百奥泰公告,东台启恒因投资项目退出及资金安排需要计划通过集中竞价、大宗交易方式减持其持有的公司股份,合计不超过8,281,600股,占公司总股本不超过2%。
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09-20 15:07 来自 财联社
科创板收评:科创50指数收跌0.48% 医疗器械、生物制药板块下跌
《科创板日报》20日讯,今日,科创50指数收跌0.48%,报648.36点。盘面上,医疗器械板块下跌,澳华内镜跌超12%,爱博医疗、三友医疗跌超4%。生物制品板块全天表现低迷,百奥泰、迪哲医药跌超7%,圣诺生物、荣昌生物、海创药业跌超7%。半导体板块持续下跌,思特威、拓荆科技、中微公司跌超3%。
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海创药业-U
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08-30 18:35 来自 财联社
百奥泰:度普利尤单抗注射液(BAT2406)获临床试验批准
《科创板日报》30日讯,百奥泰公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于度普利尤单抗注射液(BAT2406)的《药物临床试验批准通知书》。该药品拟用于治疗特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹、慢性鼻实炎伴鼻息肉病和嗜酸性食管炎等。
百奥泰
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08-27 18:19 来自 财联社
百奥泰:BAT8006联合贝伐珠单抗获药物临床试验批准通知书
《科创板日报》27日讯,百奥泰公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品BAT8006联合贝伐珠单抗用于铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的临床试验申请获得批准。BAT8006是百奥泰开发的靶向叶酸受体α的抗体药物偶联物,拟开发用于实体肿瘤治疗。贝伐珠单抗注射液是一种人源化单克隆抗体,属于血管内皮生长因子抑制剂。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目。
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08-22 17:13 来自 财联社
百奥泰:上半年净利润亏损2.37亿元
《科创板日报》22日讯,百奥泰发布2024年半年度报告,报告期内,公司实现营业收入4.02亿元,同比增加27.85%;归属于上市公司股东的净利润为-2.37亿元。
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07-31 15:13 来自 财联社
科创板收评:科创50指数收涨4.7% 创3月以来最大单日涨幅
《科创板日报》31日讯,今日,科创50指数收涨4.7%,创3月以来最大单日涨幅。盘面上,仅8只个股下跌。生物医药、医疗器械板块集体大涨,百奥泰、美迪西涨超12%,皓元医药、荣昌生物涨超11%,爱博医疗、苑东生物涨超9%,迪哲医药、澳华内镜涨超8%。半导体板块表现活跃,汇成股份涨超13%,纳芯微涨超11%,华峰测控、寒武纪涨超8%。软件开发板块走强,财富趋势20CM涨停,莱斯信息涨超11%,新点软件、金山办公涨超8%。
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07-30 15:59 来自 财联社
百奥泰:贝伐珠单抗注射液获欧盟委员会上市批准
《科创板日报》30日讯,百奥泰公告,近日收到欧盟委员会通知,Avzivi®(BAT1706,贝伐珠单抗注射液)获得欧盟委员会上市批准,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。截至本公告披露日,BAT1706(贝伐珠单抗注射液)已获得中国NMPA、美国FDA和欧洲EMA上市批准。
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07-29 15:56 来自 财联社
百奥泰:预计上半年净亏损2.2亿元-2.8亿元
《科创板日报》29日讯,百奥泰公告,预计2024年半年度实现归母净利润与上年同期相比,将继续亏损,净亏损2.2亿元到2.8亿元。
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07-24 16:58 来自 财联社
百奥泰:收到1000万美元里程碑付款
《科创板日报》24日讯,百奥泰公告,公司于2021年8月27日召开公司第一届董事会第二十六次会议,审议通过了《关于公司与Hikma Pharmaceuticals USA Inc.就BAT2206(乌司奴单抗)注射液签署许可与商业化协议的议案》。根据协议约定,百奥泰于2024年7月24日收到由Hikma支付的1000万美元里程碑付款(实际到账金额须扣除银行手续费),按照当天中国人民银行公布的美元兑人民币中间价7.1358,共计人民币7135.8万元。
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07-19 16:26 来自 财联社
百奥泰:BAT2206(乌司奴单抗)注射液上市许可申请获得美国FDA和欧洲EMA受理
《科创板日报》19日讯,百奥泰公告,向美国FDA和欧洲EMA递交了BAT2206(乌司奴单抗)注射液的生物制品上市申请,并于近日收到了美国FDA和欧洲EMA受理的通知。
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06-25 17:05 来自 财联社
百奥泰:托珠单抗注射液获欧盟上市批准
财联社6月25日电,百奥泰公告,公司合作伙伴Biogen收到欧盟委员会通知,TOFIDENCE(托珠单抗注射液)获欧盟委员会上市批准,用于治疗类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎和COVID-19。
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